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Vaccin contre le paludisme

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Vaccin contre le paludisme
Image illustrative de l’article Vaccin contre le paludisme
Affiche de l'essai clinique du vaccin contre le paludisme

Un vaccin contre le paludisme est un vaccin utilisé pour prévenir le paludisme[1]. En 2022, un vaccin, connu sous le nom de RTS,S (nom de marque Mosquirix), a été approuvé contre Plasmodium falciparum et est utilisé dans trois pays d'Afrique subsaharienne[1]. Il est peu probable que ce vaccin soit utile aux voyageurs[1].

En , l'OMS élargit ses recommandations au vaccin R21[2].

La vaccination s'effectue à partir de l'âge de cinq mois et nécessite quatre injections[3] complétées si besoin d'un rappel un an après[2].

Le RTS,S est utilisé chez les enfants âgés de 6 semaines à 17 mois dans les régions du monde où Plasmodium falciparum est fréquent[3]. Il diminue le risque de paludisme de 24 à 43 % l'année qui suit l'administration de la troisième dose[3]. Les effets secondaires courants incluent la fièvre, la nervosité et la douleur au site d'injection[3]. Une convulsion fébrile survient chez environ 0,1 % des personnes vaccinées[3]. Si la quatrième dose n'est pas administrée, on craint que les décès liés au paludisme puissent augmenter à nouveau[1].

Le RTS,S a reçu un avis positif du CHMP en 2015 et a été approuvé par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en 2021[3]. Le prix n'a pas été décidé en 2021[4]. GAVI fournit 160 millions de dollars entre 2022 et 2025 pour son déploiement[5]. Le prix unitaire est estimé à neuf dollars en [6].

À partir de , le Cameroun lance la vaccination gratuite de tous les enfants de six mois avec le vaccin RTS,S[7].

R21/Matrix-M

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Le R21/Matrix-M est un vaccin contre le paludisme développé par l’Université d’Oxford, en collaboration avec le Serum Institute of India et la société Novavax, fournisseur de l’adjuvant Matrix-M. Ce vaccin cible l’espèce Plasmodium falciparum, responsable de la majorité des cas de paludisme en Afrique subsaharienne[8].

Lors d’un essai de phase 2 mené au Burkina Faso, le R21/Matrix-M a démontré une efficacité de 77 % dans la prévention du paludisme chez l’enfant, dépassant l’objectif fixé par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) d’une efficacité vaccinale d’au moins 75 %[9]. Cette efficacité fait du R21/Matrix-M le vaccin antipaludique le plus performant rapporté à ce jour. Le prix estimé de la dose est de 2  à 4 dollars[10], ce qui en fait une option moins coûteuse que le RTS,S.

Le , le Ghana a été le premier pays à autoriser l’utilisation du R21/Matrix-M chez les enfants âgés de 5 à 36 mois[11]. La publication complète des résultats d’une étude clinique portant sur 5 000 enfants était en attente à cette date, mais les autorités ont reçu une présentation formelle des résultats préliminaires, conformes aux données antérieures. Le Nigeria a suivi l’exemple le et a lancé en parallèle un essai de phase 4 pour évaluer l’efficacité et la sécurité du vaccin à grande échelle[12]. Le , le Burkina Faso a également autorisé l’utilisation du vaccin R21/Matrix-M.

L’OMS a officiellement approuvé le R21/Matrix-M le pour la prévention du paludisme chez l’enfant[13]. En , le Togo a lancé une campagne de vaccination nationale, avec un financement assuré à 85 % par l’Alliance mondiale pour les vaccins et l’immunisation (GAVI), les 15 % restants étant pris en charge par le gouvernement togolais[14].

En parallèle, le consortium international PfVIMT (A Multi-stage Malaria Vaccine for Control and Elimination)[15], coordonné par l’Institut de recherche pour le développement (IRD, France) et l’Université des Sciences, des Techniques et des Technologies de Bamako (USTTB, Mali), a lancé en un projet visant à développer un vaccin de nouvelle génération combinant le R21 et le candidat Pfs230D1[16]. Cette approche multivalente associe la prévention de l’infection par le vaccin R21 et le blocage de la transmission du parasite par le Pfs230D1, dans l’objectif de réduire la transmission du paludisme et de soutenir les efforts d’élimination de la maladie en Afrique subsaharienne.

Références

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  1. a b c et d (en) Natalie Prevatt et Ron H. Behrens, Pediatric Vaccines and Vaccinations: A European Textbook, Switzerland, Pierre Van Timo, , 276-279 p. (ISBN 978-3-030-77172-0, lire en ligne [archive du ]), « 23. Paediatric vaccines for travel outside Europe »
  2. a et b « Vaccins antipaludiques (RTS, S et R21) », sur www.who.int (consulté le )
  3. a b c d e et f « Mosquirix: Opinion on medicine for use outside EU » [archive du ], European Medicines Agency (EMA) (consulté le )
  4. (en) « Malaria vaccine a ‘breakthrough for science’, WHO chief says » [archive du ], www.aljazeera.com (consulté le )
  5. (en) « Historic funding to expand roll-out of first-ever malaria vaccine in Africa » [archive du ], WHO | Regional Office for Africa (consulté le )
  6. LOUISE TESSIER et OLIVIER GOSSET, « Un nouveau vaccin antipaludique vient concurrencer celui de GSK », sur lecho.be, .
  7. AFP, « Le Cameroun lance la première vaccination systématique au monde contre le paludisme », sur francetvinfo.fr, .
  8. (en) « Oxford R21/Matrix-M™ malaria vaccine receives WHO recommendation for use paving the way for global roll-out | University of Oxford », sur www.ox.ac.uk, (consulté le )
  9. (en) Mehreen S. Datoo, Alassane Dicko, Halidou Tinto et Jean-Bosco Ouédraogo, « Safety and efficacy of malaria vaccine candidate R21/Matrix-M in African children: a multicentre, double-blind, randomised, phase 3 trial », The Lancet, vol. 403, no 10426,‎ , p. 533–544 (ISSN 0140-6736 et 1474-547X, PMID 38310910, DOI 10.1016/S0140-6736(23)02511-4, lire en ligne, consulté le )
  10. « L'OMS recommande un second vaccin pour prévenir le paludisme chez l’enfant. | MesVaccins », sur www.mesvaccins.net (consulté le )
  11. « Le Ghana donne le feu vert à un nouveau vaccin anti-paludique, développé par l'université d'Oxford », sur Le Figaro, (consulté le )
  12. (en) Tolani Yesufu, « New malaria vaccine offers a ray of hope to Nigeria. There's just one thing ... », sur npr.org, .
  13. « Conseils actualisés en matière de vaccination : l’OMS recommande le vaccin R21/Matrix-M pour prévenir le paludisme », sur www.who.int (consulté le )
  14. « Le Togo devient le premier pays africain à déployer à l’échelle nationale le vaccin antipaludique R21 », sur rfi.fr, .
  15. « A Multi-stage Malaria Vaccine for Control and Elimination | PfVIMT | Projet | Fiche descriptive | HORIZON | CORDIS | Commission européenne », sur CORDIS | European Commission (consulté le )
  16. « Lutte contre le paludisme : vers le développement d’un premier vaccin multistades de contrôle et d'élimination du paludisme | Site Web IRD », sur www.ird.fr (consulté le )