« Vaccin d'AstraZeneca-Oxford contre la Covid-19 » : différence entre les versions

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|auteur12=Carmen Briner
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=== Effets secondaires ===
=== Effets secondaires ===
Les effets secondaires du virus seraient extrêmement rares selon les essais réalisées jusqu'en décembre 2020. Sur les {{formatnum:23754}} volontaires qui ont participé aux essais, seul un patient à qui ce vaccin a été administré a connu un « effet indésirable grave susceptible d'être lié » à cette injection (un cas de [[myélite transverse]])<ref name="LeGuellec202101"/>.
Les effets secondaires du virus seraient extrêmement rares selon les essais réalisées jusqu'en décembre 2020. Sur les {{unité|23754 volontaires}} qui ont participé aux essais, seul un patient à qui ce vaccin a été administré a connu un « effet indésirable grave susceptible d'être lié » à cette injection (un cas de [[myélite transverse]])<ref name="LeGuellec202101"/>.


== Histoire ==
== Histoire ==

Version du 27 janvier 2021 à 13:05

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Vaccin d'AstraZeneca-Oxford contre la Covid-19
Image illustrative de l’article Vaccin d'AstraZeneca-Oxford contre la Covid-19
Informations générales
Princeps AZD1222,
ChAdOx1 nCoV-19,
vaccin Oxford-AstraZeneca,
Covishield (Inde)[1]
Administration injection intramusculaire
Laboratoire Université d'Oxford et AstraZeneca
Statut légal
Statut légal Royaume-Uni : AUU temporaire[2],[3]

Inde : AUU
Argentine : AUU
Salvador : AUU
Colombie : AUU

Identification
No CAS 2420395-83-9 Voir et modifier les données sur Wikidata
DrugBank 15656 Voir et modifier les données sur Wikidata
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AZD1222, aussi connu par le nom de vaccin Oxford-AstraZeneca, est un vaccin contre la COVID-19 mis au point par l'université d'Oxford et la société AstraZeneca à partir de l'adénovirus ChAdOx1 (en) d'un chimpanzé[4],[5],[6],[7]. Il doit être injecté dans les muscles.

Au , le vaccin a été approuvé au Royaume-Uni[8] pour utilisation d'urgence pendant la campagne de vaccination contre la Covid-19 de ce pays. Le , l'Inde autorise l'usage de ce vaccin pour « usage restreint dans des situations d'urgence »[9].

Principe

Le vaccin d'Oxford-AstraZeneca, à l'instar du vaccin russe, utilise comme vecteur viral un adénovirus (famille de virus très courants responsables notamment de rhumes). Il a pour but d'utiliser comme support un autre virus peu virulent, transformé pour y ajouter une partie du virus responsable du Covid-19. Le virus modifié pénètre dans les cellules des personnes vaccinées, qui devraient alors fabriquer une protéine typique du SARS-CoV-2, éduquant leur système immunitaire à le reconnaître[10].

L'AZD1222 utilise un adénovirus de chimpanzé comme vecteur, celui développé par le Centre de recherches en épidémiologie Gamaleïa, avec le ministère russe de la Défense utilise, lui, deux adénovirus humains[10].

Essais cliniques

Début , des essais de provocation immunitaire, tant sur le modèle animal (singes macaques) que pour certains essais humains à un stade précoce (visant à tester la sécurité de vaccins), suggèrent qu'un candidat-vaccin mis au point par l'université d'Oxford permettrait d'éviter l'infection pulmonaire (et donc la pneumonie induite), mais sans bloquer l'infection ailleurs dans le corps (y compris dans les fosses nasales où la charge virale reste aussi élevée que chez les individus non-vaccinés et exposés au virus)[11]. Un tel vaccin anti-Covid-19 réduirait la sévérité des symptômes chez les personnes vaccinées, mais pas la propagation du virus[12].

L'étude portant sur 1 077 personnes a permis d’obtenir une réponse immunitaire avec la production de lymphocytes T et d'anticorps ciblant la protéine Spike qui permet au virus d'infecter les cellules[13]. Quelques effets secondaires (fièvre et maux de tête) ont toutefois été relevés. AstraZeneca et l'université d'Oxford lancent l'étude phase III en . Ce vaccin AZD1222 entre en production pour une livraison à partir de fin .

La survenue d'un cas sévère de réaction indésirable est signalée le . Les détails de l'incident restent inconnus. Les essais sont interrompus, mais reprennent peu après enquête d'un groupe indépendant. Il convient de rester vigilant à cause du polysorbate 80, un excipient avec « une structure proche du PEG », dont le risque est un choc anaphylactique pour les personnes allergiques[14].

Le 23 novembre, l'université d'Oxford et AstraZeneca annoncent des résultats intérimaires (en) tirés de la phase III des essais cliniques : ils affirment un taux de succès de 70 %[15]. Ils sont toutefois critiqués parce que la méthode de calcul s'appuie sur des taux de 62 % et 90 %, obtenus de deux groupes de sujets soumis à des doses différentes du vaccin candidat[16].

Le vaccin Oxford/AstraZeneca est, selon LCI, le premier vaccin dont les résultats d'efficacité ont été validés par une revue scientifique : The Lancet (8 décembre 2020[17]), le présente comme « sûr » mais efficace à seulement 70%, et insuffisamment testé sur les personnes âgées[10]. Aussi Olivier Véran, ministre de la Santé de la France, estime qu'il faut le réserver aux "personnes plus jeunes” »[18].

Effets secondaires

Les effets secondaires du virus seraient extrêmement rares selon les essais réalisées jusqu'en décembre 2020. Sur les 23 754 volontaires qui ont participé aux essais, seul un patient à qui ce vaccin a été administré a connu un « effet indésirable grave susceptible d'être lié » à cette injection (un cas de myélite transverse)[10].

Histoire

La recherche universitaire a été effectuée par le Jenner Institute (en) et par l'Oxford Vaccine Group (en), deux entités de l'université d'Oxford[19],[20].

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Vaccination

Fiole contenant de l'AZD1222 (commercialisé en Inde sous le nom de Covishield[21]).
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En août 2020, Serum Institute of India annonce que l'AZD1222 produit en Inde pourrait être commercialisé au prix de 3 dollars la dose dans les pays pauvres, en accord avec la Fondation Bill-et-Melinda-Gates[22].

En septembre 2020, AstraZeneca et Oxford annoncent leur intention de produire un milliard de doses vaccinales, vendues à prix coûtant[23],[24].

Le Serum Institute of India, « le plus gros producteur de vaccins au monde », affirme en décembre 2020 fabriquer de 50 à 60 millions de doses de l'AZD1222[9].

Le 29 décembre 2020, le directeur adjoint exécutif de l'Agence européenne des médicaments, Noel Wathion, annonce que les autorités européennes ne devraient pas approuver son usage avant février 2021, ajoutant que personne n'avait encore soumis une demande d'homologation à l'agence[25].

Le vaccin a été approuvé pour une utilisation d'urgence en Argentine[26], au Salvador[27], en Inde[28],[29] et en République dominicaine[30].

Notes et références

(en) Cet article est partiellement ou en totalité issu de la page de Wikipédia en anglais intitulée « AZD1222 » (voir la liste des auteurs).

  1. ↑ (en) « Already produced 40-50 million dosages of Covishield vaccine, says Serum Institute », The Hindu,‎ (lire en ligne)
  2. ↑ (en) « Information for Healthcare Professionals on COVID-19 Vaccine AstraZeneca », sur Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), (consulté le )
  3. ↑ (en) « Conditions of Authorisation for COVID-19 Vaccine AstraZeneca », sur Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), (consulté le )
  4. ↑ (en) Nick Walsh, Jo Shelley, Eduardo Duwe et William Bonnett, « The world's hopes for a coronavirus vaccine may run in these health care workers' veins », CNN, São Paulo,‎ (lire en ligne [archive du ], consulté le )
  5. ↑ (en) « Investigating a Vaccine Against COVID-19 » [archive du ], sur ClinicalTrials.gov, United States National Library of Medicine, (consulté le )
  6. ↑ (en) « A Phase 2/3 study to determine the efficacy, safety and immunogenicity of the candidate Coronavirus Disease (COVID-19) vaccine ChAdOx1 nCoV-19 » [archive du ], sur EU Clinical Trials Register, European Union, (consulté le )
  7. ↑ (en) p. O'Reilly, « A Phase III study to investigate a vaccine against COVID-19 », ISRCTN,‎ (DOI 10.1186/ISRCTN89951424)
  8. ↑ (en) « Covid-19: Oxford-AstraZeneca coronavirus vaccine approved for use in UK », sur BBC News, BBC, (consulté le )
  9. ↑ a et b Agence France-Presse, « L'Inde autorise deux vaccins contre la COVID-19 », Ici.Radio-Canada.ca,‎ (lire en ligne)
  10. ↑ a b c et d Audrey Le Guellec, « Vaccin AstraZeneca : quelles différences avec ceux de Pfizer et Moderna ? », sur lci.fr,
  11. ↑ (en) Neeltje van Doremalen, Teresa Lambe, Alexandra Spencer et Sandra Belij-Rammerstorfer, « ChAdOx1 nCoV-19 vaccination prevents SARS-CoV-2 pneumonia in rhesus macaques », bioRxiv, Microbiology,‎ (PMID 32511340, PMCID PMC7241103, DOI 10.1101/2020.05.13.093195, lire en ligne, consulté le )
  12. ↑ (en) Davide Castelvecchi, « Welcome anyons! Physicists find best evidence yet for long-sought 2D structures », Nature, vol. 583, no 7815,‎ , p. 176–177 (ISSN 0028-0836 et 1476-4687, DOI 10.1038/d41586-020-01988-0, lire en ligne, consulté le )
  13. ↑ James Gallagher, « Coronavirus : Un vaccin développé à Oxford déclenche une réponse immunitaire », BBC news,‎ (lire en ligne)
  14. ↑ Vincent Richeux, « Choc anaphylactique après vaccin anti-COVID: le polyéthylène glycol suspecté », MedScape,
  15. ↑ (en) « AZD1222 vaccine met primary efficacy endpoint in preventing COVID-19 », sur astrazeneca.com (consulté le )
  16. ↑ (en) E. Callaway, « Why Oxford's positive COVID vaccine results are puzzling scientists », Nature, vol. 588, no 7836,‎ , p. 16–18 (PMID 33230278, DOI 10.1038/d41586-020-03326-w, S2CID 227156970, lire en ligne)
  17. ↑ (en) Merryn Voysey, Sue Ann Costa Clemens, Shabir A Madhi, Lily Y Weckx, Pedro M Folegatti, Parvinder K Aley, Brian Angus, Vicky L Baillie, Shaun L Barnabas, Qasim E Bhorat, Sagida Bibi, Carmen Briner, Paola Cicconi, Andrea M Collins, Rachel Colin-Jones, Clare L Cutland, Thomas C Darton, Keertan Dheda, Christopher J A Duncan, Katherine R W Emary, Katie J Ewer, Lee Fairlie, Saul N Faust, Shuo Feng, Daniela M Ferreira, Adam Finn, Anna L Goodman, Catherine M Green, Christopher A Green, Paul T Heath, Catherine Hill, Helen Hill, Ian Hirsch, Susanne H C Hodgson, Alane Izu, Susan Jackson, Daniel Jenkin, Carina C D Joe, Simon Kerridge, Anthonet Koen, Gaurav Kwatra, Rajeka Lazarus, Alison M Lawrie, Alice Lelliott, Vincenzo Libri, Patrick J Lillie, Raburn Mallory, Ana V A Mendes, Eveline P Milan, Angela M Minassian, Alastair McGregor, Hazel Morrison, Yama F Mujadidi, Anusha Nana, Peter J O’Reilly, Sherman D Padayachee, Ana Pittella, Emma Plested, Katrina M Pollock, Maheshi N Ramasamy, Sarah Rhead, Alexandre V Schwarzbold, Nisha Singh, Andrew Smith, Rinn Song, Matthew D Snape, Eduardo Sprinz, Rebecca K Sutherland, Richard Tarrant, Emma C Thomson, M Estée Török, Mark Toshner, David P J Turner, Johan Vekemans, Tonya L Villafana, Marion E E Watson, Christopher J Williams, Alexander D Douglas, Adrian V S Hill, Teresa Lambe, Sarah C Gilbert et Andrew J Pollard, « Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK », The Lancet,‎ (DOI 10.1016/S0140-6736(20)32661-1, lire en ligne)
  18. ↑ Marie Desbonnet, « Covid-19 : le vaccin AstraZeneca sera-t-il réservé aux moins de 65 ans ? », Passeport Santé,
  19. ↑ (en) « COVID-19 Vaccine Trials », sur covid19vaccinetrial.co.uk (consulté le )
  20. ↑ (en) « Oxford team to begin novel coronavirus vaccine research », University of Oxford, (consulté le )
  21. ↑ (en) « Already produced 40-50 million dosages of Covishield vaccine, says Serum Institute », The Hindu,‎ (lire en ligne)
  22. ↑ (en) « Coronavirus: India should have vaccine by December, says Serum Institute chief », Scroll.in,
  23. ↑ Aline Gérard, « Covid-19 : AstraZeneca fait une pause dans les essais cliniques de son vaccin », Le Parisien, no 23647,‎ , p. 10 (rubrique Société) (lire en ligne, consulté le ). L'article est beaucoup plus complet dans la version papier du journal que dans la version à lire en ligne.
  24. ↑ Thuy-Diep Nguyen, « Pourquoi le retour d'AstraZeneca dans la course au vaccin anti-Covid est une bonne nouvelle », Challenges,‎ (lire en ligne, consulté le ).
  25. ↑ (en) « AstraZeneca vaccine not ready for quick European approval, watchdog official says », sur reuters.com, Reuters, (consulté le )
  26. ↑ (en) Aislinn Laing, « Argentine regulator approves AstraZeneca/Oxford COVID-19 vaccine -AstraZeneca », Reuters,‎ (lire en ligne)
  27. ↑ (en) Reuters Staff, « El Salvador greenlights AstraZeneca, Oxford University COVID-19 vaccine », Reuters,‎ (lire en ligne)
  28. ↑ (en) Kunal Gaurav, « Govt's expert panel approves AstraZeneca/Oxford Covid-19 vaccine for emergency use », Hindustan Times,‎ (lire en ligne)
  29. ↑ (en) Nigam Prusty, Shilpa Jamkhandikar, « India drug regulator approves AstraZeneca COVID vaccine, country's first - sources », Reuters,‎ (lire en ligne)
  30. ↑ (es) Agencia EFE Staff, « La República Dominicana aprueba la vacuna de AstraZeneca contra la covid-19 », Agencia EFE,‎ (lire en ligne)

Voir aussi

Articles connexes

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