Utilisateur:Tanmaru/Test antigénique rapide COVID-19

Les tests antigéniques rapides COVID-19, également appelés fréquemment tests COVID-19 à flux latéral, sont des tests antigéniques rapides utilisés pour détecter l'infection par le SRAS-COV-2 (COVID-19). Ils sont rapides à mettre en œuvre avec une formation minimale, présentent des avantages significatifs en termes de coût, puisqu'ils coûtent une fraction des autres formes de tests COVID-19 et donnent un résultat aux utilisateurs en 5 à 30 minutes. Cependant, ils présentent un taux élevé de faux négatifs. Les tests antigéniques rapides sont utilisés dans plusieurs pays dans le cadre de tests de masse ou d'approches de dépistage à l'échelle de la population. On pense qu'ils sont utiles pour identifier les personnes asymptomatiques qui pourraient potentiellement transmettre le virus à d'autres personnes qui, autrement, ne sauraient pas qu'elles sont infectées. Cela diffère d'autres formes de tests COVID-19, comme la PCR, qui sont généralement considérés comme un test utile pour les individus symptomatiques, car ils ont une sensibilité plus élevée et peuvent identifier les cas avec plus de précision.

Historique du développement de la technologie des tests rapides COVID-19

Les tests rapides pour le COVID-19 sont nés d'un investissement majeur du programme controversé Moonshot du Royaume-Uni, un programme de 100 milliards de livres sterling visant à évaluer, développer et mettre en œuvre systématiquement de nouvelles technologies pour le dépistage du COVID-19. Les tests rapides ont d'abord fait partie de cette filière d'évaluation systématique, aux côtés de nombreuses autres technologies de dépistage du COVID-19, comme le Lamp, le Lampore, la PCR au point de service, la spectrométrie de masse et le regroupement d'échantillons. Cependant, au fur et à mesure que les évaluations se sont poursuivies, les tests rapides sont apparus comme la forme la plus efficace de test COVID-19 dans ce programme, en complément des tests PCR existants.

Directives internationales pour l'utilisation et le développement de la technologie des tests rapides COVID-19

Les premiers arguments scientifiques en faveur de l'utilité potentielle des tests rapides et l'orientation mondiale pour le développement de la technologie des tests rapides ont été renforcés par des directives provisoires de l'OMS qui ont souligné les avantages potentiels. Le rapport indiquait que les tests rapides étaient beaucoup plus faciles à mettre en œuvre et présentaient des avantages en termes de coûts. L'OMS recommandait leur utilisation en cas d'épidémies, pour l'identification précoce des cas et le suivi des tendances de la maladie. Plus tard, et à la suite d'un nombre croissant d'études, cette recommandation a été étendue par la Commission européenne. La Commission européenne a recommandé l'utilisation de la technologie des tests rapides pour le dépistage à l'échelle de la population lorsque la proportion de tests positifs est élevée ou très élevée. En janvier 2021, la Commission européenne a accepté de renforcer sa position, en préconisant une utilisation beaucoup plus large des tests rapides, en notant que "si la recherche prouve que les tests antigéniques rapides peuvent être réalisés par le testé lui-même.... autodépistage avec ou sans encadrement professionnel pourrait également être envisagé."

Études initiales

L'une des études définitives sur les tests rapides a été réalisée par Public Health England, l'Université d'Oxford et l'Université de Manchester et lancée par le professeur Richard Body et le Dr Lennard Lee. L'étude Falcon-C19 a été lancée en trois jours, le 17 septembre. Le premier patient a été recruté sur le parking du stade Etihad de Manchester City, dans un nouveau centre de recherche sur le test COVID-19. L'étude s'est rapidement étendue pour inclure 14 sites de recherche communautaires à travers le Royaume-Uni. L'étude s'est terminée le 23 octobre, après avoir recruté 878 personnes. L'étude a été l'une des études de recherche britannique sur le COVID-19 dont le recrutement a été le plus rapide du pays. L'étude a apporté la preuve définitive que les dispositifs de test rapide étaient capables de détecter des résultats positifs avec une grande précision. Au total, 4 tests rapides, dont Innova et Orientgene, ont été validés dans cette étude à partir d'échantillons prélevés par écouvillonnage sur des personnes atteintes de maladies symptomatiques et asymptomatiques.

Au moment de la publication de l'analyse intermédiaire de cette étude britannique, les États-Unis ont confirmé que 100 millions de tests rapides seraient achetés à Abbott et expédiés dans tout le pays pour lancer des études américaines similaires en complément des études initiées par l'Université d'Oxford.

Études d'évaluation dans le monde

Le 2 novembre, la Slovaquie est devenue le premier pays au monde à lancer un test de masse à l'échelle nationale à l'aide de tests rapides. Cinq millions de tests rapides ont été réalisés par 60 000 personnes qui ont utilisé le test antigénique SD Biosensor et effectué des prélèvements sur la population. Cela a ensuite conduit la Commission européenne à recommander l'utilisation des tests rapides dans le cadre d'un dépistage à l'échelle de la population. Deux études publiées au début de l'année 2021, l'une par le professeur Martin Kahanec de l'Université d'Europe centrale et ses coauteurs et l'autre par Martin Pavelka de la London School of Hygiene & Tropical Medicine et son équipe, suggèrent que les effets de la vague automnale de tests de masse à l'antigène rapide en Slovaquie ont contribué à supprimer la pandémie dans le pays, bien que, selon la première étude, l'effet des tests de masse sur la pandémie ait été temporaire et ait commencé à se dissiper après environ deux semaines.

Le Royaume-Uni a poursuivi son programme de développement de tests rapides en cours en utilisant le test rapide Innova, avec une urgence croissante en raison de l'augmentation des cas de COVID-19 en Europe. Le 6 novembre, le Premier ministre, Boris Johnson, a lancé un dépistage à l'échelle de la ville de Liverpool dans le cadre de l'évaluation accélérée de la technologie. D'autres projets pilotes d'extension des tests rapides ont également été lancés dans de nombreux secteurs où le dépistage n'était pas disponible auparavant. Il s'agit notamment des étudiants des universités qui ont été particulièrement touchées par les épidémies. Cette initiative a d'abord été lancée par l'université de Durham, qui disposait de l'infrastructure et de l'expertise nécessaires pour gérer le programme de tests rapides, mais elle a été étendue à la majorité des universités britanniques et a permis la mise en place d'un plan national d'évacuation afin que les étudiants puissent rentrer chez eux en toute sécurité pour Noël. Des tests rapides ont également été mis en œuvre au sein du Service national de santé pour le personnel afin de réduire la transmission possible aux patients, aux autorités locales et aux foyers de soins pour permettre les visites aux résidents. Le 18 novembre, le Pays de Galles a réalisé le premier test dans un arrondissement entier, à Merthyr Tydfil. À cette époque, des tests ont également été mis en œuvre dans des écoles aux États-Unis pour les étudiants présentant des symptômes et dans des maisons de soins et des écoles au Portugal.

Les efforts mondiaux visant à intensifier les évaluations des tests rapides ont été initiés par le département des urgences de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), qui a lancé un important projet de mise en œuvre de tests de diagnostic rapide le 10 novembre, avec l'aide de la Fondation Bill et Melinda Gates qui a limité les coûts pour les pays à revenu faible ou intermédiaire.

L'Autriche a commencé les tests de masse à l'échelle nationale le 5 décembre et a commandé sept millions de tests comprenant le test SD Biosensor et Siemens Clinitest (alias Orientgene).

À la mi-décembre, de nombreuses études confirmaient l'efficacité et le succès de l'utilisation des tests rapides pour identifier les personnes atteintes du COVID-19, notamment aux Pays-Bas, au Royaume-Uni et aux États-Unis. Ces études ont toutes permis aux tests rapides d'entrer dans les stratégies nationales standard de dépistage du COVID-19. Le pilotage mondial des tests rapides est désormais courant dans les écoles du Canada, les centres de voyage en Indonésie et en Inde.

Préoccupations concernant l'utilisation

De nombreuses personnes se sont inquiétées du fait que la précision des tests rapides n'était pas aussi bonne que celle de la forme existante du test PCR du COVID-19. Les données publiées à partir du dépistage effectué dans toute la ville de Liverpool, au Royaume-Uni, ont montré que les opérateurs militaires du test obtenaient effectivement les performances de tests de scientifiques de laboratoire formés, à la suite d'autres pilotes en Inde. Ces résultats ont suscité de légers problèmes au sein de la communauté scientifique et psychologique, qui s'est demandé si les tests rapides ne risquaient pas d'entraîner une fausse réassurance et un changement de comportement. Toutefois, une publication américaine a confirmé l'évolution de la réflexion sur l'utilisation des tests rapides. Le professeur Michael Mina a émis l'hypothèse que les tests rapides resteraient utiles, car ils permettent d'identifier les individus infectieux, et que la répétition des tests rapides et l'obtention d'un résultat beaucoup plus rapide que d'autres formes de tests présentent des avantages potentiels. Le Dr Susan Hopkins, médecin-chef clinique du Royaume-Uni, a également fait remarquer que les tests rapides permettaient de trouver "des personnes que... nous ne pourrions pas trouver autrement".

Constatant la possibilité d'identifier les cas plus rapidement, et compte tenu de l'escalade des cas en Europe qui s'en est suivie, la Commission européenne s'est réunie le 11 décembre et a élaboré un cadre européen commun pour "l'utilisation, la validation et la reconnaissance mutuelle des tests rapides", engageant 100 millions d'euros pour l'achat de tests auprès de Roche et Abbott. Stella Kyriakides, commissaire chargée de la santé et de la sécurité alimentaire, a déclaré : "Les tests antigéniques rapides nous offrent la rapidité, la fiabilité et des réponses rapides pour isoler les cas de COVID. C'est essentiel pour ralentir la propagation de la pandémie".

D'autres personnes ont fait part de leurs inquiétudes quant à la lenteur de l'adoption et du déploiement des tests rapides et aux pertes de vies humaines qui auraient pu en résulter. Un groupe d'universitaires canadiens a noté que la moitié des décès survenus dans les maisons de soins au début de la pandémie auraient pu être évités grâce aux tests rapides.

Approbation réglementaire mondiale pour l'utilisation du test COVID-19

Après le succès de nombreuses études menées dans le monde entier pour analyser les tests rapides à partir d'août 2020, les tests rapides ont été approuvés par les organismes de réglementation du monde entier dans le cadre d'une stratégie visant à utiliser les tests comme " une nouvelle approche pour combattre la pandémie ". Le 16 décembre, la FDA est devenue la première autorité à approuver le test rapide d'Abbott. Des approbations ultérieures ont été données pour le test à domicile Ellume COVID-19.

Les tests rapides ont également été approuvés par Santé Canada, dont le conseiller, le professeur David Juncter, a fait remarquer que "les meilleurs tests rapides sont très précis pour détecter les personnes contagieuses" et le spécialiste des maladies infectieuses, Jean Longtin, a noté que "cela nous permettra d'aller plus vite que le virus et de trouver les contacts de la personne en une heure ou deux, au lieu d'attendre 24 heures".

Le 23 décembre, la MHRA du Royaume-Uni a confirmé son approbation du test rapide Innova pour les tests à usage personnel. Suite au succès mondial évident de ce développement mondial des tests rapides, Sir John Bell, professeur Regius de médecine à l'Université d'Oxford, a déclaré : "Les tests rapides ont été un élément central de la bonne défense contre le coronavirus, car ils étaient rapides, bon marché et disponibles pour un usage répété".

Les tests rapides comme un "retour à la normale"

L'Espagne a été le premier pays à utiliser les tests rapides pour faciliter le retour à la normale. Les tests rapides étaient largement disponibles dans les pharmacies et un concert de musique gratuit a été organisé à Barcelone pour les personnes ayant effectué un test rapide. Une approche similaire a été adoptée en Albanie pour permettre la tenue de festivals de musique. Toutefois, de nombreux experts se sont montrés réticents à l'égard de cette approche, estimant que "les tests rapides ne sont pas la solution pour reprendre une vie normale", mais qu'ils pourraient être utilisés en combinaison avec d'autres mesures vitales de contrôle de la prévention des infections, telles que le port d'EPI appropriés, le lavage régulier des mains et la distanciation sociale, afin de permettre aux gens de passer ce temps vital avec ceux qu'ils aiment tout en contribuant à les garder plus en sécurité.

Nouvelles souches de COVID-19

Le 22 décembre 2020, une nouvelle souche plus infectieuse du SRAS-CoV-2 a été identifiée au Royaume-Uni, VOC-202012/01. Cette souche s'est rapidement propagée dans le monde entier. L'utilisation mondiale de cette forme de test COVID-19 étant très répandue, on craignait que cette variante ne rende les tests rapides obsolètes. Dans le cadre de l'évaluation technologique accélérée du flux latéral au Royaume-Uni, les laboratoires du Public Health England ont pu confirmer en 24 heures que les tests rapides en cours de développement dans le monde n'étaient pas affectés et qu'ils pouvaient identifier la nouvelle variante. Cela s'explique par le fait que le test rapide cible généralement la protéine de la nucléocapside et non la protéine du pic. Cependant, certaines souches ont été récemment identifiées comme affectant jusqu'à 1000 fois la sensibilité de certains tests rapides. Heureusement, la fréquence de ces mutations de la nucléocapside (en particulier D399N) est encore relativement faible à l'échelle mondiale, soit ~0,02 %.

Utilisations humanitaires des tests rapides

Outre l'utilisation communautaire de routine, les tests rapides ont également été utilisés dans le cadre des efforts humanitaires au cours de la pandémie. Après les inondations à Jakarta en Indonésie le 2 décembre, des tests rapides ont été mis à disposition dans les abris contre les inondations. En outre, suite à la fermeture des frontières nationales en Europe après l'urgence de la nouvelle souche britannique juste avant Noël, près de 6 000 chauffeurs routiers se sont retrouvés bloqués sans nourriture, ce qui a eu pour effet d'interrompre les livraisons de nourriture de Noël. Des tests rapides ont été déployés par les pompiers français dans les 24 heures suivant la fermeture de la Manche. Les tests rapides ont permis aux camions de reprendre la route, d'effectuer leurs livraisons et de retourner auprès de leurs familles pour Noël, démontrant ainsi l'utilité mondiale potentielle d'un test COVID-19 facile à mettre en œuvre. Médecins Sans Frontières a fortement encouragé l'utilisation des tests rapides dans les pays à revenus faibles et moyens, notant que "les tests de l'antigène COVID-19 peuvent fournir des résultats rapides et exploitables, garantissant une identification rapide des personnes infectées par le virus au niveau communautaire".

L'Amérique et les tests rapides

Après avoir initialement investi considérablement dans le développement de la technologie des tests rapides avec le Royaume-Uni, la poursuite de l'évaluation des tests rapides dans le cadre des approches de test de masse aux États-Unis s'est arrêtée en raison de l'impasse autour des 900 milliards de dollars d'aide COVID-19 contenus dans la loi 2020 Consolidated Appropriations Act, 2021. Le projet de loi a été critiqué parce qu'il ne prévoyait pas d'investissement spécifique dans les tests rapides en tant que forme rentable et efficace de dépistage à l'échelle de la population. Des scientifiques américains, tels que le professeur Michael Mina de l'université de Harvard, ont noté que les tests étaient "un complément très puissant à tout ce que les gens font déjà" et que "les tests à domicile pour le COVID-19 pourraient réduire le taux d'infection". Ce point de vue a été renforcé par le professeur William A. Haseltine, également de Harvard, dans un article du magazine Forbes proposant que "des tests rapides et auto-administrés pourraient endiguer la marée toujours croissante de maladies et de décès" et un article du professeur Annie Sparrow du Mount Sinai, New York, proposant que "des tests de masse bon marché sont indispensables pour vaincre la pandémie", compte tenu de "l'urgence de la souche B117 hautement contagieuse et à propagation rapide au Royaume-Uni, et d'une souche similaire en Afrique du Sud". Néanmoins, les tests rapides à domicile pour le COVID-19 ont été mis à la disposition des particuliers en janvier 2021, suite à l'approbation antérieure de la FDA. Ces tests ont été remboursés par l'assurance maladie américaine pour les personnes présentant des symptômes de covid-19, ou celles ayant eu un contact étroit avec une personne infectée ou avec une personne présentant des symptômes. Selon un article du Washington Post, le bénéfice maximal des tests rapides aux États-Unis pourrait ne pas être atteint tant que "le gouvernement fédéral n'aura pas couvert les tests pour les personnes asymptomatiques, car la transmission par ces personnes est une partie énorme de l'épidémie", car les tests de ces personnes n'étaient pas couverts par l'assurance maladie. Après l'élection d'un nouveau président en janvier 2021, les États-Unis ont commencé à recommencer à investir dans le développement de la technologie des tests rapides avec la publication de décrets présidentiels.

Valeur du marché mondial

Suite à l'utilisation généralisée des tests rapides à travers le monde, les tests rapides ont une valeur de marché de 15 milliards de dollars, cependant, le marché devrait cesser à partir de 2024 en raison de la vaccination de la population mondiale d'ici la fin de 2023. Aux États-Unis, le marché des tests rapides s'élevait à 3,9 milliards de dollars US avec un taux de croissance >20% dans les hôpitaux, les cliniques, en Asie-Pacifique mais aussi en tant que tests pour les utilisateurs finaux. Les analystes du marché international ont prévu que les fabricants de tests rapides seront confrontés à une demande croissante, car de plus en plus de personnes et de pays commencent à utiliser les tests rapides pour identifier les personnes présentant des symptômes bénins. Un certain nombre de commentateurs et de scientifiques américains se sont demandé si le réseau mondial de fabrication était en mesure de répondre à la demande mondiale et de fabriquer les centaines de millions de tests qui seraient nécessaires pour les tests rapides fréquents.

Voir aussi

Articles connexes

• Test diagnostique du SARS-CoV-2

Liens externes

• (fr) Lieux de dépistage COVID-19 - Tests virologiques (RT-PCR) et antigéniques de dépistage du COVID-19 sur le site sante.fr

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