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Un vaccin contre la maladie à coronavirus 2019 (covid-19) est un vaccin ayant pour but de procurer une immunité face au virus SARS-COV-2. Avant l'apparition de la pandémie de Covid-19, il existait une base de connaissances sur la structure et la fonction des coronavirus, causant des maladies comme le SRAS ou le syndrome respiratoire du Moyen-Orient, ce qui a facilité le développement de vaccins au début de 2020. Le premier génome du SARS-COV2 fut partagé le 11 janvier 2020, et à partir de mars 2020, plusieurs compagnies pharmaceutiques s'engagèrent dans des essais cliniques pour tester l'efficacité et la sécurité de différents vaccins.

Différentes approches sont explorées pour forcer l'organisme à développer une réponse immunitaire permettant d'éliminer le virus SARS-CoV-2 : l'utilisation de formes atténuées ou inactivées du coronavirus, l'utilisation de virus anodins modifiés génétiquement pour exprimer une protéine du coronavirus, l'utilisation de protéines du coronavirus ou l'utilisation d'acides nucléiques insérés dans des cellules humaines pour y produire des protéines virales.

En avril 2021, selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), il y aurait 88 vaccins contre le coronavirus SARS-CoV-2 autorisés ou en phase d'étude clinique, ainsi que 184 vaccins potentiels à l'étude. Plusieurs vaccins étudiés lors d'essais cliniques de phase III ont montré une efficacité allant jusqu'à 95%. Treize vaccins sont approuvés par au moins une autorité nationale pour administration au public: deux vaccins à ARN (par Pfizer-Biotech et Moderna), cinq vaccins à virus inactivé (BBIBP-Corv, CoronaVac, Covaxin, WIBP-CorV et CoviVac), quatre vaccins à vecteur viral (Sputnik V, vaccin Oxford–AstraZeneca, Convidecia et vaccin Johnson & Johnson) et deux vaccins de sous-unité protéique (EpiVacCorona et RBD-Dimer).

Plusieurs pays ont mis sur pied des campagnes de vaccination priorisant les groupes plus à risque, comme les personnes âgées et ceux à haut risque d'exposition. Plusieurs pays retardent l'administration de secondes doses du vaccin dans le but d'offrir une première dose au plus grand nombre. Plus de 10 milliards de doses de vaccin ont été commandées à travers le monde, dont environ la moitié par des pays riches comprenant 13% de la population mondiale. En date de mi-avril 2021, plus de 890 millions de doses ont été administrées à travers le monde.

Efforts antérieurs de vaccination contre les coronavirus

Le génome du SARS-CoV-2 étant proche de celui du SARS-CoV, les chercheurs espèrent pouvoir bénéficier des recherches commencées sur le SARS-CoV, puis abandonnées quand l'épidémie s'est éteinte.

Plusieurs vaccins pour animaux ont aussi été produits contre diverses maladies à coronavirus, notamment contre le virus de la bronchite infectieuse chez les oiseaux, le coronavirus canin et le coronavirus félin. Un vaccin contre le coronavirus de la diarrhée épidémique porcine, un alphacoronavirus, est disponible commercialement. Et d'autres sont en cours de développement pour améliorer leur efficacité.

Les projets de vaccins (dont un vaccin nasal) ont aussi concerné des coronavirus humains, dont le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS) et le syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS).

En 2005-2006, de nombreux experts estimaient que le développement et la recherche de médicaments contre le SRAS et la préparation rapide de nouveaux vaccins contre le SRAS étaient une priorité pour les gouvernements et les agences de santé du monde. De rares vaccins développés contre le SRAS n'ont toutefois pas été testés sur l'être humain. En 2020, aucun projet de vaccin curatif ou protecteur contre le SRAS ne s'est révélé à la fois sûr et efficace chez l'homme.

Similairement, aucun vaccin éprouvé n'a été développé contre le MERS. Quand il s'est répandu, les chercheurs imaginaient que les recherches existantes sur le SRAS fourniraient un modèle pertinent pour développer des vaccins et des thérapies contre une infection par le MERS-CoV. En mars 2020, un vaccin MERS (basé sur l'ADN) a achevé sa période d'essais cliniques de phase I chez l'homme et trois autres sont en cours, tous étant des vaccins à vecteur viral, deux à vecteur adénoviral (ChAdOx1-MERS, BVRS -GamVac), et un vecteur MVA (MVA-MERS-S).

En mars 2020, le chercheur français Bruno Canard, spécialiste des coronavirus, reproche aux autorités européennes de n'avoir pas su investir à temps dans la recherche de médicaments antiviraux, en déclarant : «  Un vaccin demande au mieux 18 mois de recherches. Et pour des virus non prévisibles, qui changent, il n’est pas adapté. Mieux vaut faire des médicaments qui ont un large spectre dans une famille virale. Cela peut nécessiter 5 ans, parfois 10. D’où l’importance de l’anticipation scientifique. »

Difficultés

Facilitation de l'infection par des anticorps

Un risque théorique est représenté par deux phénomènes concernant des maladies virales, que les malades soient vaccinés ou non : la « facilitation de l'infection par des anticorps », et le phénomène de « péché originel antigénique » (aussi dit « effet Hoskins »). Selon un consensus d'experts tenu en mai 2020, ce risque n'empêche pas la recherche vaccinale, mais doit être surveillé lors des études cliniques en situation épidémique.

Mutations du virus

Une autre difficulté est qu'une ou plusieurs mutations du virus interviennent entre le moment de la conception du vaccin et sa mise sur le marché, le rendant moins actif ou inactif contre les nouvelles souches en circulation, ce qui nécessiterait de le modifier, à l'instar de ce qui se fait déjà pour le vaccin contre la grippe saisonnière.

Depuis février 2020, par rapport à la souche ancestrale de Wuhan, dite D614, une variante G614 est apparue, constituant la mutation D614G, située au niveau de la protéine Spike. Elle est devenue la variante la plus répandue du SARS-CoV-2, d'infectivité accrue par rapport à la souche ancestrale D614.

Pendant l'été 2020, une autre mutation du coronavirus baptisée N439K est repérée en Écosse, dans d'autres pays européens ainsi qu'aux États-Unis. La diminution de l'effet du vaccin « est une possibilité qu'on ne peut malheureusement pas écarter », estime Pascal Meylan, infectiologue et professeur à l'université de Lausanne.

Une nouvelle mutation, appelée 20A EU, est découverte par des chercheurs espagnols sur des travailleurs agricoles de l’Aragon, dans le nord-est de l’Espagne, et les vacanciers estivaux pourraient l’avoir propagée en Europe. Selon les travaux d’une équipe de chercheurs suisses et espagnols, dévoilés le jeudi 29 octobre, « cette mutation espagnole du virus du Covid-19 est celle qui s’est propagée le plus vite à travers l’Europe depuis l’été passé ».

« Il existe sans aucun doute des milliers de variantes », estime Emma Hodcroft, épidémiologiste à l'université de Berne. « Le plus important est de chercher à savoir si cette variante a des propriétés qui ont un impact sur la santé des humains, les diagnostics et les vaccins », ajoute le professeur d'infectiologie à l'université de Liverpool Julian Hiscox, cité par le Science Media Centre.

Début janvier 2021, une variante sud-africaine, appelée 501.V2, désormais majoritaire en Afrique du Sud, est détectée dans des échantillons remontant au mois d’octobre, et repérée dans quelques autres pays du monde, notamment le Royaume-Uni et la France. Le 31 décembre, l’OMS affirme que des études préliminaires montrent chez cette variante « une plus forte charge virale, ce qui pourrait impliquer un plus fort taux de transmissibilité ». La E484K, une des mutations repérées dans la variante sud-africaine (non présente dans la variante du Royaume-Uni), « diminuerait la reconnaissance par les anticorps et permettrait au virus de contourner la réponse immunitaire établie par une première infection ou par une vaccination ». BioNTech-Pfizer et Moderna ont commencé à tester l’efficacité de leurs vaccins contre cette variante. « Des études et des confirmations expérimentales sont attendues pour lever toutes les interrogations. »

Place du vaccin

Selon le directeur général de l'Organisation mondiale de la santé en novembre 2020, le vaccin complète les autres mesures sans les remplacer, car la quantité disponible de vaccins sera limitée au départ.

D'autre part, une étude suggère que l'immunité acquise avec quatre types de coronavirus de rhumes saisonniers ne dépasse pas un an, ce qui laisserait présager certaines difficultés à maîtriser durablement la pandémie par la vaccination, car cela impliquerait une couverture vaccinale de l'ordre de 90 %. Si par contre la durée de l'immunité acquise est plus proche de 1,5 an, il suffirait d'avoir un taux de couverture vaccinal proche de 70 %. Une étude publiée en Israël par deux caisses d'assurance maladie montre que le risque de transmission du virus serait réduit de 30 % à 60 % par la vaccination, tandis qu'une diminution très notable des hospitalisations devrait pouvoir y être constatée mi février 2021 : la totalité de la population de plus de 65 ans (qui, à titre indicatif, représente en France 83 % des hospitalisations) sera en effet vaccinée depuis plus d'un mois à cette échéance. Le 26 janvier, une étude réalisée en Israël sur 50 777 patients révèle que les hospitalisations des personnes âgées y ont diminué de 60 %, vingt-trois jours après la première injection, mais sans possibilité d'affirmer dans quelle mesure cela résulte de la vaccination ou du suivi strict des règles du confinement débuté fin décembre. Pour la France, le calendrier de livraison des vaccins s'il est respecté, permettrait d'après le conseil scientifique, au mieux de vacciner 14 millions de personnes début mai 2021 (ou la moitié de ce dernier chiffre selon d'autres sources). Or la population des plus de 65 ans s'élevant à 20 millions, on peut supposer que la totalité de la population de plus de 65 ans ayant souhaité se faire vacciner (probablement 60 %) sera immunisée début juin 2021. Une étude montre toutefois que la protection des plus de 65 ans est réduite de 47%, 6 mois après la vaccination.

Efforts en œuvre

Développement technologique

Principes et substances actives

Le développement des vaccins contre le SARS-CoV-2 utilise la plupart des méthodes connues, parfois récemment, de production de vaccins contre des maladies virales :

• virus atténué ;
• virus inactivé (tué) ;
• subunité (protéine ou groupe de protéines virales) ;
• particule pseudo-virale (antigène de surface naturel ou synthétisé) ;
• vecteur viral (exemple adénovirus) ;
• vaccin à ADN ;
• vaccin à ARN.

Les vaccins disponibles début 2021 sont :

• des vaccins à virus entier inactivé (tué), comme le vaccin chinois Sinovac. Ces vaccins comportent le plus souvent des adjuvants. Leurs principaux avantages sont leur sûreté (pas de risque d'infection par virus vivant atténué) et leur stabilité. Les inconvénients sont un risque supplémentaire d'inflammation du fait des adjuvants, et souvent la nécessité de rappels pour entretenir l'immunité ;
• des vaccins à vecteur viral, virus génétiquement modifié mais sans se multiplier (vecteur viral non réplicable), par exemple Spoutnik V en Russie, AstraZeneca au Royaume-Uni. Leur avantage est de susciter une bonne réponse immunitaire humorale et cellulaire. Les inconvénients sont qu'ils peuvent être moins efficaces à cause d'une immunité préexistante au vecteur viral et présenter plus de risques chez les sujets immunodéficients ;
• des vaccins à ARN messager, comme les vaccins Pfizer et Moderna. Leur avantage, par rapport aux vaccins classiques à virus entier inactivé, est de mieux cibler la protéine S (spicule) du virus, et surtout de permettre une production rapide de grande capacité.

Chaque méthode a ses avantages et ses inconvénients (voir la section Stratégie vaccinale, choix du vaccin). Sauf les deux premières, toutes les méthodes ciblent la protéine S (spike ou spicule) principal antigène de surface du virus, qui joue un rôle déterminant pathogène et de transmission.

Les trois premières méthodes sont des méthodes classiques du XX^e siècle, alors que les quatre autres sont issues des nouvelles biotechnologies avec utilisation, depuis le début du XXI^e siècle, de la bio-informatique. La fusion de ces nouvelles techniques permet d'accélérer la vitesse de fabrication des vaccins. Par exemple, l'utilisation de ces outils permet de :

• séquencer rapidement et massivement les génomes complets des microorganismes en suivant leur variété et évolution, et de les intégrer dans des bases de données ;
• identifier les structures moléculaires d'un microorganisme, susceptibles d'être à l'origine d'une réponse immunitaire.

L'ensemble de ces données est traité par une grande variété de logiciels qui permettent par exemple de classer les séquences génétiques, de donner la structure 3D d'une protéine virale, de comparer les épitopes, et de déterminer dans le cas du SARS-CoV-2 la glycoprotéine S (spike ou spicule) du virus, comme cible d'une réponse immunitaire.

Dans le futur, d'autres vaccins pourraient cibler d'autres protéines virales, comme la protéine N du virus. Le meilleur scénario serait la production d'un vaccin universel contre les coronavirus.

Excipients et adjuvants

Le développement des nouveaux vaccins amène des novations concernant les composants dits non actifs des solutions utilisées pour les injections.

Les conséquences possibles de ces évolutions en matière d'effets indésirables et de maintien de l'efficacité de la vaccination incitent au développement d'études et de recherches sur cette question.

Développement politique

Collaboration au niveau mondial

Fin avril 2020, une nouvelle collaboration mondiale se met en place pour « accélérer la mise au point et la production de produits de diagnostic, de traitements et de vaccins contre la Covid-19 ». L'évènement est coorganisé par le directeur général de l’OMS, le Président français, le président de la Commission européenne, et la Fondation Bill-et-Melinda-Gates.

Ce dispositif général, appelé « accélérateur ACT », réunit des gouvernements, des scientifiques, des entreprises, la société civile, des organismes philanthropiques et des organisations mondiales telles que (non déjà citées) la Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies (CEPI), la Fondation pour de nouveaux outils diagnostiques novateurs (FIND), Gavi L'Alliance du Vaccin, le Fonds mondial, Unitaid, Wellcome, et la Banque mondiale.

Dans le cadre de cet « accélérateur ACT », la question des vaccins relève du dispositif COVAX, co-dirigé par l'OMS, le CEPI et l'alliance Gavi. Son objectif est d’accélérer la mise au point de vaccins contre la Covid-19 et d'« en assurer un accès juste et équitable », à l’échelle mondiale.

Du point de vue économique, le coût total de l'accélérateur ACT est estimé à 38 milliards de dollars ; en décembre 2020 il en manque encore 28,2 milliards. Selon un rapport du Groupe Eurasia (en) commandé par la Fondation Bill-et-Melinda-Gates, la contribution de 10 pays économiquement avancés (Allemagne, Canada, Corée du Sud, Émirats arabes unis, États-Unis, France, Japon, Qatar, Royaume-Uni et Suède) pourrait leur rapporter en retour des bénéfices qui s’élèveraient à 153 milliards de dollars en 2020 et 2021, et qui atteindraient 466 milliards de dollars en 2025, soit plus de 12 fois le coût total de l’accélérateur ACT.

Après le développement de trois vaccins, la Chine assure début 2021 être capable de distribuer 400 millions de doses à l'échelle planétaire. Pour les géopolitologues, cette politique chinoise de distribution a pour but de se placer comme un leader mondial sur le plan sanitaire et d'étendre l'influence chinoise dans le monde.

Collaboration au niveau européen

La Commission européenne, qui a négocié les prix des vaccins avec les entreprises pharmaceutiques.

Une collaboration est mise en place au niveau européen sur différents sujets :

• l'aide à la vaccination des pays en voie de développement ;
• la recherche-développement de vaccins ;
• la centralisation de la négociation de prix et de quantités avec les fournisseurs de vaccins, afin d'éviter une surenchère entre les différents pays pour accéder aux vaccins.

Les prix des vaccins contre la Covid-19 ont été négociés par la Commission européenne avec les entreprises pharmaceutiques, chaque pays aura un droit de tirage en fonction de sa population à un prix garanti avec un engagement d'achat. À titre d'exemple, la Belgique achètera à six fabricants : 1,78 euro l’unité pour AstraZeneca, 6,93 euros pour Johnson & Johnson, 7,56 euros pour Sanofi/GSK, 10 euros pour CureVac, 12 euros pour Pfizer-BioNTech et 14,68 euros pour Moderna. Soit, pour la Belgique, un coût global de plus de 279 millions d’euros pour 33,5 millions de doses.

Lors de ces négociations, la Commission européenne a accepté les exigences de l’industrie pharmaceutique en lui accordant « une confidentialité quasi totale sur les aides accordées pour la recherche et sur le coût des achats de vaccins ». Au 12 janvier 2021, l’Union a déboursé près de trois milliards d’euros.

En mars 2021, la commissaire européenne aux Affaires intérieures, Ylva Johansson annonce la mise en place d'un "passeport vert" qui regroupera les tests PCR négatifs et la vaccination avec un vaccin approuvé par l'Union européenne. Les vaccins Sinopharm et Spoutnik V sont donc pour le moment exclus du passeport.

Le 9 avril 2021, l'Union Européenne annonce vouloir commander 1,8 milliards de doses de vaccins supplémentaires après les 2,6 milliards déjà commandées.

Attitude des États-Unis

Attitude des États-Unis en 2020 sur les vaccins et la vaccination

Donald Trump a été le premier président américain à promouvoir les vaccins, contracter avec les fabricants de vaccins et rendre les vaccins accessibles aux Américains par l'Opération Warp Speed le 15 mai 2020. Mais Trump voulait favoriser les fabricants américains plutôt que les fabricants anglais, russes ou chinois, en affirmant le principe America first.

Attitude des États-Unis à partir de 2021 sur les vaccins et la vaccination

Après la nomination de Biden le 6 janvier 2021, l'administration Biden est beaucoup plus favorable que l'administration Trump à signer des contrats avec les fabricants de vaccins étrangers . Toutefois, Joe Biden continue à s'opposer à l'exportation des vaccins hors des Etats-Unis, y compris celle du vaccin AstraZeneca qui n'est pourtant pas injecté aux Etats-Unis.

Le gouvernement américain veut financer le programme COVAX (COVID-19 Vaccines Global Access) pour la vaccination dans 200 pays. Le COVAX est en partie financé par l'OMS.

Indonésie

Chronologiquement, l'Indonésie est le premier pays à avoir imposé des sanctions à ceux qui ne seraient pas vaccinés. Il s'agit du vaccin chinois Sinovac, certifié « halal ».

Développement industriel

Un avion-cargo Antonov AN-124 de la compagnie Volga-Dnepr Airlines a réalisé le trajet Hambourg Chicago Rockford pour livrer une machine capable de produire 30 millions de vaccins covid par mois.

Transferts internationaux de vaccins

Vaccins exportés par l'Inde

L'Inde a autorisé l’exportation des vaccins développés par AstraZeneca et l’Université d’Oxford, vers le Maroc et le Brésil, avec deux millions de doses exportées en janvier.

Vaccins exportés par l'Union européenne et les pays occidentaux

L'un des principaux exportateur de vaccins est l'Union européenne. En février, l'UE exporte 25 millions de doses vers 31 pays hors UE.

• 8 millions des 25 ont été au Royaume-Uni;
• 3 millions des 25 ont été au Canada.
• 2,5 millions des 25 ont été au Mexique.

Jusqu'en mars, l'UE exporte 77 millions de doses (47 %) vers 33 pays tiers, dont 21 millions de doses vers le Royaume-Uni.

Les 27 pays de l'Union européenne se sont partagé 88 millions de doses au total, dont 63 millions (38 %) administrées.

Au total, l'Union européenne fournit donc 60 pays.

Le Royaume-Uni n'exporte pas ses vaccins, sans interdire explicitement cet export.

Aux États-Unis, les exports sont limités par le Defense Production Act.

Vaccins exportés par la république populaire de Chine

Les fabricants de vaccins chinois sont accusés de refuser de vendre leurs vaccins au Paraguay si celui-ci n’acceptait pas de rompre ses relations diplomatiques avec Taïwan.

Vaccins importés par le Maroc

La Maroc a importé 1,5 million de doses de Chine.

Principaux vaccins et candidats vaccins

• 
  Vaccins à ARN:
• Pfizer–BioNTech
• Moderna
• 
  Vaccin à adenovirus:
• Sputnik V


• Oxford–AstraZeneca
• Johnson & Johnson
• Convidecia

Vaccins à virus inactivé Sinopharm (BBIBP) CoronaVac Covaxin Sinopharm (WIBP) CoviVac Vaccins à sous-unités de protéine EpiVacCorona RBD-Dimer

Vue d'ensemble

Covid-19 : principaux vaccins et candidats vaccins en phase III des tests cliniques (février 2021)

	Nom	Pays d'origine	Technologie de vaccin	Début tests phase III	Fin tests phase III	Date possible de mise sur le marché (AMM = Autorisation de mise sur le marché)
AstraZeneca + Université d'Oxford	Vaccin dénommé AZD1222 ou Covishield ou Vaxzevria	Royaume-Uni	Vecteur viral non réplicable (ChAdOx1-S)	mai 2020	octobre 2020	AMM Royaume-Uni : 30 décembre 2020 Demande AMM Europe : 11 janvier 2021 AMM Europe : 29 janvier 2021
Moderna + NIAID	Vaccin mRNA-1273	États-Unis	Morceaux d'ARN	juillet 2020	octobre 2022	AMM Europe : 6 janvier 2021 AMM FDA (États-Unis) : 18 décembre 2020 AMM Canada : 23 décembre 2020 Livraison USA : 21 décembre 2020 AMM Israël : 3 janvier 2021 Livraison Europe : 11 janvier 2021.
Pfizer + BioNTech + Fosun Pharma	Vaccin dénommé Tozinaméran ou BNT162b2 ou Comirnaty	États-Unis Allemagne Chine	Morceaux d'ARN (3 LNP-mRNAs)	avril 2020	mai 2021	AMM Europe : 21 décembre 2020, livraison immédiate. AMM MHRA (en) Royaume-Uni : 2 décembre 2020. AMM FDA (États-Unis) : 11 décembre 2020. AMM Canada : 9 décembre 2020. AMM Swissmedic (Suisse) : 19 décembre 2020. AMM NMA (Norvège) : 25 décembre 2020 AMM IMA (Islande) : 26 décembre 2020.
Janssen (groupe Johnson & Johnson)	Vaccin Ad26.COV2.S	Belgique États-Unis	Vecteur viral non réplicable	juillet 2020	mars 2023	AMM USA : 27 février 2021 AMM Europe : 20 avril 2021 Livraison Europe : fin avril 2021
Novavax	Vaccin dénommé NVX-CoV2373 ou Covovax	États-Unis	Péplomère (spicule) recombinante	Royaume-Uni : fin septembre 2020 USA et Mexique : fin décembre 2020	mars 2021	Livraison possible Europe : mars 2021
Institut Gamaleya	Vaccin Spoutnik V	Russie	Vecteur viral non réplicable, à base d'adenovirus (rAd26-S+rAd5-S)	août 2020	mai 2021	Autorisé en Russie : septembre 2020 Candidat U.E. : 19 janvier 2021
Sinopharm	(2 vaccins dont BBIBP-CorV)	Chine	Virus inactivé (cellules Véro)	juillet 2020	juillet 2021	Lancé en Chine : juillet 2020
CanSinoBIO	Vaccin dénommé Convidicea ou Ad5-nCoV	Chine	Adenovirus recombinant	septembre 2020	décembre 2021	Approuvé en Chine pour militaires : 25 juin 2020
Sinovac	Vaccin CoronaVac	Chine	Virus inactivé	août 2020	janvier à octobre 2021 selon les pays	Lancé en Chine : juillet 2020
Bharat Biotech	Vaccin dénommé Covaxin ou BBV152 ou BBV152B	Inde	Virus inactivé	11 novembre 2020	Fin collecte données : 30 juin 2021 Fin étude : 1er mars 2022	AMM pour situation d'urgence en Inde : 3 janvier 2021
CureVac + Bayer	Vaccin CVnCoV	Allemagne	ARN messager	14 décembre 2020	1re étape : 30 juin 2021 Fin : 30 avril 2022	Livraison espérée Europe : mai 2021

Covid-19 : principaux candidats vaccins en phases I et II des tests cliniques
(février 2021)

	Nom	Pays d'origine	Technologie de vaccin	Début tests phase III	Fin tests phase III	Date possible de mise sur le marché
Sanofi Pasteur + GSK + BARDA		France Royaume-Uni États-Unis	Morceau de virus (spicule)	2e trim. 2021	4e trim. 2021	Livraison : Initialement prévue en juin 2021 Repoussée fin 2021
Valneva	Vaccin VLA2001	France	Virus inactivé	2e trim. 2021	4e trim. 2021	Livraison : Royaume-Uni : octobre ou novembre 2021 Union Européenne : janvier 2022

L'Institut Pasteur, qui a mené en 2020 un projet de vaccin basé sur le virus de la rougeole, annonce son abandon le 25 janvier 2021 après que des résultats intermédiaires d'essai clinique de phase I ont montré que son efficacité était insuffisante.

Covid-19 : candidats vaccins potentiels en tests pré-cliniques
(février 2021)

	Nom	Pays d'origine	Technologie de vaccin	Début tests phases I/II	Fin tests phases I/II	Date possible de mise sur le marché
Ose Immunotherapeutics + Université de Paris	Vaccin CoVepiT	France	Fragments de peptides sélectionnés (néo-épitopes)	1er trim. 2021	NC	NC
Sanofi Pasteur + Translate Bio	Vaccin MRT5500	France États-Unis	Morceaux d'ARN	1er trim. 2021	NC	NC

Des organisations tels que HuffPost, The Guardian, ou La European Chamber - EuCham ont également établi un système de comparaison des vaccins en termes d'efficacité, de prix et bien plus.

Historique des premiers développements (début 2020)

Le SARS-CoV-2 est identifié en janvier 2020 comme étant la cause de la Covid-19.

Une pandémie s'est alors propagée dans le monde en 2020, entraînant des investissements considérables et des activités de recherche pour développer un vaccin. De nombreuses organisations utilisent des génomes publiés pour développer d'éventuels vaccins contre le SARS-CoV-2.

Dès janvier 2020, plusieurs vaccins commencent à être élaborés :

• en Russie ;
• en Occident par la firme pharmaceutique Johnson & Johnson, à l'université d'Oxford et en Allemagne où le professeur Uğur Şahin, patron de BioNTech, conçoit un vaccin à base d'ARn en l'espace d'un week-end.

Début février 2020, une équipe de recherche de l'Imperial College de Londres déclare réduire une partie du temps de développement normal du vaccin « de deux à trois ans à seulement quatorze jours », l'équipe de l'Imperial College étant alors au stade de test du vaccin sur les animaux.

En mars 2020, environ 35 entreprises et établissements universitaires sont impliqués dont trois ont reçu en janvier-février le soutien de la Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies (CEPI), y compris des projets des sociétés de biotechnologie Moderna et Inovio Pharmaceuticals, ainsi que de l'université du Queensland. En mars 2020, quelque 300 études cliniques étaient en cours.

Plusieurs équipes internationales travaillent à l'adaptation d'un vaccin, notamment en France. Même si l'épidémie de SRAS a été maîtrisée sans vaccin, la proximité moléculaire de SARS-CoV-2 avec SARS-CoV est un atout puisqu'au-delà d'indéniables différences entre ces deux virus, elle permet de capitaliser sur les connaissances acquises alors (faisant au passage regretter que les recherches sur la mise au point d'un vaccin anti-SARS-CoV aient été interrompues lorsque ce premier virus a été considéré éradiqué). Dans le cadre d'une recherche vaccinale concernant le MERS-CoV en cours depuis 2012, l'Institut Pasteur espère utiliser et adapter ces vaccins pour SARS-CoV-2.

Le 8 avril, pas moins de 115 vaccins différents étaient en projet sur l'ensemble du globe, dont 78 activement ; 16 projets étaient entrés en phase pré-clinique et cinq en phase I. Au moins neuf approches technologiques différentes sont suivies dans l'ensemble de ces projets, mais les plus suivies dans les 16+5 projets engagés dans des essais cliniques sont les protéines recombinantes (6+1 projets), l'ARN (4+1 projets) et le vecteur viral non réplicatif (2+2 projets). Au 22 mai 2020, 95 vaccins étaient en cours de développement, dont plusieurs déjà en cours d'essais cliniques, la plupart passant outre la phase I et deux « vaccins expérimentaux » se passant de phase II. Début juillet 2020, un article de la revue scientifique Nature parle de près de deux cents vaccins potentiels. Le 11 août 2020, l'OMS affirme que 168 vaccins sont à l'étude dans le monde, à divers stades de développement : 28 auraient déjà été évalués dans des essais cliniques sur l'homme, et six seraient en phase III des essais cliniques, avant l'homologation ; à la mi-octobre, ce nombre était de 193, dont 10 en phase III.

L'institut Robert-Koch préconise en outre, comme protection indirecte, la vaccination contre le pneumocoque des personnes âgées, en particulier autour des foyers d'infection. Plusieurs études sont démarrées pour vérifier si le BCG ne pourrait pas diminuer la gravité de la maladie.

Chine

Schema du vaccin par virus inactivé comme utilisé par Sinopharm

En janvier 2020, des efforts sont en cours au Centre chinois de contrôle et de prévention des maladies et à l'université de Hong Kong.

Le 21 avril, une prépublication porte sur la réactivité croisée antigénique des deux virus SARS-CoV et SARS-CoV-2 : les anticorps sériques de patients infectés par le SRAS-CoV-1 de 2003 et d'animaux immunisés neutralisent de façon croisée le SARS-CoV-2.

Le 23 avril 2020, une prépublication (publiée le 31 juillet) montre que la protéine de fusion S1-Fc du SARS-CoV-2 (protéine recombinante ici produite par des cellules d'ovaire de Hamster) est très immunogène une fois inoculée chez la souris, le lapin et le singe ; elle génère des titres d'anticorps abondants au jour 7 et le virus est très attaqué par ces anticorps au jour 14 (chez des lapins vaccinés). En moins de 3 semaines et après 3 injections de cette protéine S1-Fc, deux singes ont même produit des titres neutralisants de virus plus élevés que ceux d'un patient Covid-19 récupérés dans un test d'infection SARS-CoV-2 vivant. Les auteurs concluent que la protéine S1-Fc serait une bonne candidate pour un vaccin anti-Covid-19.

En Chine, cinq entreprises sont autorisées à faire des essais cliniques de vaccins anti-Covid, et trois projets sont plus avancés :

• CoronaVac, développé par Sinovac Biotech, est un vaccin à virus inactivé. Il fait l'objet d'essais de phases I-II sur 743 individus. Des essais de phase III sont prévus au Brésil à l'institut Butantan de Sao Paulo, en Indonésie et au Bangladesh. Ce vaccin aurait une efficacité de 78 % selon le fabricant.
• Le vaccin développé par "CanSino Biologics" est à vecteur viral (adénovirus-5). Une première étude sur 108 personnes est publiée dans le Lancet le 22 mai 2020. Selon le site Futura Santé, elle montrerait une efficacité d'environ 50 % du vaccin, moindre sur les personnes les plus âgées, et avec des effets secondaires significatifs, selon d'autres ces résultats sont prometteurs (il s'agissait de déterminer parmi 3 doses, le meilleur rapport efficacité/sureté) et le gouvernement chinois a approuvé ce vaccin pour les militaires seulement.
• Inovio Pharmaceuticals met au point une vaccination à base d'ADN en collaboration avec une entreprise chinoise, annonçant des plans d'essais cliniques chez l'homme à l'été de l'hémisphère nord en 2020.

Russie

Le 20 mars 2020, les responsables russes de la santé annoncent que des scientifiques russes commenceraient des tests sur les animaux (des furets et des primates) avec six vaccins candidats différents.

L'institut Gamaleya (Moscou) développe le vaccin Spoutnik V, qui utilise comme vecteurs des adénovirus rAd5 et rAd26 (virus de rhume génétiquement modifié pour exprimer la protéine S) ne pouvant pas se répliquer (se multiplier).

Ce vaccin crée des maux de tête et des douleurs faibles dans environ 50 % des cas. L'innocuité et le déclenchement d'anticorps sont bien démontrés, mais la protection induite contre le virus n'est pas tout de suite reconnue par les médias et les scientifiques occidentaux. Néanmoins, en février 2021, l'Occident commence à reconnaitre l'efficacité de ce vaccin après une étude publiée par la revue médicale The Lancet qui annonce une efficacité de 91,6 %.

Spoutnik V est autorisé par le ministère de la Santé de la Fédération russe le 11 août 2020. Les résultats des études de phase I-II sur 76 participants ne sont publiés que le 4 septembre 2020. Les études de phase III impliquent plus de 40 000 participants en Russie et en Biélorussie, pays auxquels pourraient se joindre l'Inde, le Venezuela, l'Égypte et le Brésil. Fin novembre 2020 sont communiqués les résultats d'un essai de phase III, qui indiquent une efficacité de 91,4 %. Le 19 janvier 2021, une demande d'homologation est déposée auprès de l'agence européenne du médicament, tandis que l'Allemagne déclare être prête à aider la Russie à la production du vaccin.

Le 4 mars 2021 l'agence européenne du médicament EMA informe qu'elle débute l'examen d'évaluation (rolling review) du vaccin Spoutnik V. Elle précise que cet examen se poursuivra jusqu'à la disposition de preuve suffisante pour une demande officielle d'autorisation de mise sur le marché .

Un vaccin développé par l'institut Vector (Sibérie) serait entré en phase II en septembre 2020.

Occident (États-Unis et Europe)

Pfizer-BioNtech

Schema du vaccin par morceaux d'ARN comme Pfizer-BioNtech

Le vaccin Pfizer-BioNtech fut conçu à la fin janvier 2020 par le cofondateur de BioNTech, Uğur Şahin.

Le 17 mars 2020, la société pharmaceutique américaine Pfizer annonce un partenariat avec BioNTech pour développer conjointement un vaccin à base d'ARNm, noms de code « BTN162b1 » puis « BTN162b2 ». Il s'agit de nanoparticules de lipide qui servent de capsule à un ARN messager. Ces nanoparticules sont internalisées par les cellules qui lisent un message de production d'une partie (domaine de liaison) de la protéine S, ce qui induit ultérieurement une réaction immunitaire. Ces nanoparticules contiennent aussi du polyéthylène glycol 2000.

Fin juillet 2020, une étude phase III est lancée, dont les premiers résultats, portant sur 44 000 personnes, sont publiés dans le NEJM en décembre 2020.

Le vaccin Pfizer est autorisé pour l'Union européenne par l'Agence européenne des médicaments le 21 décembre 2020. Suite à cette autorisation, Michèle Rivasi, député européenne, demande à l’EMA de « maintenant respecter son engagement de publier dans les trois jours après autorisation le contenu et les données de la demande d’autorisation fournie par les laboratoires pharmaceutiques. Cette autorisation conditionnelle de mise sur le marché, fondée sur des données préliminaires, suppose que des études complémentaires seront fournies par Pfizer-BioNTech au cours des 2 ans à venir ».

Le 18 janvier, Pfizer annonce désormais considérer que ses flacons de vaccin contiennent six doses, au lieu de cinq et d'un surplus. Les livraisons seront donc adaptées en conséquence, avec 16,6 flacons livrés pour 100 doses au lieu de 20 auparavant. Ce changement nécessite du matériel adapté pour éviter les pertes et une adaptation du protocole.

Fin janvier 2021, des données issues d'Israël montrent une efficacité du vaccin de 92 % après 2 doses, à comparer à la valeur de 95 % annoncée par Pfizer.

Le 24 février 2021, une étude statistiques des résultats de la vaccination en Israël du 20 décembre au 1^er février, portant sur 596 618 personnes, publiée dans le New England Journal of Medicine, conclut à une efficacité dans une grand variété de situations, en cohérence avec les essais cliniques. Elle observe une diminution de 93,7% des cas symptomatiques et également une diminution de 89,4% du risque d'infections asymptomatiques sept jours après la deuxième dose du vaccin, ce qui suppose alors que la majorité des personnes vaccinées avec le Tozinaméran ne seraient à terme plus contagieuses.

Moderna

L'Institut national américain des allergies et des maladies infectieuses (NIAID) a collaboré avec Moderna pour développer un vaccin à ARN dont le nom de code est « mRNA-1273 ». Il s'agit d'un brin d'ARN messager qui code la glycoprotéine S qui hérisse l'enveloppe extérieure du SARS-CoV-2. Cet ARN messager est encapsulé dans des nanoparticules lipidiques en configuration de « pré-fusion ». À la différence du premier vaccin de Pfizer (BTN162b1), c'est l'ensemble de la protéine S qui est produite et qui suscite des anticorps.

En février 2020, le NIAID mène un essai clinique de sécurité et d'immunogénicité de phase I sur ce vaccin. Le 16 mars 2020 commence une étude humaine sur 45 adultes en bonne santé âgés de 18 à 55 ans. Après environ un mois de tests, tous les volontaires ont développé des taux d'anticorps protecteurs.

L'étude de phase III, portant sur 30 000 personnes, lancée le 27 juillet 2020, avec comme objectif d'aboutir en octobre 2020. Le 16 novembre 2020, Moderna annonce que son vaccin serait efficace à 94,5 %.

Le vaccin de Moderna est approuvé, le 5 janvier 2021, par l’Agence européenne des médicaments.

AstraZeneca

Schema du vaccin par vecteur viral non réplicable comme celui d'AstraZeneca

L'institut Jenner de l'université d'Oxford développe un vaccin candidat, nom de code ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222). Ce vaccin est basé sur un vecteur adénovirus simien (chimpanzé) génétiquement modifié pour contenir la protéine S. Un contrat de fabrication est signé avec Advent.

Il a annoncé son intention de commencer les essais sur les animaux en mars 2020 et les essais sur la sécurité humaine le mois suivant. Le vaccin est testé au Royaume-Uni, au Kenya et en Afrique du Sud, dans des lieux tenus secrets.

Début juillet 2020, des essais de provocation immunitaire, tant sur le modèle animal (singes macaques) que pour certains essais humains à un stade précoce (visant à tester la sécurité de vaccins), suggèrent qu'un candidat-vaccin mis au point par l'université d'Oxford permettrait d'éviter l'infection pulmonaire (et donc la pneumonie induite), mais sans bloquer l'infection ailleurs dans le corps (y compris dans les fosses nasales où la charge virale reste aussi élevée que chez les individus non-vaccinés et exposés au virus). Un tel vaccin anti-Covid-19 réduirait la sévérité des symptômes chez les personnes vaccinées, mais pas la propagation du virus.

L'étude portant sur 1 077 personnes a permis d’obtenir une réponse immunitaire avec la production de lymphocytes T et d'anticorps ciblant la protéine Spike qui permet au virus d'infecter les cellules. Quelques effets secondaires (fièvre et maux de tête) ont toutefois été relevés. AstraZeneca et l'université d'Oxford lancent l'étude phase III en août 2020. Ce vaccin AZD1222 entre en production pour une livraison à partir de fin octobre 2020.

La survenue d'un cas sévère de réaction indésirable est signalée le 8 septembre 2020. Les détails de l'incident restent inconnus. Les essais sont interrompus, mais reprennent peu après enquête d'un groupe indépendant. Il convient de rester vigilant à cause du polysorbate 80, un excipient avec « une structure proche du PEG », dont le risque est un choc anaphylactique pour les personnes allergiques.

AstraZeneca et Oxford annoncent leur intention de produire un milliard de doses vaccinales, vendues à prix coûtant.

Le total des commandes reçues serait supérieur aux capacités de production du laboratoire, alors que la décision d'autorisation serait rendue fin janvier 2021.

AstraZeneca, qui a connu des retards dans la livraison des vaccins aux pays européens selon un accord global passé avec l'UE, aurait par la suite négocié des contrats séparés avec quatre pays, pour les livrer en priorité, selon Euractiv.

Début mars 2021, il est rapporté que seulement 16 % à 25 % des doses livrées en France ont été administrées, en raison de questionnements sur son efficacité, sur ses effets secondaires et sur la logistique à mettre en place pour les médecins. De ce fait, les pharmaciens d'officine sont invités à vacciner le public éligible (50-74 ans avec pathologies, 75 ans et plus, professionnels de santé majeurs).

En mars 2021, le Danemark suspend son utilisation par mesure de précaution après le signalement de cas de formation de caillots sanguins. Ceux-ci résultent de la formation d'anticorps qui attaquent les plaquettes sanguines.L'Autriche, la Lettonie, l'Estonie et la Lituanie ont suspendu l'utilisation d'un lot qui a été distribué dans 17 pays. En Afrique du Sud, c'est sa moindre efficacité contre le variant local qui conduit à sa suspension. Le 12 mars la Bulgarie décide d'arrêter son utilisation en attente d'information supplémentaire de la part de l' Agence Européenne du Médicament. Ce même jour la Thailande décide de retarder le début de sa campagne de vaccination. Le 15 mars, la France suspend l'usage du vaccin. Un ministre français a laissé entendre que le président Emmanuel Macron avait pris la décision de suspendre la vaccination simplement parce que Berlin avait fait de même.

Le 18 mars 2021, l' Agence Européenne du Médicament publie un avis sur ce vaccin : elle considère que le bénéfice apporté est largement supérieur aux risques d'effets secondaires éventuellement liés à son administration. Elle recommande toutefois une mise à jour (update) des informations à destination des patients et du corps médical.

Le 19 mars 2021 la Haute Autorité de Santé française (HAS), dans un avis publié le même jour, donne des recommandations relatives à l'utilisation du vaccin AstraZeneca : à ce stade le vaccin ne doit être utilisé que pour les personnes âgées de 55 ans et plus ; dans l'attente de données supplémentaires les vaccins à ARNm doivent être utilisés chez les personnes éligibles à la vaccination de moins de 55 ans. La même information est reprise sur le site grand public info-service.fr dans son article covid-19 mis à jour le 19/03/2021.

L'usage du vaccin a été interdit par décision de la Has en Moselle à cause d'un taux d'incidence du variant dit Sud-Africain supérieur à celui des autres départements. Or la carte de diffusion de ce dernier variant (20H/501Y.V2) en France, et dans le monde (501.V2 variant (en)) est appelée à s'étendre, compte tenu d'un degré plus élevé de contagiosité, mais légèrement plus faible la souche anglaise (Variants of SARS-CoV-2 (en)). L'utilisation d'un vaccin de moindre efficacité contre un variant aura également pour effet le promouvoir, comme on a pu l'observer au Chili, par opposition avec l'état d'Israël. On observe cependant qu'au Portugal, malgré un taux d'incidence du variant dit brésilien proche de 20%, et un pourcentage d'utilisation du vaccin Astrazeneca semblable à celui des autres pays européens, la pandémie est plutôt en phase stationnaire.L'utilisation du vaccin a été suspendue début février en Afrique du Sud. Pour le conseil scientifique l'efficacité du vaccin contre le variant sud-africain est inférieure à 50%.

Sanofi-GSK

Sanofi a deux candidats vaccins, l'un à base de protéine recombinante adjuvantée, l'autre à base d'ARN messager :

• Le 1^er, développé avec GSK, dont les essais cliniques (phase I/II) ont débuté en septembre 2020 ;
• Le 2^e, qui débute en novembre 2020.

Les essais concernant le premier vaccin montrent une réponse immunitaire insuffisante chez les personnes âgées, et la sortie du vaccin est reportée à fin 2021. Ce retard est lié à la nécessité « d'affiner la concentration d’antigènes de manière à obtenir une réponse immunitaire élevée dans toutes les tranches d’âges ».

Johnson & Johnson

Depuis le 29 janvier 2020, Janssen Pharmaceutical Companies, filiale de Johnson & Johnson, développe un vaccin oral avec son partenaire biotechnologique Vaxart. Le 18 mars 2020, Emergent BioSolutions annonce un partenariat de fabrication avec Vaxart pour développer le vaccin.

Le 13 octobre 2020, les essais cliniques sont suspendus après l'apparition « d'une maladie inexpliquée chez un participant ».

En janvier 2021, Janssen annonce que l'injection d'une seule dose du vaccin Ad26.COV2.S procure une efficacité de 66 %.

La demande officielle d'autorisation conditionnelle de mise sur le marché en Union européenne est déposée le 16 février 2021 auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA). L'EMA devrait se prononcer sur l'efficacité et la sécurité de ce nouveau vaccin d'ici la mi-mars.

Une étude clinique est en cours pour vérifier si une 2^e dose offrirait une protection significativement accrue.

Le 27 février 2021 la FDA autorise le vaccin Janssen aux Etats Unis (USA).

Le 11 mars 2021 l' Agence européenne des médicaments autorise la mise sur le marché au sein de l'U.E.

Le 12 mars 2021 l'OMS (WHO en anglais) ajoute le vaccin à la liste des vaccins validés à titre d'urgence.

A partir du 4 mars 2021 les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies aux USA (CDC) diffusent sur Internet une documentation précise sur le vaccin et son utilisation, en langues anglaise et espagnole.

L'efficacité du vaccin a été évaluée à 57% contre le variant dit Sud Africain.

CureVac

Le 16 mars 2020, la Commission européenne a proposé un investissement de 80 millions d'euros au sein de CureVac, une société allemande de biotechnologie, pour développer un ARNm vaccinal. Quelques jours auparavant, The Guardian a rapporté que le président américain Donald Trump avait offert à CureVac de « grosses sommes d'argent » pour un accès exclusif à un vaccin pour la Covid-19 ; le gouvernement allemand s'est opposé à ce projet.

CureVac lance fin septembre 2020 une étude phase II au Pérou et au Panama, sur 690 personnes, et lance une étude phase III avec 36 500 participants en décembre 2020.

Début 2021, CureVac annonce qu'elle fabriquera elle-même, mais qu'elle va s'appuyer sur le groupe Bayer pour la distribution de son vaccin.

Il s'agit du premier vaccin contre la Covid19 à base d'ARNm non modifié.

Autres projets

Israël

Le 21 avril 2020, il est annoncé que le chercheur israélien Jonathan Gershoni de l'université de Tel Aviv a obtenu du bureau américain des brevets un brevet concernant ses travaux sur le RBM (motif de liaison au récepteur) qui permet au coronavirus d’entrer et d’infecter une cellule-cible. La technologie développée pourrait permettre à un vaccin de reconstituer le RBM du SARS-CoV-2 et donc le système immunitaire pourrait apprendre comment bloquer le virus réel lorsqu’il pénètrerait dans le corps.

En Israël, le 6 août 2020, le ministre de la Défense Benny Gantz annonce que l'Institut de recherche biologique du ministère de la Défense à Ness Ziona va commencer à tester son vaccin contre le coronavirus sur des sujets humains à la mi-octobre. Il est déjà efficace sur les animaux.

Inde

Le 12 mars 2020, le ministère indien de la Santé a annoncé qu'il travaillait avec 11 isolats et que, même sur une voie rapide, il faudrait au moins un an et demi à deux ans pour développer un vaccin.

Australie

En Australie, l'université du Queensland étudie le potentiel d'un vaccin à pince moléculaire qui modifierait génétiquement les protéines virales afin de stimuler une réaction immunitaire. Ce potentiel vaccin utilisait une faible quantité de protéine du VIH, et a déclenché une réponse d'anticorps qui pouvait interférer avec le dépistage du VIH. Suite à des cas de faux-positifs, ce projet de vaccin a été abandonné.

Canada

Au Canada, le VIDO (Vaccine and Infectious Disease Organization), de l'Université de la Saskatchewan, a reçu un financement fédéral pour travailler sur un vaccin, dans le but de commencer les tests sur des animaux en mars 2020 et les tests sur les humains en 2021. Au Québec, les sociétés Medicago et GlaxoSmithKline travaillent sur un vaccin de particule pseudo-virale et espèrent lancer, dès février 2021, les essais cliniques de phase III.

États-Unis

L'université Washington de Saint-Louis mène aussi des recherches sur un vaccin.

Le 5 mars 2020, l'United States Army Medical Research and Materiel Command à Fort Detrick et le Walter Reed Army Institute of Research à Silver Spring, tous deux dans l'ouest du Maryland, ont annoncé qu'ils travaillaient sur un vaccin.

Emergent Biosolutions s'est associée à Novavax Inc. pour développer et fabriquer un vaccin. Les partenaires ont annoncé des plans pour des tests précliniques et un essai clinique de phase I d'ici juillet 2020. Ce projet reçoit une aide de 388 millions de $ de la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), la plus importante aide jamais attribuée par cet organisme.

France

Le 18 décembre 2020, Ose Immunotherapeutics, une société nantaise de biotechnologie, annonce avoir « obtenu un financement de 5,2 millions d’euros de l’État par le biais de Bpifrance » pour son programme de développement de CoVepiT, « son vaccin multi-cibles de deuxième génération contre le Covid-19. […] Un essai clinique de phase I-II, donc sur un petit nombre de patients, doit démarrer début 2021 » en partenariat avec l’hôpital européen Georges-Pompidou et le Centre d’investigation clinique Cochin-Pasteur de l'Université de Paris et de l'Inserm.

Valneva SE, une entreprise franco-autrichienne de biotechnologie, « conception à Nantes, développement clinique en Autriche, production en Écosse, et mise en flacon en Suède », n'utilise pas, pour son vaccin, « la technique de l'ARN messager, mais la technique plus classique d'un virus inactivé ». Elle devrait livrer, au second trimestre 2021, 60 millions de doses au Royaume-Uni, qui a été le premier pays à être intéressé par sa proposition et donc à la financer. La livraison est prévue sous condition que les essais cliniques soient concluants et sera renouvelée dans ce cas pour 40 millions de doses en 2022. L'Union européenne est en négociation avec Valneva.

BCG

Fin mars, des essais cliniques sont effectués dans divers pays (France, Allemagne, Pays-Bas, Australie) dans le but de tester les propriétés immunologiques du BCG, vaccin antituberculeux. « Deux études menées chez les adultes montrent une réduction de 70 % des infections respiratoires grâce au BCG », indique au Figaro Mihai Netea, spécialiste des maladies infectieuses au Centre médical de l’université Radboud de Nimègue aux Pays-Bas.

La piste d'un vaccin universel contre tous les coronavirus émergents est également explorée.

Cuba & Iran

Cuba mène des recherches pour développer son propre vaccin, mais peine à effectuer des tests vu le faible nombre de cas sur son territoire. En janvier 2021, un accord est signé avec l'institut Pasteur de Téhéran pour tester son candidat vaccin le plus avancé, le Soberana 02, en Iran (dont le « guide suprême », Ali Khamenei, refuse les vaccins anglo-saxons). En mars 2021 Vicente Vérez, directeur de l'Institut Finlay de Cuba, annonce un début de vaccination de la population cubaine en juillet 2021.

Pérou

L'entreprise péruvienne Farvet a commencé le développement d'un vaccin nasal contre le SARS-CoV-2 en collaboration avec l'université Cayetano Heredia. Le 6 janvier 2021 est annoncée la construction d'une usine destinée à produire 20 millions de doses d'ici le mois de juillet. Selon l'institut National de la Santé, entre 6 et 8 mois seront nécessaires pour les essais cliniques. Après une annonce de l'arrêt des travaux en janvier, Farvet confirme finalement la poursuite du projet qui sera mené en partenariat des laboratoires étrangers, un laboratoire français étant chargé de la production.

Vaccinations déjà réalisées

Doses de vaccins contre le virus Covid-19 administrées et % de la population vaccinée au 30 juin 2021
#	Pays	% population	Continent	Population vaccinée	Référence	Vaccins
	Monde	23.2 %		1 900 000 000	.un
1	Islande	76.0 %	Europe	258 852	.is	Johnson&Johnson, Moderna, Oxford/AstraZeneca, Pfizer/BioNTech
2	Canada	67.7 %	Amérique	25 440 005	.ca	Moderna, Pfizer/BioNTech
3	Koweït	67.3 %	Asie	2 875 000	.kwt	Pfizer/BioNTech
4	Chili	65.8 %	Amérique	12 467 055	.cl	Sinovac,Pfizer/BioNTech
5	Israël	64.0 %	Asie	5 536 001	.ir	Pfizer/BioNTech
6	Uruguay	63.8 %	Amérique	2 207 465	.uy	Sinovac, Pfizer/BioNTech, Oxford/AstraZeneca
7	Bhoutan	62.8 %	Asie	484 189	.btn	Sinopharm, Oxford/AstraZeneca,Pfizer/BioNTech
8	Royaume-Uni	62.5 %	Europe	42 460 632	.uk	Oxford/AstraZeneca, Pfizer/BioNTech
9	Émirats arabes unis	62.0 %	Asie	6 204 004	.ae	Sinopharm, Oxford/AstraZeneca,Pfizer/BioNTech
10	Bahreïn	61.2 %	Asie	980 436	.bhr	Sinovac,Pfizer/BioNTech
11	Mongolie	60.9 %	Asie	1 872 056	.mn	Sinovac,Sputnik V
12	Belgique	60.2 %	Europe	6 905 604	.be	Oxford/AstraZeneca, Pfizer/BioNTech
13	Qatar	58.2 %	Asie	1 676 351	.qa	Pfizer/BioNTech
14	Finlande	58.1 %	Europe	3 219 935	.fi	Moderna, Pfizer/BioNTech
15	Hongrie	57.0 %	Europe	5 468 205	.hu	Sputnik V, Sinopharm, Oxford/AstraZeneca, Pfizer/BioNTech
16	Danemark	56.0 %	Europe	3 234 564	.dk	Moderna, Pfizer/BioNTech
17	Italie	56.0 %	Europe	33 322 097	.it	Oxford/AstraZeneca , Pfizer/BioNTech
18	Pays-Bas	55.0 %	Europe	33 322 097	.nl	Pfizer/BioNTech
19	États-Unis	53.6 %	Amérique	179 261 269	.us	Johnson&Johnson, Moderna, Pfizer/BioNTech
20	Union européenne	53.0 %	Europe	220 408 495	.eu	Pfizer/BioNTech
21	Chypre	50.6 %	Europe	443 121	.cy	Moderna, Pfizer/BioNTech
22	Allemagne	50.2 %	Europe	42 065 100	.de	Pfizer/BioNTech
23	Autriche	50.0 %	Europe	4 411 974	.at	Pfizer/BioNTech
24	Espagne	50.0 %	Europe	22 684 911	.es	Moderna, Pfizer/BioNTech
25	Portugal	50.0 %	Europe	4 800 325	.pt	Pfizer/BioNTech
26	Singapour	46.5 %	Asie	2 700 446	.sg	Pfizer/BioNTech
27	Suisse	46.5 %	Europe	4 200 200	.ch	Moderna, Pfizer/BioNTech
28	France	46.2 %	Europe	31 436 702	.fr	Oxford/AstraZeneca, Pfizer/BioNTech
29	Irlande	46.0 %	Europe	2 217 448	.ir	Moderna, Pfizer/BioNTech
30	République dominicaine	45.5 %	Amérique	4 842 540	.rd	Oxford/AstraZeneca
31	Lituanie	44.0 %	Europe	1 206 587	.lt	Moderna, Oxford/AstraZeneca, Pfizer/BioNTech
32	Suède	42.7 %	Europe	4 315 017	.sw	Oxford/AstraZeneca, Pfizer/BioNTech
33	Pologne	42.4 %	Europe	16 045 779	.pl	Oxford/AstraZeneca, Pfizer/BioNTech
34	Tchéquie	42.2 %	Europe	4 736 275	.cz	Pfizer/BioNTech
35	Grèce	42.0 %	Europe	4 424 124	.gr	Pfizer/BioNTech
36	Estonie	38.0 %	Europe	540 816	.et	Moderna, Oxford/AstraZeneca, Pfizer/BioNTech
37	Serbie	36.8 %	Europe	2 472 221	.rs	Sputnik V, Sinopharm/Beijing,Oxford/AstraZeneca
38	Norvège	36.3 %	Europe	2 122 782	.no	Moderna, Pfizer/BioNTech
39	Argentine	36.2 %	Amérique	15 831 632	.ar	Sputnik V, Sinopharm/Beijing Oxford/AstraZeneca
40	Slovénie	36.0 %	Europe	797 861	.sn	Oxford/AstraZeneca, Pfizer/BioNTech
41	Slovaquie	35.4 %	Europe	1 403 277	.sk	Pfizer/BioNTech
42	Croatie	35.2 %	Europe	1 442 925	.hr	Pfizer/BioNTech
43	Brésil	35.1 %	Amérique	71 206 835	.br	left| Sinovac
44	Barbade	34.5 %	Amérique	93 940	.oms	Oxford/AstraZeneca
45	Costa Rica	32.0 %	Amérique	1 535 967	.cr	Pfizer/BioNTech
46	Guyana	31.0 %	Amérique	227 690	.oms	Sinovac
47	Dominique	30.5 %	Amérique	20 183	.oms	Sinovac
48	Turquie	29.5 %	Asie	33 374 402	.tr	Sinovac
49	Corée du Sud	27.8 %	Asie	14 233 045	.kr	Oxford/AstraZeneca,Pfizer/BioNTech
50	Suriname	26.8 %	Amérique	157 459	.oms	Sinovac, Sputnik V, Oxford/AstraZeneca, Pfizer/BioNTech
51	Mexique	26.0 %	Amérique	30 009 547	.mx	Sinovac, Sputnik V, Oxford/AstraZeneca, Pfizer/BioNTech
52	Cuba	25.8 %	Amérique	2 634 418	.cu	Abdala,Soberana02
53	Salvador	24.5 %	Amérique	1 585 582	.sv	Oxford/AstraZeneca
54	Panama	24.3 %	Amérique	1 096 100	.pa	Pfizer/BioNTech
55	Chine	23.0 %	Asie	206 920 000	.cn	CBG, Sinopharm, Sinovac
56	Australie	21.7 %	Oceanie	5 539 659	.au	Oxford/AstraZeneca, Pfizer/BioNTech
57	Japon	21.5 %	Asie	27 175 489	.jp	Pfizer/BioNTech
58	Colombie	20.5 %	Amérique	9 736 151	.co	Oxford/AstraZeneca ,Sinovac
59	Roumanie	20.2 %	Europe	3 886 249	.ro	Pfizer/BioNTech
60	Belize	20.1 %	Amérique	79 993	.oms	Pfizer/BioNTech
61	Inde	19.4 %	Asie	262 916 313	.in	Covaxina
62	Maroc	16.7 %	Afrique	6 171 437	.oms	Sinopharm/Beijing , Oxford/AstraZeneca
63	Cambodge	16.1 %	Asie	3 138 584	.kh	Sinopharm/Beijing
64	Bolivie	14.8 %	Amérique	1 645 289	.bo	Sputnik V / Sinopharm
65	Russie	14.6 %	Europe	21 614 318	.ru	Sputnik V / EpiVacCorona
66	Trinité-et-Tobago	14.1 %	Amérique	176 551	.tto	Oxford/AstraZeneca
67	Nouvelle-Zélande	13.2 %	Oceanie	371 043	.nz	Pfizer/BioNTech
68	Malaisie	12.1 %	Asie	3 957 687	.my	Sputnik V
69	Pérou	12.0 %	Amérique	3 728 741	.pe	Sinopharm, Pfizer/BioNTech
70	Ukraine	11.7 %	Europe	5 108 072	.ua	Pfizer/BioNTech, Moderna, Oxford/AstraZeneca, Sinovac
71	Guinée équatoriale	10.6 %	Afrique	148 079	.gnq	Sinopharm/Beijing
72	Bulgarie	10.3 %	Europe	702 012	.bg	Moderna, Oxford/AstraZeneca, Pfizer/BioNTech
73	Équateur	9.8 %	Amérique	2 079 889	.ec	Sinovac,Oxford/AstraZeneca,Pfizer/BioNTech
74	Palestine	9.6 %	Asie	482 695	.pse	Moderna, Oxford/AstraZeneca, Pfizer/BioNTech
75	Indonésie	8.5 %	Asie	22 455 167	.id	Sinovac
76	Biélorussie	8.5 %	Europe	699 141	.bl	Sputnik V
77	Taïwan	8.4 %	Asie	1 980 000	.tw	Medigen, Moderna, Oxford/AstraZeneca, Pfizer/BioNTech
78	Liban	8.3 %	Asie	564 476	.oms	Pfizer/BioNTech
79	Thaïlande	7.5 %	Asie	5 252 531	.oms	Sinopharm
80	Venezuela	7.5 %	Amérique	1 223 130	.ve	Sputnik V/Sinopharm
81	Paraguay	6.8 %	Amérique	485 010	.py	Sputnik V, Sinopharm/Beijing,Covaxin
82	Honduras	6.4 %	Amérique	625 910	.hn	Sputnik V, Oxford/AstraZeneca
83	Iran	5.3 %	Asie	4 013 642	.ir	Sputnik V,Sinopharm/Beijing,Covaxin
84	Jamaïque	5.3 %	Amérique	172 958	.jm	Oxford/AstraZeneca
85	Philippines	5.1 %	Asie	5 551 087	.ph	Sinovac
86	Algérie	5.1	Afrique	2 500 000	.ag	Sputnik V
87	Afrique du Sud	4.9 %	Afrique	2 661 378	.za	Johnson&Johnson, Pfizer/BioNTech
88	Guatemala	4.7 %	Amérique	762 497	.gt	Moderna, Oxford/AstraZeneca
89	Zimbabwe	4.4 %	Afrique	725 582	.oms	Moderna, Oxford/AstraZeneca
90	Égypte	4.3	Afrique	3 418 331	.eg	Sputnik V , Sinopharm/Beijing, Sinovac,
91	Bangladesh	3.5 %	Asie	5 819 912	.bg	Covaxina
92	Pakistan	3.5 %	Asie	9 980 437	.pk	CanSino, Sinopharm/Beijing, Sinovac, Sputnik V
93	Nicaragua	3.1 %	Amérique	167 500	.nic	Sputnik V
94	Libye	2.8 %	Afrique	243 891	.oms	Johnson&Johnson, Moderna, Oxford/AstraZeneca, Pfizer/BioNTech, Sinovac, Sputnik V
95	Sénégal	2.5 %	Afrique	431 916	.sn	Sinopharm/Beijing
96	Angola	2.1 %	Afrique	679 034	.an	Sinopharm
97	Côte d'Ivoire	2.1 %	Afrique	567 488	.iv	Sinopharm
98	Niger	2.1	Afrique	224 803	.ng	Oxford/AstraZeneca
99	Kenya	1.7	Afrique	933 436	.oms	Sinopharm
100	Éthiopie	1.6 %	Afrique	1 865 958	.oms	Pfizer/BioNTech
101	Afghanistan	1.2 %	Afrique	481 690	.oms	Pfizer/BioNTech
102	Ouganda	1.2 %	Afrique	706 626	.oms	Pfizer/BioNTech
103	Viêt Nam	1.2 %	Asie	1 185 206	.oms	Pfizer/BioNTech
104	Nigeria	1.2 %	Afrique	1 961 883	.oms	Pfizer/BioNTech
105	Mozambique	1.1 %	Afrique	319 511	oms	Oxford/AstraZeneca, Sinopharm/Beijing
106	Liberia	1.1 %	Afrique	52 772	.oms	Moderna, Oxford/AstraZeneca
107	Guinée	1.1 %	Afrique	279 179	.oms	Sputnik V
108	Somalie	0.8 %	Afrique	129 419	.oms	Moderna, Oxford/AstraZeneca
109	Papouasie-Nouvelle-Guinée	0.5 %	Océanie	38 176	.oms	Moderna, Oxford/AstraZeneca
110	Mali	0.4 %	Afrique	83 549	.oms	Pfizer/BioNTech
111	République démocratique du Congo	0.4 %	Afrique	22 623	.oms	Moderna, Oxford/AstraZeneca
112	République du Congo	0.4 %	Afrique	22 623	.oms	Moderna, Oxford/AstraZeneca
113	Zambie	0.4 %	Afrique	22 623	.oms	Moderna, Oxford/AstraZeneca
114	Yémen	0.4 %	Afrique	104 070	oms	Oxford/AstraZeneca
115	Guinée-Bissau	0.3 %	Afrique	5 889	.oms	Oxford/AstraZeneca, Sinopharm/Beijing
116	Cameroun	0.2 %	Afrique	56 583	.oms	Pfizer/BioNTech
117	Madagascar	0.1 %	Afrique	36 640	.oms	Moderna, Oxford/AstraZeneca
118	Burkina Faso	0.1 %	Afrique	17 775	.oms	Moderna, Oxford/AstraZeneca
119	Tchad	0.1 %	Afrique	8 981	.oms	Moderna, Oxford/AstraZeneca
	Arabie saoudite	-	Asie	16 457 176	.sa	Pfizer/BioNTech
	Andorre	-	Europe	12 440	.ad	Pfizer/BioNTech
	Haïti	0 %	Amérique	0	web

Sources

• Ourworldindata.org (Université d'Oxford)
• Données officielles pour chaque pays listé

Campagnes de vaccination en Afrique

Algérie

L'Algérie est l'un des premiers pays africains à lancer sa campagne de vaccination le 30 janvier 2021. Les vaccins choisis sont le russe Sputnik V et le britannique AstraZeneca. La campagne de vaccination vise en priorité le personnel médical, les personnes âgées et les malades chroniques.

Début février 2021, le laboratoire algérien Frater-Razes négocie avec la Russie un accord pour produire le vaccin Sputnik V, ce qui ferait de l'Algérie le premier pays africain à produire un vaccin contre la Covid-19. Mais, mi-février, le groupe Saidal est annoncé comme futur producteur exclusif du vaccin Sputnik V en Algérie. Le Président Tebboune a annoncé lors d'une allocution télévisée en février la production du vaccin en Algérie d'ici 6 mois (donc en août 2021). Le laboratoire Saidal va produire le vaccin Sputnik V au sein d'une de ses unités de productions à Constantine.

Maroc

Le Maroc est le premier pays africain à lancer sa campagne de vaccination, le 29 janvier 2021. Cette campagne repose sur deux vaccins, le chinois Sinopharm et le britannique Astra-Zeneca, avec un objectif de 25 millions de vaccinés, soit 80 % de la population. Au 4 février 2021, 126 000 personnes ont été vaccinées. L'injection est réservée en premier lieu aux plus de 75 ans ainsi qu'à des populations spécifiques : professionnels de la santé de plus de 40 ans, autorités publiques, militaires et enseignants de plus de 45 ans.

Campagnes de vaccination en Amérique latine

L'Amérique du Sud doit disposer d'un vaccin à partir de mars 2021 grâce au programme de distribution Covax conçu par l'Organisation mondiale de la santé, qui permettra d'obtenir des doses pour 10 à 20 % de la population.

L'Argentine a signé des accords pour vacciner 28 de ses 44 millions d'habitants.

Le Pérou négocie pour pouvoir vacciner 24 millions de personnes sur une population de 31 millions d'habitants.

Le Venezuela doit recevoir 10 millions de vaccins Spoutnik V au premier trimestre 2021 pour un début de campagne en avril.

Campagnes de vaccination en Amérique du Nord hors Mexique

États-Unis

D'après Moncef Slaoui, l'opération Warp Speed, la campagne de vaccination contre le coronavirus, doit démarrer dès le 11 décembre 2020. Pfizer et BioNTech ont postulé le 27 novembre pour une réponse attendue au 10 décembre. Le pays ambitionne d'atteindre une immunité collective au mois de mai.

La campagne de vaccination commence en fait le lundi 14 décembre, la Food and Drug Administration (FDA) ayant autorisé le vendredi 11 décembre au soir l’utilisation du vaccin développé par Pfizer et BioNtech. Le vendredi 18 décembre, la FDA autorise également le vaccin de Moderna.

Canada

Panneau à l'entrée d'un site de vaccination sur rendez-vous à Montréal

Le Canada a réservé près de 414 millions de doses de vaccin en date de novembre 2020. Au Canada, trois vaccins sont utilisés au début 2021: ceux de Pfizer/Biotech, de Moderna et d'Astra-Zeneca. L'état fédéral s'occupe de la réception et de la distribution des vaccins entre les provinces. La distribution des doses entre provinces s'effectue en fonction du prorata de leur population. Le stockage et l'administration des doses est organisé par chaque province de façon autonome. Cela se manifeste par des différences au niveau du calendrier vaccinal et du délai d'administration de la seconde dose. Certaines provinces vaccinent le plus grand nombre de personnes avec une première dose alors que d'autres gardent des doses en réserve pour être sûres de compléter la vaccination des gens ayant déjà eu une première dose. En mars 2021, le Comité consultatif national de l’immunisation, de juridiction fédérale, recommande que les deux doses de vaccin soient administrées jusqu'à quatre mois d'intervalle, recommandation suivie par le Québec et trois autres provinces.

Le Canada ne produit pas en masse ses vaccins, la majeure partie est importée d'Europe ou des États-Unis. La campagne de vaccination s'entame à la fin novembre, mais prend du retard en janvier suite à des perturbations dans les livraisons de vaccin.

Mexique

Au Mexique plusieurs vaccins ont été autorisés par l'agence de santé mexicaine (COFEPRIS).

Campagnes de vaccination en Asie

Israël

Le 9 décembre 2020, les premières doses du vaccin Pfizer arrivent en Israël.

Le 20 décembre, la campagne de vaccination débute avec les travailleurs du secteur de la santé et quelques personnalités comme le président et le chef d’État-major et doit se poursuivre avec les Israéliens de plus de 60 ans et les populations à risque. Au 24 décembre, 210 000 personnes ont été vaccinées. Au 26 décembre, Israël devient le pays où le taux de vaccination par habitant est le plus élevé.

Début février 2021, Israël détient le record mondial de vaccinations avec 34 % de la population ayant reçu une dose de vaccin (vaccin à ARN messager) et 19,6 % ayant reçu les deux injections. L'effet de la vaccination semble se faire sentir, car les courbes d'hospitalisation se dissocient entre les plus de 60 ans, qui ont reçu à 80% leurs deux injections et sont donc vaccinés, et les personnes plus jeunes, moins vaccinées : pour ceux qui ont plus de 60 ans, les hospitalisations baissent de 30%, tandis que pour la tranche d'âge de 40-60 ans, les hospitalisations restent stables. Un chercheur israélien précise que de tels écarts « n'avaient pas été constatés lors des confinements précédents ».

A la date du 20 mars 2021, Israël consolide le record mondial en termes de nombre de personnes vaccinées par rapport à la population : pour un total de doses injectées (vaccin Pfizzer-Biontech) égal à 9 654 277, un taux de personnes vaccinées ayant reçu au moins une dose égal à 58 % et un taux de personnes pleinement vaccinées égal à 51 %.

Corée du Sud

La Corée du Sud, où il y a très peu de cas de malades du virus, a décidé de vacciner 70% de sa population en commençant début février 2021, et en procédant lentement afin de vérifier les effets secondaires des vaccins. Elle commande 64 millions de doses, réparties entre Pfizer (20 millions), Moderna (20 millions), AstraZeneca (20 millions) et Janssen (4 millions).

La Thaïlande

Le pays qui devait commencer sa campagne de vaccination en mars 2021, la repousse en considération des effets secondaires signalés.

Campagnes de vaccination en Europe

Eu Europe, les vaccins candidats auprès de l'EMA sont ceux des sociétés Pfizer-BioNTech, Moderna et AstraZeneca-Université d’Oxford.

Une autorisation de mise sur le marché des vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna est attendue dès la deuxième moitié de décembre d'après Ursula von der Leyen, mais avant fin janvier d'après l'EMA.

Le lundi 21 décembre, l'EMA autorise le vaccin Pfizer-BioNTech en Europe.

Allemagne

En Allemagne, 100 millions de doses ont été commandées. Les Länder seront approvisionnés par l'État. Sont priorisés les personnes à risque, le personnel des maisons de retraite et les fonctions importantes.

Espagne

En Espagne, la campagne de vaccination doit commencer en janvier 2021 et cibler en priorité les résidents des maisons de retraites et leur personnel. Le vaccin est gratuit. Suffisamment de doses ont été prévues pour vacciner 47 millions d'habitants.

France

La vaccination est lancée le 27 décembre 2020.

Nombre total de personnes ayant reçu au moins une dose au 24 avril 2021 : 14 032 747 (21 % de la population)
Nombre total de personnes ayant reçu 2 doses de vaccin au 24 avril 2021 : 5 502 394 (8,2 %)

Répartition de la vaccination entre les sexes :

• avec au moins une dose : hommes = 43 %, femmes = 57 %.
• avec 2 doses : hommes = 41 %, femmes = 59 %.

Répartition des personnes ayant reçu au moins une dose par tranches d'âge au 7 avril 2021:

La France doit bénéficier de 15 % des doses acquises par l'Union européenne.

Livraisons hebdomadaires de vaccins en France
Il s'agit de livraisons réalisées jusqu'au 18 avril et, pour la suite, de livraisons prévues, en nombre de doses.

Nombre total de doses qui ont été livrées depuis le début de la campagne jusqu'au 18 avril 2021 : 19 877 325, dont :

• Pfizer : 13 344 525
• Moderna : 1 902 600
• AstraZeneca : 4 630 200

Santé publique France communique la carte des centres de vaccination ainsi que la disponibilité en vaccins des départements et le taux de vaccination atteint par département. Fin mars il n'y avait que quelques départements (Hauts-de France, Paca, Bretagne Sud) en retard sur la vaccination, parmi les classes d'âges les plus élevées. Une liste en ligne propose la mise en relation des candidats à la vaccination n'ayant pas nécessairement de rendez-vous mais volontaires pour utiliser les surplus journaliers de doses ou les créneaux horaires vacants.

Lenteur du démarrage de la campagne de vaccination

Selon le ministère de la Santé, la France reçoit 500 000 doses de vaccin par semaine, dès début janvier 2021. Toutefois, des spécialistes s'inquiètent dès le 3 janvier 2021 de la lenteur de la mise en œuvre de la vaccination sur le terrain. Ceci résulterait de différents facteurs, notamment :

• le choix de vacciner en priorité dans les EHPAD alors que ceux-ci ne sont souvent pas prêts à le faire, par manque de moyens humains ou de matériel frigorifique ; par comparaison, la stratégie vaccinale de l'Allemagne où 50 fois plus de personnes ont été vaccinées pendant la première semaine, passe par une vaccination de masse dans les rues ;
• le principe selon lequel un médecin doit être présent lors de la vaccination dans un EHPAD : une infirmière ne peut pas vacciner en dehors de la présence du médecin ;
• le principe de la consultation préalable par un médecin et du recueil du consentement des familles pour les personnes juridiquement incapables ;
• une logistique inutilement complexe et bureaucratique : un EHPAD doit réclamer le vaccin à l'un des 4 000 pharmaciens de ville, qui demande à son tour et se fait livrer par 5 plateformes nationales qui s'appuient sur 135 GHT ; la France n'a pas fait appel à l'armée pour aider au transport du vaccin, comme c'est le cas en Allemagne, en Italie et aux États-Unis.

Même le président de la République, Emmanuel Macron, aurait déclaré : « Nous sommes sur un rythme de promenade en famille, ce n’est à la hauteur ni du moment, ni des Français. »

Face aux critiques, le gouvernement prend en urgence plusieurs mesures, annoncées le 31 décembre 2020 puis le 7 janvier 2021 :

• élargissement de la phase 1 de vaccination aux personnels soignants, pompiers et aides à domicile de plus de 50 ans ;
• nomination d'un nouveau patron, Laetitia Buffet, à la tête de la « task force » interministérielle chargée de la logistique de la vaccination, à la place de Louis-Charles Viossat ;
• décision d'avancer de plus d'un mois, au 18 janvier 2021, le début de la vaccination des personnes de plus de 75 ans ;
• décision qu'en cas de pénurie la 2^e dose du vaccin Pfizer pourra être injectée 6 semaines après la première dose, au lieu des 3 semaines prévues initialement ;
• confirmation que le consentement du patient vacciné peut être verbal (et non obligatoirement écrit) et qu'il n'y a pas de délai de rétractation obligatoire.

Norvège

La campagne de vaccination débute le 27 décembre 2020. Le 16 janvier 2021, environ 33 000 personnes considérées comme les plus à risques s'étaient fait vacciner.

L’Agence norvégienne des médicaments a établi un lien entre treize décès et la prise d’une dose de Pfizer-BioNTech contre la Covid-19.

Royaume-Uni

Le 2 décembre 2020, l'agence nationale du médicament, le MHRA, autorise le vaccin de Pfizer et BioNTech, dont 40 millions de doses ont été commandées, et la campagne de vaccination débute le 7 décembre 2020.

Les britanniques ont acheté deux-tiers de leur doses dans l'Union européenne.

Effets indésirables et systèmes de surveillance

Définitions

Les effets indésirables immédiats ou à court terme, et leurs niveaux de gravité, sont des données présentées par les fabricants et classées de la manière suivante, à l'exemple du vaccin Pfizer : réactions locales (rougeur, gonflement, douleur) et réactions systémiques (fièvre, fatigue, maux de tête…).

Ces réactions sont classées en 4 niveaux de gravité : bénin, modéré, sévère, et grave « niveau 4 ». Ces niveaux sont prédéfinis pour chaque type de réaction. De façon générale, le niveau 1 est celui des réactions qui ne gênent pas l'activité quotidienne, le 2 qui la perturbent, le 3 qui l'empêchent, et le 4 qui nécessitent une hospitalisation, ou qui entraînent une gêne permanente.

Les chiffres donnés sont à comparer avec ceux des groupes placebo. Les chiffres présentés sans niveau de gravité représentent l'ensemble des niveaux.

Un article signé d'une équipe de chercheurs de Boston et de Nashville (États-Unis), publié le 18 février 2021 par le New England Journal of Medicine, fait le point sur les connaissances et interrogations restantes en matière de sécurité pour les vaccins BioNTech-Pfizer, Moderna, AstraZeneca-Oxford, Jansen et Novavax. Des précisions sont apportées sur les adjuvants qui sont impliqués dans les réactions (effets secondaires), à savoir : polyethylène glycol (PEG 2000) des vaccins à ARN messager et Polysorbate 80 des trois autres vaccins ; l'attention est attirée sur les effets croisés éventuels entre les différents adjuvants et la nécessité d'une surveillance post-vaccinale prudente.

Surveillance

La surveillance des effets secondaires après commercialisation s'effectue par des systèmes nationaux de pharmacovigilance.

Aux États-Unis, les effets secondaires qui surviennent après la commercialisation d'un vaccin contre la Covid-19 sont à signaler au VAERS (Vaccine Adverse Events Reporting System), qui reçoit tous les signalements, aussi bien ceux de professionnels de santé que ceux des particuliers, indépendamment du fait de savoir si le vaccin a causé ou non l'évènement signalé. Ces données sont publiques, et les signalements validés ou pas dans un deuxième temps par d'autres organismes, comme le VSD (Vaccine Safety Datalink).

De plus le CDC a développé une application sur smartphone qui permet d'informer et d'être informé, en temps réel, de l'état de santé des vaccinés Covid-19.

La surveillance des effets à plus long terme s'effectue par des études de suivi épidémiologique (par exemple enquêtes de cohorte).

Fabrication et distribution

Lieux de production

Principaux sites de production du vaccin en Europe

Pays	Ville	Vaccin	Société	Spécialité du site P=Production du vaccin MC=Mise en flacons, conditionnement, expédition	Date démarrage
Allemagne	Brehna	Pfizer	Dermapharm (de)	P	capacité additionnelle mai 2020
	Dessau-Roßlau	AstraZeneca	IDT Biologika (de)	P, MC	démarre fin 2021
	Halle-sur-Saale	Pfizer	Baxter International	P
	Francfort	Pfizer	Sanofi	MC	juillet 2021
	Hameln	Pfizer	Siegfried Holding (de)	MC
	Laupheim	Pfizer	Rentschler (de)	MC
	Marbourg, Martinsried, Mayence, Idar-Oberstein	Pfizer	BioNTech	P
	Reinbek	Pfizer	Allergopharma (filiale de Dermapharm (de))	MC
	Tübingen, Wuppertal	CureVac	Bayer	MC ultérieurement P	Vers la fin 2021
Autriche	Klosterneuburg	Pfizer	Polynum	P
	Kundl	CureVac	Novartis	P
Belgique	Drogenbos	Pfizer	Delpharm	MC
	Puers-Saint-Amand	Pfizer	Pfizer	P, MC
	Seneffe	AstraZeneca	Thermo Fisher	MC
	Wavre	CureVac	GSK	P, MC
Espagne	Azuqueca de Henares	AstraZeneca	Grupo Insud (en)	MC
	Barcelone	Janssen	Reig Jofre	MC
	Madrid	Moderna	Laboratorios Farmaceuticos ROVI	MC
France	Chenôve	Moderna	Corden Pharma	Composant (lipides)
	Marcy-l'Étoile	Janssen	Sanofi	MC	démarre septembre 2021
	Monts	Moderna	Recipharm	MC	démarre avril 2021
	Saint-Rémy-sur-Avre	Pfizer	Delpharm	MC	démarre avril 2021
	Val-de-Reuil	CureVac	Fareva	MC
Italie	Anagni	AstraZeneca, Janssen	CMO Catalent	MC
Pays-Bas	Amsterdam	CureVac	Wacker	P
	Leiden	AstraZeneca Janssen	Halix	P	Démarre fin mars 2021
Royaume-Uni	Barnard Castle	Novavax	GSK	MC	mai 2021
	Newcastle-under-Lyme	AstraZeneca	Cobra Biologics	P
	Oxford	AstraZeneca	Oxford BioMedicaOxford BioMedica	P
	Stockton-on-Tees	Novavax	Fujifilm Diosynth Biotechnologies	P
	Wrexham	AstraZeneca	Wockhardt	MC
Suisse	Liestal	Moderna	Corden Pharma	P
	Stein am Rhein	Pfizer	Novartis	MC
	Viège	Moderna	Lonza	P, MC

• Pfizer-BioNTech : le vaccin est fabriqué par Pfizer à Puers-Saint-Amand en Belgique et par BioNTech en Allemagne. La société Delpharm est chargée de le mettre dans des flacons à Saint-Rémy-sur-Avre (France, région Centre-Val de Loire).
• Moderna fabrique aux États-Unis, à Norwood, ainsi qu'en Suisse, où Lonza, partenaire de Moderna, met en place à Viège (Suisse) 3 lignes de production, dont chacune doit produire 2 millions de doses par semaine. Moderna espère ainsi produire entre 500 millions et 1 milliard de doses en 2021.
• Sanofi fabrique son vaccin d'abord à Vitry-sur-Seine (Val-de-Marne) et plus tard à Marcy-L’Étoile (Rhône), ainsi que dans d'autres usines du groupe en Allemagne, en Italie et aux États-Unis.
• AstraZeneca fabrique à Seneffe (Belgique). Très en retard sur ses livraisons prévues début 2021, il décide de sous-traiter une partie de la production à la société allemande IDT Biologika.

En outre, AstraZeneca, Moderna et Johnson & Johnson sous-traitent le conditionnement à Catalent, qui a une gigantesque usine à Bloomington.

Conservation et logistique

Les vaccins traditionnels peuvent être conservés pendant 3 mois dans un réfrigérateur à une température de l'ordre de 4 °C. Certains vaccins à ARN nécessitent des températures très inférieures, tandis que d'autres peuvent être conservés dans un réfrigérateur ordinaire :

• Pfizer : −70 °C pendant 3 mois ; −20 °C pendant 15 jours ; 2 à 8 °C pendant 5 jours ;
• Moderna Therapeutics : −20 °C ; 2 à 8 °C pendant 30 jours ;
• Sanofi : −80 °C, mais la société espère améliorer la stabilité du vaccin ;
• CureVac : 5 °C pendant 3 mois ; à température ambiante pendant 24 heures.
• Janssen : 2 ans entre - 25 °C et - 15 °C (congélation). Une fois décongelé, les modalités de conservation du flacon de vaccin sont :
  • avant utilisation, pendant 3 mois au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C et à l'abri de la lumière. Les flacons ne doivent pas être recongelés
  • après la première utilisation du flacon (ponction de la première dose), pendant 6 heures entre 2 °C et 8 °C, 3 heures entre 8 °C et 25 °C.

De ce fait, une logistique très particulière doit être mise en place pour transporter certains vaccins :

• des avions et des camions réfrigérés à −80 °C ;
• des hubs et des sites de stockage avec des salles froides à −80 °C : United Parcel Service a déjà investi dans les sites de Kentucky et des Pays-Bas ; les hôpitaux doivent s'équiper de réfrigérateurs de très basse température, d'un coût unitaire de 10 000 à 15 000 euros ;
• des valises spéciales : Pfizer a déjà développé une valise pouvant transporter 5 000 doses et les conserver pendant dix jours, à condition de n'être ouverte que deux fois.

Pour les compagnies aériennes, dont les réseaux ont été considérablement réduits par la crise de la Covid-19, le transport de ces vaccins est un défi considérable.

Aux États-Unis, l'armée contribue à cette logistique exceptionnelle, sous la direction du général quatre-étoiles Gustave Perna.

Les spécifications techniques de la mise en flacon du vaccin Pfizer (contenance) semblent assez incompréhensibles puisque qu'elles aboutissent dans le meilleur cas à investir dans des seringues d'un type particulier pour extraire la totalité du contenu du flacon, et dans le pire à perdre des millions de doses du vaccin.

En outre, des procédures administratives nouvelles doivent être créées concernant les contrôles aux frontières.

Brevets sur les vaccins

Selon l’économiste Philippe Askenazy, le débat sur la nationalisation de la propriété intellectuelle sur les vaccins, « biens communs de l’humanité », n’est pas nouveau. Un décret sous Napoléon Ier en 1810 en porte la trace : les « inventeurs ou propriétaires de remèdes ou compositions dont ils ont seuls la recette [la] remettront avec une notice des maladies auxquelles on peut les appliquer, et des expériences qui en ont été déjà faites. […] Un traité avec les inventeurs […] sera homologué en notre Conseil d’État, et le secret publié sans délai. »

Face à l’urgence sanitaire due à la pandémie de Covid-19, la question « faut-il libérer les brevets des vaccins pour en produire plus ? » se pose. Cette idée se heurte aux contraintes de la propriété intellectuelle protégée par les brevets déposés par les entreprises.

En décembre 2020, l'OMC débat sur le caractère brevetable des vaccins anti-Covid. En effet, l'une des règles portant sur les licences obligatoires et licences d'office est que « le propriétaire du brevet ne peut s’opposer à la production d’un médicament ».

Selon l'avocat Matthieu Dhenne, cette « libération » des brevets relatifs aux vaccins constitue un faux débat, dans la mesure où le système de la licence d'office, qui est prévu à l'article 31 de l'accord sur les ADPIC conclu au sein de l'OMC (repris en substance à l'article L. 613-16 du Code de la propriété intellectuelle) permet déjà une limitation de l'exercice du droit de brevet, afin qu'il soit conforme à l'intérêt de la santé publique. Il conviendrait cependant d'engager la procédure de la licence d'office, après l'avoir réformée un minimum (afin de la rendre effective). Une telle réforme de la licence d'office a déjà été recommandée par un rapport de l'Institut de Boufflers de mai 2020 puis par une tribune collective rassemblant 16 spécialistes du droit des brevets et du droit de la propriété. Une proposition de loi déposée au Sénat le 8 avril 2021 fait suite à ces recommandations.

Dans le cas de la production des vaccins à ARN messager, la duplication des brins d'ARN n'est pas techniquement très difficile (culture de plasmides dans un réacteur), et pourrait être faite par presque n'importe quel laboratoire. Les nanoparticules lipides d'encapsulation des brins (LNP) semblent être en grande partie à la source de la limitation des capacités de production des vaccins. Elles sont pour le vaccin BioNTech une coproduction d'entreprises autrichienne et canadienne mais non de l'entreprise dépositaire du brevet du vaccin. Elles n'ont pas non plus été conçues par Moderna, l'autre laboratoire disposant, en février 2021, d'une autorisation de mise sur le marché en Europe, d'un vaccin ARN. Il serait donc légal pour un laboratoire tiers d'utiliser une licence du brevet employé par Moderna pour la production des LNP de son vaccin. De plus, Moderna s'est engagé à ne pas poursuivre un tel laboratoire dans le cas de production d'un vaccin ARN anti-Covid. Ainsi en Suisse, la société Lonza produit le vaccin Moderna. En France, Sanofi n'avait pas début février donné suite à la demande de la ministre de l'industrie de faire de même, alors que la production est insuffisante par rapport aux besoins et qu'un aggravation de l'épidémie se profile pour mars 2021. En effet, l'offre de Sanofi se limite à la mise en flacon au mois de juin d'un vaccin déjà produit, ce qui rend celle-ci en pratique assez peu intéressante : à cette échéance, la population française à risque se sera déjà vu proposer une vaccination^{[réf. nécessaire]}. Par ailleurs, la majorité des capacités de production des LNP est en 2021 utilisée pour la cosmétique et celles affectées au domaine pharmaceutique le sont pour la production de médicaments anti-cancéreux.

Stratégie vaccinale

La stratégie vaccinale consiste en un choix des populations à vacciner en priorité, et des vaccins à utiliser selon leur disponibilité.

Groupes prioritaires

Selon l'OMS, l'accès aux vaccins doit être le plus rapide possible en commençant par les personnes les plus à risques, en fonction de la situation épidémiologique. « Les groupes prioritaires ciblés sont, par exemple, les soignants en première ligne pour qui le risque d’infection est élevé, les personnes âgées et les personnes chez qui le risque de décès est élevé en raison d’affections chroniques, comme les cardiopathies ou le diabète. »

Cette stratégie fait l'objet de débats publics dans différents pays. La décision optimale ne peut résulter que de modélisations assez complexes. Un modèle étudiant les populations à risque peut identifier de petites fractions de la population (moins de 5 %) susceptibles de présenter un taux de mortalité très élevé, et permettre d'orienter les stratégies de distribution des vaccins. À l'inverse, si l'on privilégie une diminution de la mortalité, sans tenir compte par ailleurs des situations épidémiques particulières, la définition des populations les plus à risque peut être affinée au-delà du critère d'âge. Ainsi, une étude montre par exemple que dans la population des plus de 60 ans, ceux ayant une insuffisance rénale ou une pathologie cardiaque ont un taux de mortalité pour la Covid plus élevé que les autres, tandis qu'une autre montre que prés de 75% des décès dans la classe d'âge [60,70] ont pour la France au moins une comorbidité.

On peut grossièrement résumer le débat comme le choix entre :

• la préservation immédiate d'un maximum de vies humaines (stratégies surtout rencontrées en Europe et en Amérique) ;
• les stratégies de type « surveillance et endiguement », destinées à stopper les chaînes de contamination en priorisant aussi les zones de circulation les plus actives du virus (stratégie surtout rencontrée en Chine).

Il n'est toutefois pas exclu de définir une stratégie permettant de concilier au mieux les deux approches, une moindre diffusion impliquant une moindre mortalité à moyen terme.

Efficacité d'un vaccin dans les sous-groupes à risque

Dans les études de phase II-III des laboratoires, peu de données sont disponibles sur l'efficacité des vaccins pour les plus âgés, car les premières études s'effectuent sur des sujets sains pour évaluer la sécurité. Si un phénomène d'immunosénescence se traduit par une diminution de l'efficacité vaccinale avec l'âge, cela n'empêche pas de considérer les personnes les plus âgées comme groupe prioritaire, en fonction d'une balance bénéfice/risque. Une étude montre qu'au Royaume-Uni ce sont les classes d'âge des 65-84 ans, avant celle des plus de 85 ans, qui ont perdu le plus d'années d'espérance de vie avec la Covid-19.

Deux études publiées et un rapport sont disponibles en décembre 2020.

Étude Astrazeneca : L'étude concernant le vaccin d'Astrazeneca montre la même efficacité au-delà de 70 ans. Toutefois, pour le groupe des plus de 70 ans, l'âge médian de cette dernière étude était de 73,5 ans. Cette étude pourrait ne pas être représentative de la population générale âgée, notamment celle des plus de 80 ans, car elle exclut les personnes avec comorbidités ou avec un score élevé de fragilité, pour évaluer la sécurité du vaccin.

Étude Pfizer : Selon le rapport du 10 décembre de la FDA concernant le vaccin de Pfizer, ce vaccin peut être efficace en prévention de la Covid-19 chez les personnes de plus de 16 ans. Les bénéfices connus et potentiels l'emportent sur les risques connus et potentiels.

Ce rapport analyse l'étude publiée le même jour dans le NEJM, qui indique une efficacité similaire, généralement supérieure à 90 %, dans les sous-groupes définis par âge, sexe, ethnie, indice de masse corporelle et présence de comorbidité. Selon l'éditorial du NEJM : « Quoique l'étude n'ait pas une puissance statistique suffisante pour évaluer les sous-groupes, l'efficacité apparait similaire entre les sujets à risques faibles et élevés, y compris à très hauts risques, et ceux de plus et moins 55 ans. » Ces résultats sont jugés encourageants et impressionnants. Lors de la confirmation de sa stratégie vaccinale et de l'annonce de l'autorisation du vaccin, la HAS reconnaît que, pour le sous-groupe des personnes de plus de 75 ans, les données de sécurité et d'efficacité sont « encore limitées à ce stade », en raison du faible nombre de patients de cette tranche d'âge dans les essais cliniques, mais elle souligne que les données rapportées (efficacité de 94,7 % chez l'ensemble des 65 ans et plus) ne « suggèrent pas de différence notable attendue ni de signaux de sécurité délétères ». Une approche plus récente consiste à définir des groupes prioritaires non pas suivant la mortalité observée, mais suivant le niveau d'anticorps constaté ou estimé des personnes à vacciner: les deux approches sont toutefois assez fortement corrélées.

Chine

Au Zhejiang, première province chinoise où une vaccination de masse a commencé, la priorité va aux « personnes clés » et aux habitants de zones concernées par des clusters. Les personnes clés sont les personnes qui ont de nombreux contacts humains et donc susceptibles de diffuser la maladie : personnel médical et de santé publique, personnel des douanes et de contrôle aux frontières, personnel des quarantaines.

États-Unis

En octobre 2020, le comité des académies américaines propose de mettre en première priorité le personnel médical, les personnes à comorbidités, et les personnes âgées en établissements. Le 11 décembre 2020, le comité officiel de vaccinations (ACIP, Advisory Committee on Immunization Practices) recommande, après l'autorisation de la FDA, de vacciner en première priorité à la fois le personnel de santé et les personnes âgées en établissements de long séjour.

Union européenne

La Commission européenne résume son point de vue comme suit : « Un vaccin particulièrement efficace contre le développement de la maladie doit être attribué en priorité aux publics les plus vulnérables tandis qu'un vaccin particulièrement efficace contre la transmission de la maladie doit l'être pour les publics les plus contaminants. ». Elle propose plusieurs groupes prioritaires : le personnel soignant, les personnes de plus de 60 ans (en particulier celles en établissements de long séjour), les personnes vulnérables atteintes de maladie chronique, les travailleurs essentiels en dehors du système de santé, les personnes dont le statut ou le travail ne permet pas une distanciation physique, les groupes de niveau socio-économique vulnérable et à autres risques.

Elle laisse à chaque État-membre le soin de préciser l'ordre exact des priorités. Cette liste doit être suffisamment souple pour permettre des adaptations et des mises à jour, au fur et à mesure de l'arrivée des vaccins et selon l'évolution épidémiologique.

Choix d'un type de vaccin en Europe

L'Agence européenne des médicaments n'a pas publié début décembre 2020 de données sur les essais cliniques de phase III mais, conformément à la directive Open Data 2, elle dresse régulièrement un état des lieux avec des réunions ouvertes au public.

Le choix du vaccin est réalisé par les administrations nationales, non pas sur la base de critères techniques (tels que ARNm ou virus inactivé), mais sur la base des critères suivants^{[réf. souhaitée]} :

• autorisation de mise sur le marché par les agences compétentes ;
• efficacité du vaccin et durée supposée de la protection, notamment sur les personnes âgées pour lesquelles les données sont souvent absentes ;
• prix du vaccin : ce prix, généralement confidentiel, est très différent selon les fabricants et les technologies et donne lieu à d'âpres négociations ;
• emplois créés : beaucoup de gouvernements favorisent leurs champions nationaux ;
• capacité de production et logistique de distribution : par exemple, le vaccin Pfizer-BioNTech, qui est le premier sur le marché et qui doit être produit en grandes quantités, est difficile à distribuer car il doit être conservé à des températures se situant entre −60 °C et −80 °C.

Allemagne

L'Allemagne mettrait au même niveau de priorité en première phase les individus présentant des comorbidités, et les personnes les plus âgées.

France

Lots de vaccins Comirnaty (Pfizer-BioNTech) prêts à être injectés dans le cadre de la phase 1 de la campagne de vaccination contre la Covid-19 aux Hôpitaux universitaires de Strasbourg le 8 janvier 2021.

Vaccination d’une professionnelle de santé à l’aide du vaccin Comirnaty (Pfizer-BioNTech), dans le cadre de la phase 1 de la campagne de vaccination contre la Covid-19 aux Hôpitaux universitaires de Strasbourg le 8 janvier 2021.

Vaccination de personnes âgées plus de 75 ans à Strasbourg le 18 janvier 2021.

Dans ses recommandations préliminaires publiées le 30 novembre 2020, et précisées le 17 décembre 2020, la Haute Autorité de santé fixe deux objectifs au programme de vaccinations : réduire la morbidité et la mortalité liées à la Covid-19 d'une part, et maintenir les activités essentielles du fonctionnement du pays et en particulier du système de santé d'autre part.

La HAS hiérarchise les priorités vaccinales en cinq phases (en commençant par les plus âgés et ceux présentant des comorbidités dans chaque phase).

• Phase 1
  • Prioritaires : résidents d’établissements accueillant des personnes âgées de façon prolongée, EHPAD ou ULSD, mais également EHPA non médicalisés, résidences autonomie ou foyers-logements, etc.
  • Également prioritaires : professionnels exerçant dans ces établissements (en premier lieu en EHPAD, USLD) présentant eux-mêmes un risque accru (plus de 65 ans et/ou présence de comorbidité).
  • Ensuite : autres personnels des EHPAD et USLD.

Fin décembre 2020, le gouvernement décide de faire remonter en phase I les professionnels de la santé de plus de 50 ans ou avec comorbidités. Le 5 janvier 2020, il annonce que les pompiers et aides à domicile de plus de 50 ans pourront aussi se faire vacciner en phase 1.

• Phase 2
  • 1^re priorité : personnes de plus de 75 ans ; professionnels de la santé, du médico-social et du transport sanitaire de plus de 50 ans et/ou avec comorbidités.
  • 2^e priorité : personnes de 65 à 74 ans ayant une comorbidité ; autres professionnels de la santé, du médico-social et du transport sanitaire.
  • 3^e priorité : autres personnes de plus de 65 ans.
• Phase 3
  • Personnes de 50 à 64 ans, personnes de moins de 50 ans avec comorbidités, autres professionnels de la santé,
  • Opérateurs/professionnels des « secteurs essentiels ».
• Phase 4 : autres personnels de la santé de moins de 50 ans, personnes vulnérables et précaires et travailleurs sociaux les prenant en charge, personnes vivant dans des hébergements confinés ou encore travaillant dans des lieux clos.
• Phase 5 : autres personnes de plus de 18 ans sans comorbidité.

Les personnes ayant déjà contracté la maladie ne figurent dans aucune des 5 phases. La Haute Autorité de santé estime que le recul de trois mois environ montre qu’il n’y a pas d’effet indésirable grave particulier lorsqu’une personne ayant déjà eu la Covid-19 se fait vacciner, et qu'une seule dose de vaccin peut lui être injectée comme rappel.

La stratégie vaccinale est légèrement modifiée le 1^er février car le vaccin d'AstraZeneca ne doit pas être inoculé en France aux personnes de plus de 65 ans ; toutefois, la vaccination aux 65-75 ans par AstraZeneca est encouragée à compter du 2 mars 2021. Les soignants de moins de 65 ans seront donc prioritaires pour ce vaccin ; ensuite viendront les personnes de 50 à 65 ans avec comorbidités. On constate aussi à partir de mi-février 2021 qu'on accorde officieusement aux départements ayant les taux d'incidence de cas les plus élevés (variants), une certaine priorité pour la distribution des vaccins, sans toutefois qu'une règle de proportionnalité en fonction de l'incidence n'ait été officiellement établie au niveau national. Ainsi début mars pour Santé Publique France, les plus de 65 ans représentaient 59 % des patients en réanimation, tandis que trois régions (Ile-de-France, Hauts de France, Paca) représentaient 52 % de celles-ci. Ces derniers chiffres montrent le bénéfice que l'on pourrait tirer d'une vaccination accélérée dans ces trois dernières régions, qui ne représentent que 34 % de la population, tandis qu'en réalité l'Île de Franceet les Hauts de France étaient mi mars en retard pour la vaccination par rapport à la moyenne nationale, même si un effort de rattrapage était amorcé. En effet l'étude des données statistiques par région fournies par Santé publique France montre une corrélation négative assez importante entre le nombre de patients en réanimation et le pourcentage d'individus ayant reçu au moins une dose de vaccin, une corrélation assez moyenne avec le taux de transmission (R) et pas avec le taux d'incidence du variant dit "anglais" (ce dernier variant ne provoquerait une augmentation significative du taux d'incidence qu'au delà de 50% de présence dans les prélèvements). La corrélation taux de vaccination/taux de patients en réanimation par département est par ailleurs assez faible en particulier sans doute à cause de la grande hétérogénéité dans la répartition géographique des lits de réanimation sur le territoire, les patients étant probablement souvent hospitalisés hors de leur département d'origine. Le niveau des contraintes sanitaires imposées dans un département serait pris à partir de deux critères: le taux d'incidence et la tension hospitalière en réanimation (qui n'est pas uniquement un critère épidémiologique puisqu'il dépend de la capacité hospitalière). Cependant le taux d'incidence à la différence du taux de patients en réanimation par rapport à la population (différent de l'occupation par rapport à la capacité hospitalière), intègre plus partiellement la réponse immunitaire résultant en particulier de l'immunité croisée^{[réf. nécessaire]}, de la pyramide des âges ou du taux de vaccination. Les cartes d'évolution de l'incidence et des réanimations sont en effet assez différentes tandis qu'en France les mesures d'accentuation du confinerment prises en Mars 2021 montrent un effet assez limité sur l'évolution du taux d'incidence.

Le conseil scientifique a pour sa part indiqué: la "vaccination est la seule véritable solution permettant une diminution des formes graves et de la transmission du virus auprès des personnes à risque".

Hongrie

La Hongrie en tant que membre de l'Union européenne bénéficie des mêmes quotes-parts que la France ou l'Allemagne de vaccins achetés en commun sous la bannière de l'union européenne, qu'elle complète avec un vaccin importé de Russie et deux de Chine.

Cela permet à la Hongrie d'atteindre un tux de 16% lorsque les autres pays de l'union européenne sont à 8%.

Commandes de vaccins déjà passées

Alors que les candidats vaccins n'ont pas encore terminé les tests cliniques, différents pays ont déjà passé des commandes aux industriels producteurs, sous réserve que l'efficacité et l'innocuité des vaccins soient démontrées. Le nombre de ces précommandes dépasserait largement les 5 milliards de doses. Au 15 octobre 2020, le budget consacré à ces pré-commandes est de 12 milliards de dollars aux États-Unis et de 2,3 milliards d'euros en Europe.

Europe

L'Union européenne a passé des précommandes de 1,5 milliard de doses de vaccins à :

• Sanofi-GSK : 300 millions de doses, le 31 juillet 2020 ;
• Johnson & Johnson : 200 millions de doses, et une option pour 200 millions de plus, le 13 août 2020 ;
• AstraZeneca : 300 millions de doses, et une option pour 100 millions, le 14 août 2020 ;
• CureVac : 225 millions de doses, et une option pour 180 millions, le 18 août 2020 ;
• Moderna : 80 millions de doses, et une option pour 80 millions, le 24 août 2020 ; nouvelle commande de 150 millions de doses en février 2021, et option d'achat de 150 millions de doses pour 2022.
• BioNTech-Pfizer : 200 millions de doses avec une option de 100 millions, le 9 septembre 2020. La levée de l'option fin décembre 2020, puis le doublement de la commande portent le nombre de doses commandées à 600 millions.
• La Commission européenne négocie avec un septième groupe, Novavax, qui fournirait 30 millions de doses et sur option 30 millions supplémentaires.
• La Commission européenne négocie avec une huitième société, Valneva SE, qui fournirait 30 millions de doses et sur option 30 millions supplémentaires.

Origine des 105 millions de doses reçues dans l'Union Européenne au 1^er trimestre 2021 :

Origine des 360 millions de doses commandées par l'Union Européenne pour le 2^e trimestre 2021 :

Hongrie

La Hongrie se distingue du reste de l'Union européenne en choisissant le vaccin russe Spoutnik V à vecteur viral, plutôt que le vaccin britannique de même type AstraZeneca.

France

Sur les commandes groupées faites par l'Union européenne en 2020, la France recevra au moins 100 millions de doses, dont la majorité en 2021. Pour une livraison au 1^er semestre 2021, les espoirs de livraisons sont donnés dans le tableau ci-dessous.

Prévisions : Nombre de doses de vaccins livrées en France (en millions)

	Commandes fermes au 30 novembre 2020	Prévisions gouvernementales pour l'année 2021 au 10 janvier 2021 (En rouge : prévisions révisées au 1er février 2021)
		Janvier	Février	Mars	Avril	Mai	Juin	1er semestre	2e semestre
Pfizer BioNTech	16,4	2,1 (3)	2,9 (2,5)	4 (4)	9 (11)	10	10	38(40)	23
Moderna	6,9	0,1	0,7 (0,5)	0,8 (1,4)	1,5 (1)	2	2	7	17
AstraZeneca	27,9		5 (2,5)	4 (3,5)	4 (4)	6 (4)	9 (4)	28 (18)	16
CureVac	8,3			2 (0)	2 (0)	2 (3)	2 (2)	8 (5)	26
Janssen (J&J)	8,4				3	2	3	8	27
Total	67,9	2,2 (3,1)	8,6 (5,6)	10,8 (8,8)	19,5 (18)	22	26 (21)	89 (78)	109

Pour ces vaccins, il est prévu d'administrer 2 doses par personne, à l'exception du vaccin de Janssen (J&J) qui nécessite une seule dose.

Cumul des objectifs de livraison / Objectifs gouvernementaux de vaccination (révisés au 1^er février 2021)

Ces objectifs ont été révisés, compte tenu notamment du fait que AstraZeneca affiche des retards de livraison et que Moderna et CureVac ont modifié leurs plannings.

Les objectifs de livraison peuvent être comparés aux commandes européennes de vaccins fléchées vers la France, soit 294 millions de doses pour 2021. Le prix moyen des doses est de 12€ environ.

Principales caractéristiques des vaccins administrés en Europe

Principales caractéristiques des vaccins
précommandés en Europe

	Mode d'action	Date de disponibilité	Conservation	Efficacité	Principaux effets secondaires	Contre-indications
Pfizer BioNTech Tozinaméran	ARN messager	Janvier 2021	−70 °C −20 °C pendant 15 jours ou bien 2 à 8 °C pendant 5 jours	82 % avec 1 dose après 12 jours 95 % avec 2 doses 100% pour les 12 à 15 ans	Fatigue (63 %) Maux de tête (55 %) Douleurs musculaires (38 %) Frissons (31 %), douleurs articulaires (23 %) Fièvre (14 %)	Fortes allergies
Moderna mRNA-1273	ARN messager	1er trimestre 2021	−20 °C 1 semaine à +4 °C	94,1 % avec 2 doses	Fatigue (68 %) Maux de tête (63 %) Douleurs musculaires (59 %) Douleurs articulaires (45 %) Frissons (43 %)
Johnson & Johnson (Janssen) Ad26.COV2.S	Vecteur viral	1er trimestre 2021	+4 °C	Moyennes avec 1 dose : Monde : 66 % États-Unis : 72 % Formes graves : 85 % Amérique latine : 66 % Afrique du Sud : 57 % 85% contre formes graves	Fièvre (9 %)	Interdit dans certains pays pour les patients jeunes (moins de 55 ans en France)
AstraZeneca Univ. Oxford AZD1222, alias Vaxzevria ou Covishield	Vecteur viral	mi-janvier 2021	+4 °C	62 % à 90 % selon dosage et âge 70 % après une dose 80 % après la 2e dose injectée 12 semaines plus tard 22 % contre variant sud-africain 80% pour les 65 ans et plus 100% contre formes graves hospitalisables	Dans plus de 10% des cas : Gonflement des ganglions lymphatiques, céphalées, nausées, douleurs musculaires et articulaires, douleur ou ecchymose au site d'injection, fatigue, malaise, état fiévreux, frissons Faibles pour la 2e dose Faibles pour les personnes âgées	Maladie fébrile aiguë grave, infection aiguë Séropositivité Interdit dans certains pays pour les patients jeunes (moins de 55 ans en France)
CureVac CVnCoV alias Zorecimeran	ARN messager	2e trimestre 2021	+4 °C
Sanofi Pasteur GSK	Protéine recombinante	Fin 2021 ou début 2022 (nécessite nouvelle conception)	+4 °C	Faible chez les plus de 50 ans
Novavax NVX-CoV2373	Protéine recombinante	Mars 2021	+4 °C	89 % en moyenne 95 % contre la souche historique 85 % contre le variant britannique 60 % contre le variant sud-africain

États-Unis

Les États-Unis ont précommandé 700 millions de doses de vaccins, notamment à :

• AstraZeneca : 300 millions de doses, le 21 mai 2020 ;
• Pfizer et BioNTech : 100 millions de doses, et une option pour 500 millions, le 22 juillet 2020 ;
• Moderna : 100 millions de doses, et une option pour 400 millions, le 11 août 2020 ;
• Novavax : 100 millions de doses ;
• Johnson & Johnson : 100 millions de doses.

Autres pays

D'autres pays ont adopté ce schéma précontractuel.

• Le Brésil a précommandé 100 millions de doses à AstraZeneca, et 120 millions de doses à Sinovac Biotech ;
• Le Royaume-Uni a négocié 250 millions de doses auprès de 4 fournisseurs : AstraZeneca, Valneva, BioNTech/Pfizer et Sanofi (ce dernier pour 60 millions de doses). Elle a aussi passé ensuite une précommande à Novavax ;
• Le Japon précommande 490 millions de doses, dont 250 millions à Novavax ;
• Le Canada et la Suisse ont passé des accords de précommande avec Moderna. Le Canada a commandé 6 millions de doses à Novavax. La Suisse a commandé 5,3 millions de doses à AstraZeneca, 3 millions de doses à Pfizer-BioNTech, et 7,5 millions de doses à Moderna ; elle a aussi commandé 5 millions de doses à CureVac conjointement avec la Suède ;
• En Asie, des milliards de doses auraient été précommandés au Serum Institute of India. L'Inde a aussi précommandé à Novavax ;
• L'Australie a passé une précommande de 33,8 millions de doses à AstraZeneca et de 51 millions de doses à CSL ;
• Le Maroc a précommandé 65 millions de doses à Sinopharm et AstraZeneca. Il prévoit de produire le vaccin de Sinopharm et de l'exporter vers certains pays africains ;
• L'Argentine vaccine dix millions de personnes à partir de décembre 2020 avec le vaccin russe Spoutnik V et le vaccin de Pfizer, et espère obtenir le vaccin AstraZeneca en mars 2021 ;
• Israël a précommandé 1,5 million de doses du vaccin russe Spoutnik V. Il a ensuite commandé 14 millions de doses à Pfizer et Moderna ;
• La Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies a précommandé 300 millions de doses à AstraZeneca pour le compte de pays pauvres.

Tableaux récapitulatifs des précommandes et des commandes

Selon une étude de Duke University, le nombre de précommandes de vaccin serait le suivant :

Commandes et précommandes de vaccins Covid (en millions de doses)
des principaux pays

	Commandes et précommandes fermes (11 novembre 2020)	Précommandes potentielles additionnelles (11 novembre 2020)	Commandes et précommandes fermes confirmées (15 février 2021)
Union européenne	1 200	780	1 885
États-Unis	1 010	1 600	1 210
COVAX	500	200	1120
Union Africaine	-	-	670
Royaume-Uni	357	150	457
Canada	358	80	338
Japon	290		314
Brésil	196		232
Indonésie	210	210	190
Inde	1 000		116

Les principaux fabricants de vaccins auraient reçu les commandes suivantes :

Commandes et précommandes de vaccins Covid (en millions de doses)
reçues par les principaux laboratoires
(tous pays confondus)

	Commandes et précommandes fermes confirmées (11 novembre 2020)	Commandes et précommandes fermes confirmées (15 février 2021)
AstraZeneca + Oxford University	2 400	2 340
Janssen	370	1 010
Pfizer	610	920
Sanofi	530	730
Moderna	210	670
Novavax	1 300	370
Sinovac	160	390
Gamaleya	260	320

Prix des vaccins

Le prix des vaccins négocié dans les contrats est l'objet de clauses de confidentialité.

Pour une dose du vaccin de Pfizer et BioNTech, les Américains paieraient 25 dollars et les Européens environ 18 dollars.

Le 18 décembre 2020, Eva De Bleeker, la secrétaire d'État belge au budget, embarrasse l’industrie et la Commission européenne en divulguant les détails confidentiels sur les contrats pharmaceutiques négociés par Bruxelles. La disparité des tarifs des doses est importante : 1,78 euro pour AstraZeneca, 6,93 euros pour Janssen, 10 euros pour CureVac, 12 euros pour Pfizer-BioNTech, 14,70 euros pour Moderna, soit « une différence de 1 à 8 entre le vaccin le moins cher et celui le plus coûteux ».

Selon Libération, repris par Le Canard enchaîné et confirmé par L'Est républicain, l'utilisation d'une 6^e dose par flacon de vaccin, vendu initialement pour 5 doses, permet à la firme Pfizer de faire un surprofit de 1,5 milliard d'euros sur la commande européenne. L'entreprise "promet" de faire profiter les pays pauvres de flacons correspondant à 20 millions de doses de vaccin, mis de côté sur la livraison de l'UE, à prix coutant.

Le vaccin russe Spoutnik V, non encore validé par l'Union européenne, serait commercialisé à un prix d'environ 8 euros la dose.

Campagnes de vaccination

Les premiers pays à avoir commencé à vacciner leur population sont la Chine dès l'été 2020 et la Russie le 5 décembre 2020. En Europe de l'Ouest et du Sud, les premiers sont le Royaume-Uni le 8 décembre, la Suisse le 23 décembre et la Serbie le 24 décembre 2020. Le 1^er février 2021, la Serbie est, avec 6,8 % de sa population vaccinée, le 2^e pays en Europe et le 4^e dans le monde en pourcentage de vaccinés.

Effets indésirables signalés

Le 24 décembre 2020, un médecin de Boston souffrant d'une allergie aux mollusques développe une réaction allergique sévère juste après avoir reçu le vaccin contre le coronavirus de Moderna.

En janvier 2021, les autorités de santé américaines « attirent l'attention sur la présence de polyéthylène glycol pour protéger l'ARN messager dans les vaccins utilisant cette technologie, notamment ceux de Pfizer BioNTech et Moderna, et invitent donc les patients allergiques à ce composant à ne pas se faire vacciner. De la même façon, les personnes allergiques aux polysorbates, une substance proche du polyéthylène glycol, devraient renoncer à la vaccination pour le moment ».

En France, le 19 janvier 2021, alors que plus de 500 000 personnes ont reçu une première injection, l'Agence nationale de sécurité du médicament relève une centaine de cas « non graves », une vingtaine de cas « graves » et cinq décès. Les liens de causalité restent à établir.

Le 8 mars 2021, l'Autriche suspend l'administration d'un lot du vaccin AstraZeneca après le décès d'une infirmière âgée de 49 ans à la suite de « graves troubles de la coagulation » quelques jours après avoir été vaccinée. L'Estonie, la Lituanie, la Lettonie et le Luxembourg suspendent également la vaccination avec le même lot, qui a été livré à 17 pays européens.

Dans une dépêche publiée le 11 mars 2021 à Copenhague, l'AFP informe que les autorités danoises suspendent provisoirement et pour une période minimale de deux semaines l'utilisation du vaccin AstraZeneca. La suspension de ce vaccin a été décidée « après des rapports de cas graves de formation de caillots sanguins chez des personnes vaccinées », a expliqué l'Agence nationale danoise de la santé.

Décès post-vaccination

Au 14 janvier, au moins 7 cas de décès ont été observés après vaccination, chez des personnes âgées de 79 à 93 ans, en Allemagne, le décès étant survenu de quelques heures à 4 jours après la première injection. Le 16 janvier 2021, « l'Agence norvégienne du médicament établit un lien entre 13 décès et les effets secondaires du vaccin à ARNm de Pfizer-BioNTech », chez des personnes fragiles âgées, sur environ 33 000 personnes vaccinées.

Au 21 janvier 2021, le ministère français de la Santé indique que, en Europe, au moins 71 décès (dont cinq en France, après avoir reçu le vaccin Pfizer-BioNTech) ont été enregistrés à la suite de la vaccination contre la Covid-19. Olivier Véran précise à propos des décès survenus en France que les personnes concernées « ont pu décéder dans les jours qui ont suivi la vaccination, sans pour autant présenter des signes de réactions allergiques après la vaccination ».

Organisation pratique en France

Des rendez-vous de vaccination peuvent être pris en ligne via des plateformes de réservation comme « Doctolib » (consulté le 22 avril 2021), « Keldoc » (consulté le 22 avril 2021), « Maiia » (consulté le 22 avril 2021) ou « ordoclic » (consulté le 22 avril 2021). Une initiative « Covid Liste » (consulté le 22 avril 2021) permet d'attribuer les doses de vaccin non utilisées, même à ceux qui ne remplissent pas les critères en vigueur d'âge ou de profil médical en vigueur.

Une « carte » (consulté le 22 avril 2021) des centres de vaccination est également accessible.

Fichiers, carnets de vaccination et passeport vaccinal

Compagnies aériennes

Certaines compagnies aériennes souhaitent rendre obligatoire la vaccination de leurs passagers internationaux. C'est notamment le cas de Qantas, principale compagnie aérienne australienne.

« Nous envisageons de changer nos conditions d'utilisation pour les voyageurs internationaux, pour leur dire que nous demanderons aux gens de se faire vacciner avant de pouvoir monter à bord de l'avion. »

— Alan Joyce, PDG.

L'instauration de carnets électroniques de vaccination est envisagée.

Certaines compagnies aériennes, comme EasyJet, Japan Airlines et Ryanair, estiment qu'elles ne rendront pas une telle vaccination obligatoire. Certaines considèrent que le vaccin ne sera pas obligatoire sur les vols intérieurs dans l'Union européenne. En attendant le passeport vaccinal, Air France expérimente un passeport sanitaire basé sur un test PCR pour les voyages vers a Martinique et la Guadeloupe.

« Nous nous attendons à ce que les gens qui viennent en Australie alors que le Covid-19 reste une maladie grave dans le monde soient ou bien vaccinés, ou alors placés à l'isolement. »

— Greg Hunt, secrétaire australien à la Santé.^{[réf. nécessaire]}

Différents projets de passeport sont à l'étude :

• l’application « Travel pass », par l'IATA, disponible pour le premier semestre 2021 ;
• l'application CommonPass, par l’ONG Common Projects, soutenue par Oneworld, Star Alliance et SkyTeam, utilisée en décembre par les compagnies United Airlines, Lufthansa, Virgin Atlantic, Swiss International Air Lines et JetBlue pour certains vols en partance de New York, Boston, Londres et Hong Kong.

La Chine dispose de sa propre application centralisant les données sanitaires des voyageurs.

Gouvernements

Bien avant l'arrivée de la Covid, 10 ans plus tôt, en 2011, la Commission Européenne caressait déjà l'idée d'un passeport vaccinal (source : https://www.lci.fr/sante/oui-la-commission-europeenne-reflechit-a-un-passeport-vaccinal-et-cela-fait-plusieurs-annees-2175528.html). L'idée a étéplusieurs fois repoussée. La crise épidémique de 2020 a permis la réintroduction de cette idée, avec l'argument épidémique comme justification.

Beaucoup de gouvernements souhaitent conserver dans des fichiers les coordonnées des personnes vaccinées. Les raisons de ce souhait sont notamment :

• le suivi individuel des patients, en particulier en cas de réactions importantes au vaccin, mais aussi pour s'assurer que les patients prennent leur 2^e dose ;
• la pharmacovigilance.

Le lancement de passeports vaccinaux répond aussi aux besoins de :

• faciliter le tourisme, notamment en Espagne où le ministre du tourisme lance l'opération
• autoriser l'accès aux salles de sport, piscines, musées, conférences, notamment en Israël

Israël

Israël, qui a vacciné la moitié de sa population, lance le 21 février 2021 un « passeport vert » téléchargeable sur le site gouvernemental, qui permet d'accéder aux théatres, cinémas, restaurants, salles de sport, événements culturels, etc. Il est délivré 8 jours après la 2^e dose vaccinale.

Espagne

L'Espagne prépare un passeport vaccinal pour mai 2021, qui doit remplacer les tests PCR.

Chine

La Chine annonce le 10 mars 2021 le lancement d'un « passeport sanitaire » pour les chinois qui voyagent à l'étranger, disponible sur WeChat.

Union européenne

Un projet de passeport vert est rendu public le 17 mars 2021.

Ce document européen, électronique ou papier, doit être mis en place fin juin 2021. Il contiendra les informations suivantes concernant le détenteur, à la fois dans la langue du pays et en anglais :

• QR code
• Date de vaccination, nature du vaccin, approbation UE du vaccin ;
• Date du dernier test PCR ;
• Pour les anciens malades, date de guérison.

Le passeport vert disparaîtra à la fin de la pandémie.

Acceptation du public français

Selon une étude de l'Ifop réalisée pour la société Lemon en partenariat avec Le Parisien publiée le 17 janvier 2021, l'acceptation du « passeport vaccinal » par le public français est en moyenne favorable mais diverge selon les usages de ce document.

À la question : « Êtes-vous favorable à ce que la vaccination contre le Covid-19 soit rendue obligatoire pour... », les 1 028 personnes de plus de 18 ans interrogées en ligne les 11 et 12 janvier 2021 ont répondu :

	Taux de réponses positives
prendre l'avion, se rendre à l'étranger	62 %
rendre visite à des personnes vulnérables	60 %
prendre les transports en commun	52 %
les élèves et personnels des collèges et des lycées	50 %
les cinémas, théâtres, salles de concerts	50 %
les salariés sur leur lieu de travail	50 %
fréquenter les commerces	45 %

La sociologue Marie Jauffret-Roustide pense que l'acceptation de l'obligation vaccinale s'explique par une l'importante promotion médiatique du vaccin et par le désir des Français « de retrouver leur liberté de voyager ».

Le Conseil Economique Social et Environnemental (CESE) a été officiellement saisi par le Premier Ministre en décembre 2020 afin notamment" "que les citoyens et la société civile puisse avoir connaissance des débats scientifiques, qu'ils puissent dialoguer avec les experts et accompagner le Gouvernement afin d'améliorer les réponses à leurs préoccupations". Dans le cadre de cette mission le CESE a mis en place une consultation / débat en ligne sur ce qui était trivialement dénommé "Passeport vaccinal". Cette consultation a été ouverte du 17 février au 7 mars 2021, 110 500 participants se sont exprimés. La consultation ne consistait pas uniquement en un positionnement allant du "très favorable" au "très défavorable", mais permettait aux participant de faire des observations, de présenter des suggestions voire des propositions sur ce thème de "certificat", "carnet", "livret" ou "passeport" vaccinal et/ou sanitaire, tant sur les supports (physiques et/ou virtuels informatiques) et leurs contenus que sur les utilisations envisageables pour les citoyens sur le territoire français. Le CESE a publié le 16 mars 2021 les résultats de la consultation.

Le 16 mars 2021 les résultats de la consultation du Conseil Economique Social et Environnemental (CESE) sont disponibles en ligne sur le site internet du CESE. Sont accesibles les résultats bruts, un résumé, une synthèse détaillée ainsi que toutes les données brutes, totalement anonymisées.

Craintes et critiques concernant la vaccination contre la Covid-19

Attentes et réticences en France

Le personnel médical

En France, en octobre-novembre 2020, selon une enquête demandée par le ministère de la Santé et des Solidarités en novembre 2020, 47 % des médecins généralistes déclarent accepter, avec certitude, de se faire vacciner contre la Covid-19 si un tel vaccin est disponible, et 29 % accepteraient probablement. Un sondage interne de la Fédération des établissements hospitaliers et d’aide à la personne privés (Fehap) effectué du 30 novembre au 7 décembre 2020 suggère une défiance de certains soignants envers le vaccin : 76 % des personnels interrogés refuseraient de se faire vacciner. Une étude officielle de Santé publique France publiée le 4 décembre 2020 montre des disparités selon les professions médicales : 80 % des médecins généralistes et globalement 68 % des professionnels de santé libéraux souhaitent se faire vacciner, mais seulement 55 % des infirmiers y sont prêts.

La persistance en mars 2021 de réticences au sein de cette population à la vaccination avec le vaccin AstraZeneca pourrait notamment être liée aux multiples changements intervenus dans les décisions politiques et administratives prises quant à la définition des populations ciblées et aux conditions d'utilisation (espacement des doses), et à la relative indigence des références et/ou données scientifiques rigoureuses (conflits d'intérêts par exemple) connues en matière d'efficacité et de suivi post-vaccinal dans le cadre des autorisations provisoires de mise sur le marché (AMM) délivrées en Europe concernant ce vaccin.

Le public

Un sondage Ifop réalisé fin mars 2020 indique que 26 % de la population ne souhaite pas être vaccinée. Le refus est plus élevé chez les femmes, les jeunes de 26 à 35 ans et les CSP les moins favorisées. Selon un sondage effectué par Ipsos en octobre 2020 dans une quinzaine de pays, les Français sont les plus réticents à se faire vacciner : 46 % ne souhaitent pas être vaccinés (les refus sont de 36 % aux États-Unis, 31 % au Japon, 30 % en Allemagne, 21 % au Royaume-Uni).

Dans le cadre de la mission confiée par le Gouvernement au CESE mentionnée plus haut au paragraphe "Acceptation du public français" le CESE a organisé du 15 janvier au 11 février 2021 une enquête sur les raisons motivant les citoyens français à accepter, refuser ou encore hésiter quant à une future vaccination. Les résultats sont accessibles à tous en ligne.

Selon les résultats de cette enquête il appparait notamment que, quel que soit leur positionnement initial vis à vis de la vaccination (prêts à se faire vacciner, encore en réflexion ou ne souhaitant pas se faire vacciner) à la date de mi-février 2021, le public est en attente de :

• une communication plus claire et transparente sur l'organisation de la campagne de vaccination
• une information claire sur les effets secondaires et l'efficacité de la vaccination
• une information correcte sur la disponibilité et l'accès à la vaccination.

Le CESE a déjà transmis au Gouvernement un certain nombre de recommandations, consultables en ligne.

La question du caractère obligatoire de la vaccination

En février 2021; la vaccination contre la Covid-19 n'est obligatoire dans aucun pays du monde (sauf l'Indonésie), en raison du faible nombre de vaccins homologués et fabriqués. Toutefois, elle peut être fortement encouragée dans l'avenir, notamment par des contrôles au départ des avions ou à l'entrée dans certains pays.

Dans certains pays comme la France et le Royaume-Uni, le débat concernant l'importance d'une vaccination collective et la liberté individuelle de refus est ravivé.

Suite à l'annonce du vaccin, Yannick Jadot, l'ancien candidat EELV à l'élection présidentielle, demande que le vaccin soit obligatoire. Emmanuel Macron déclare le 24 novembre 2020 : « Je ne rendrai pas la vaccination obligatoire ».

La sociologue Marie Jauffret-Roustide constate que, déjà en 2008, alors même que l'on croyait que les Français ne voulaient pas être vaccinés, une étude publiée montraient qu'ils étaient favorables à plus de 50 % à l'obligation vaccinale, et que seulement 7 % étaient opposés au principe de cette obligation.

Aux États-Unis, un sondage publié en décembre 2020 sur un échantillon représentatif de la population américaine (près de 2 700 personnes âgées de 18 ans et plus) porte sur l'obligation vaccinale Covid-19 (acceptable ou inacceptable) pour les écoliers, les adultes, et les employés. Près de la moitié (48,6 %) la jugent acceptable chez les écoliers contre 38,4 % qui la jugent inacceptable (le reste ne se prononce pas) ; l'obligation pour les adultes est acceptable pour 40,9 % contre 44,9 %, et pour les employés 47,7 % contre 38,1 %.

L'acceptation ou pas de l'obligation vaccinale Covid-19 est associée à des caractéristiques démographiques et à des préférences partisanes. Sont plus enclins à accepter d'être vaccinés : ceux qui votent démocrate (plus que républicain ou indépendant), et ceux qui ont un niveau de diplôme égal ou supérieur au bac. Il n'y a pas de différence entre hommes et femmes, mais les noirs sont plus réticents que les non-noirs, peut-être à cause de leur niveau moyen d'études inférieur.

Craintes concernant la sécurité des vaccins

Les tests de phase III d'un nouveau vaccin préalable à l'approbation durent en général de 12 à 18 mois. Mais l'urgence sanitaire a amené les autorités à raccourcir grandement le délai.

Le 10 octobre 2020, six associations en Europe (Coordination nationale médicale Santé Environnement, European Forum for Vaccine Vigilance, Children Health Defense Europe, Ligue nationale pour la liberté des vaccinations, Association internationale pour une médecine scientifique indépendante et bienveillante, Terra SOS-Tenible) déposent un recours en annulation devant la Cour de justice de l'Union européenne contre un règlement supprimant l'évaluation des risques liés aux OGM des vaccins contre la Covid-19. Le règlement 2020/1043, adopté pendant l'été 2020 par l'Union européenne, permet en effet « aux producteurs de vaccins et de traitements anti-Covid19 contenant des OGM de se passer de produire une étude d'impact environnemental et de biosécurité avant le démarrage d'essais cliniques. Publié le 17 juillet, le texte a été adopté au parlement européen selon une procédure d'urgence, sans amendements, ni débats. Cette exception à la législation OGM est contraire au principe de précaution prévu dans le traité de fonctionnement de l'Union européenne. »^{[réf. nécessaire]}

Le 12 octobre 2020, un rapport de Christian Vélot, généticien moléculaire à l’université Paris-Saclay et président du Conseil scientifique du CRIIGEN, affirme que les vaccins génétiquement modifiés pourraient mener à des recombinaisons virales plus graves que les virus que l'on cherche à combattre, impactant la vie animale et la santé humaine. Le 26 décembre 2020, il publie une vidéo intitulée « Covid 19 : les technologies vaccinales à la loupe », qui présente les différents vaccins prêts pour la prochaine campagne de vaccination.

Manque de transparence et requêtes d'eurodéputés

Opacité des négociations avec les industriels

Pendant l’été 2020 la Commission européenne choisit de rendre opaque les négociations et désigne sept "super négociateurs" pour discuter avec les industriels au nom des 27 États-membres. D'après le député européen Marc Botenga, l’ancien lobbyiste Richard Bergström, coordinateur des vaccins pour la Suède, fait partie de l’équipe des négociateurs de la Commission européenne chargée des achats anticipés d’un vaccin contre la Covid-19. Toujours d'après lui, la Commission refuserait de publier les noms des membres de l’équipe de négociation et, d'après des éléments des contrats ayant fuité, les entreprises pharmaceutiques risquent de décider elles-mêmes du prix des vaccins malgré les subsides reçus, et les contrats contiendraient une clause les libérant de toute responsabilité financière en cas d’effets secondaires.

Contrats maintenus secrets

Lors de l'audition de la Commission de l'environnement, de la santé publique et de la sécurité alimentaire du 7 septembre 2020, Sandra Gallina, Directeur général adjoint, DG Santé, Commission européenne, a confirmé les deux faits mentionnés par Marc Botenga.

En janvier 2021, la députée européenne Michèle Rivasi demande à Stélla Kyriakídou, commissaire européenne de la Santé, de publier les contrats publics « pour lutter contre la réticence vaccinale et mettre un terme aux soupçons de détournement d'argent public qui pèsent sur les achats groupés négociés de vaccins Covid-19 en dehors de tout contrôle parlementaire », 2,61 milliards d'euros ayant été versés aux laboratoires pharmaceutiques en 2020.

Problèmes de livraison

À la mi-janvier, AstraZeneca annonce une baisse considérable de ses livraisons de vaccins en Europe. La réaction des politiciens de tous bords ainsi que des gouvernements est brutale et considérable. Le 20 janvier 2021, les eurodéputés Tilly Metz, Margrete Auken, Ville Niinistö, Jutta Paulus, Michèle Rivasi et Kim van Sparrentak déposent une requête, « Request for Access to Advance Purchase Agreements for COVID 19 vaccines », auprès du Secrétariat général de la Commission européenne. Le 28 janvier, la Commission européenne publie effectivement le contrat signé avec AstraZeneca, mais les informations essentielles telles que les prix, délais de livraison et modalité de paiement sont biffées car elles relèvent du secret des affaires. Grâce à la très forte pression de l'opinion publique, l'Union européenne arrive à faire fléchir la position de AstraZeneca le 31 janvier et à obtenir une promesse de l'industriel d'augmenter ses livraisons.

Immunité juridique des sociétés pharmaceutiques

Les sociétés et individus qui fabriquent, distribuent, administrent ou utilisent des produits médicaux (y compris les vaccins) contre la Covid-19 bénéficient d'une immunité juridique dans différents pays, dont les États-Unis, afin d'échapper à des poursuites judiciaires en cas d'effets secondaires, à l'exclusion des « fautes volontaires ». Selon Martin Pigeon, de l'ONG Corporate Europe Observatory, les laboratoires pharmaceutiques sont donc sortis grands gagnants des négociations sur les vaccins contre la Covid-19 : « On est dans une configuration où les risques, c’est pour tout le monde. Mais les profits, c’est uniquement pour l’industrie pharmaceutique. »

Dans l'Union européenne, des clauses prévoient que, dans certains cas, les États pourront prendre à leur charge les indemnités qui seraient demandées aux entreprises pharmaceutiques en cas d'effets secondaires imprévus. Ces programmes de compensation existent dans de nombreux pays développés pour la vaccination ; la France et l'Allemagne disposent de programmes de ce type depuis les années 1960.

En France, les victimes d'effets secondaires sont considérées comme des victimes « d'accidents médicaux », lesquelles sont indemnisées par l'État via l'ONIAM. Dans le cas des vaccins, cela ne concerne que les vaccins obligatoires.

Rumeurs et théories du complot

Différentes publications sur les réseaux sociaux ont promu une théorie du complot affirmant que le virus provoquant la Covid-19 était connu et qu'un vaccin était déjà disponible. Les brevets cités par divers articles de médias sociaux font référence à des brevets existants pour des séquences génétiques et des vaccins pour d'autres souches de coronavirus comme le coronavirus du SRAS.

En France, la controverse et l'opposition au vaccin sont menées depuis le printemps 2020 par différents youtubeurs conspirationnistes tels Silvano Trotta et Thierry Casasnovas.

La généticienne Alexandra Henrion-Caude, spécialiste des micro-ARN et une des personnes interrogées par le documentaire conspirationniste Hold-up, indique qu'on ne connaît pas les effets secondaires d'un vaccin développé aussi rapidement et qu'il peut être dangereux de se faire vacciner si on a déjà eu la Covid-19. Cette prise de position a été dénoncée pour ses accents complotistes par une série de scientifiques ainsi que par l'INSERM. Elle émet notamment l'hypothèse que les vaccins à ARN pourraient jouer un rôle dans l'apparition de nouveaux variants, dans un entretien accordé à la chaine identitaire TV Libertés. L'hypothèse est jugée sans fondement par d'autres spécialistes. L'Inserm, où elle a travaillé jusqu'en 2018, s'est désolidarisée des propos tenus par son ancienne chercheuse.

Le 1^er décembre 2020, deux médecins, connus pour avoir déjà propagé de fausses informations, demandent une suspension immédiate de toutes les études sur le vaccin CoV-2 contre le SRAS auprès de l’EMA, l’Agence européenne des médicaments. Ils ont également préparé une pétition et demandé « au plus grand nombre possible de citoyens de l’UE » de la cosigner, au motif que le vaccin risquerait, entre autres, de rendre les femmes stériles.

Bibliographie

• (en) Dave Cavanagh, « Severe acute respiratory syndrome vaccine development: experiences of vaccination against avian infectious bronchitis coronavirus », Avian Pathology, vol. 32, n^o 6,‎ décembre 2003, p. 567–582 (ISSN 0307-9457 et 1465-3338, DOI 10.1080/03079450310001621198, lire en ligne, consulté le 2 avril 2020)
• (en) Ewen Callaway, « The race for coronavirus vaccines: a graphical guide », Nature, vol. 580,‎ 28 avril 2020, p. 576–577 (DOI 10.1038/d41586-020-01221-y, lire en ligne, consulté le 1^er mai 2020)
• Nicolas Martin, « Peut-on vraiment espérer un vaccin ? », sur France Culture (consulté le 1^er mai 2020)
• Katie L. Flanagan, Emma Best, Nigel W. Crawford et Michelle Giles, « Progress and Pitfalls in the Quest for Effective SARS-CoV-2 (COVID-19) Vaccines », Frontiers in Immunology, vol. 11,‎ 2 octobre 2020 (ISSN 1664-3224, PMID 33123165, PMCID 7566192, DOI 10.3389/fimmu.2020.579250, lire en ligne, consulté le 14 décembre 2020)
• (en) Azizul Haque et Anudeep B. Pant, « Efforts at COVID-19 Vaccine Development: Challenges and Successes », Vaccines, vol. 8, n^o 4,‎ 6 décembre 2020 (ISSN 2076-393X, PMID 33291245, DOI 10.3390/vaccines8040739, lire en ligne, consulté le 11 décembre 2020)

Notes et références

Références

• (en) Cet article est partiellement ou en totalité issu de l’article de Wikipédia en anglais intitulé « COVID-19 vaccine » (voir la liste des auteurs).

• Cet article est partiellement ou en totalité issu de l'article intitulé « SARS-CoV-2 » (voir la liste des auteurs).

Voir aussi

Articles connexes

• Maladie à coronavirus 2019
• Développement et recherche de médicaments contre la Covid-19
• Pandémie de Covid-19
• SARS-CoV-2
• Test diagnostique du SARS-CoV-2
• Coronavirus lié au syndrome respiratoire aigu sévère
• Politique vaccinale contre la Covid-19
• Vaccination contre la grippe A (H1N1) de 2009
• Maladie respiratoire

Lien externe

• « European Chamber - COVID-19 Vaccines », sur www.eucham.info (consulté le 9 mars 2021)
• (en) « Conclusion on Covid-19 Vaccine AstraZeneca and blood clots », sur European Medicines Agency, 18 mars 2021 (consulté le 18 mars 2021)
• Liste des vaccins en cours de développement, sur le site de l'OMS

Émission de radio

• Jacques Monin, Cellule investigation, « Commandes de vaccins : dans les coulisses des négociations entre l’Europe et les laboratoires », sur France Inter, Secrets d’info, 20 février 2021 (consulté le 20 février 2021)
• Thomas Piketty, Dominique Seux, « Le vaccin contre la Covid-19 doit-il devenir un bien public mondial ? », sur France Inter, Le débat économique, 26 février 2021 (consulté le 26 février 2021)

Vidéo

• Philippe Escande, Marc Bettinelli, Solène Bureau, « Vaccins contre le Covid-19 : pourquoi la France accuse-t-elle un tel retard ? », sur Le Monde, 21 février 2021 (consulté le 7 mars 2021)
•  Marc Bettinelli, Elsa Longueville, « Les vaccins à ARN messager contre le Covid-19 risquent-ils de modifier votre ADN ? », sur Le Monde,, 28 janvier 2021 (consulté le 13 avril 2021)