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'''CARMAT '''([[:wikt:acronyme|acronyme]] résultant des noms de ses fondateurs, le chirurgien cardiaque [[Alain Carpentier]] et la société [http://en.wikipedia.org./wiki/Matra Matra Défense])'''<ref>Acronyme de [[Alain Carpentier|Carpentier]] et Matra, du nom du [[Groupement d'intérêt économique|GIE]] créé en 1993. Source : [http://carmatsa.com/index.php?option=com_flexicontent&view=items&cid=35&id=100&Itemid=29&lang=fr Dates clés de CARMAT]</ref>''' est une entreprise du secteur biomédical, développant un [[cœur artificiel]] orthotopique, autorégulé et [[biocompatibilité|biocompatible]]. |
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== Société == |
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"CARMAT" est née de la rencontre, dans les années 1990, des initiateurs du projet: le professeur [[Alain Carpentier]] et Jean-Luc Lagardère (alors président de la société [http://en.wikipedia.org./wiki/Matra Matra Défense]). Après plusieurs années de recherche et développement collaboratifs via un [[groupement d’intérêt économique]] (GIE CARMAT), la société a été créée en juin 2008 sous forme de [[société par actions simplifiée]] par trois actionnaires fondateurs : le Professeur Alain Carpentier (apports en brevets), Matra Défense (Airbus Group) et Truffle Capital, représentée par le Dr Philippe Pouletty, dans le cadre de fonds communs de placement dans l’innovation ([[FCPI]]). En juillet 2010, la société entre en Bourse sur le marché [[Alternext]] d’[[Euronext Paris]] et devient une [[société anonyme]] (ticker : ALCAR). |
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== Secteur == |
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L’[[insuffisance cardiaque]] est une pathologie grave et souvent fatale. Au stade le plus avancé de la maladie (classe [[NYHA]] 4, Intermacs 1 à 3), le seul traitement possible est la [[transplantation cardiaque]]<ref>http://www.heart.org/HEARTORG/Conditions/HeartFailure/AboutHeartFailure/Classes-of-Heart-Failure_UCM_306328_Article.jsp</ref>. Les critères très stricts d’éligibilité à une transplantation et l’inadéquation entre le nombre de cœurs de donneurs disponible et le nombre de patients nécessitant un traitement entraine une mortalité importante dans cette population<ref>http://circ.ahajournals.org/content/92/12/3593.long</ref>. L'objectif de la société CARMAT est de proposer une alternative crédible à la transplantation aux patients non-éligibles ayant épuisé toutes les autres options thérapeutiques. |
L’[[insuffisance cardiaque]] est une pathologie grave et souvent fatale. Au stade le plus avancé de la maladie (classe [[NYHA]] 4, Intermacs 1 à 3), le seul traitement possible est la [[transplantation cardiaque]]<ref>http://www.heart.org/HEARTORG/Conditions/HeartFailure/AboutHeartFailure/Classes-of-Heart-Failure_UCM_306328_Article.jsp</ref>. Les critères très stricts d’éligibilité à une transplantation et l’inadéquation entre le nombre de cœurs de donneurs disponible et le nombre de patients nécessitant un traitement entraine une mortalité importante dans cette population<ref>http://circ.ahajournals.org/content/92/12/3593.long</ref>. L'objectif de la société CARMAT est de proposer une alternative crédible à la transplantation aux patients non-éligibles ayant épuisé toutes les autres options thérapeutiques. |
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Pour établir cette crédibilité en tant que traitement définitif de l'insuffisance cardiaque terminale, la société devra démontrer lors d'essais cliniques une amélioration significative du statut fonctionnel (de deux classes NYHA au moins), un taux de complications acceptable, et une survie à moyen-long terme significativement supérieure à l’espérance de vie |
Pour établir cette crédibilité en tant que traitement définitif de l'insuffisance cardiaque terminale, la société devra démontrer lors d'essais cliniques une amélioration significative du statut fonctionnel des patients (de deux classes NYHA au moins), un taux de complications acceptable, et une survie à moyen-long terme significativement supérieure à l’espérance de vie attendue dans cette population. |
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== Financement == |
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En 2009, CARMAT s'est vue attribuer une subvention de 1,5 |
En 2009, CARMAT s'est vue attribuer une subvention de 1,5 million d'euro par le [[Conseil général des Yvelines]] pour la création d’une [[salle blanche]] (environnement de production contrôlé). La même année, suite à l'aval de la [[Commission européenne]], la société CARMAT signe avec [[Oséo]] (devenu [[Banque publique d'investissement|Bpifrance]]) un accord lui permettant d'obtenir – au fur et à mesure du franchissement d’étapes – 33 millions d'euros pour le développement de son projet jusqu’à l’obtention du [[marquage CE]]. Cette aide est répartie entre subventions et avances remboursables en cas de succès commercial du projet<ref name=figaro>{{Lien web |url=http://www.lefigaro.fr/societes/2010/06/16/04015-20100616ARTFIG00730-carmatfait-le-pari-d-un-c339ur-artificiel-francais.php |titre=Carmat fait le pari d'un cœur artificiel français |site=[[Le Figaro]] |auteur=Armelle Bohineust}}</ref>.<ref>http://ec.europa.eu/competition/state_aid/cases/229064/229064_968128_46_2.pdf</ref> |
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En juillet 2010, la société entre en [[Bourse de Paris|Bourse ]]sur le marché [[Alternext]] d’[[Euronext Paris]] dans le but de financer son développement et réaliser les essais cliniques du cœur CARMAT sur l'homme, et obtient 18 millions d’euros<ref>{{Lien web |url=http://www.latribune.fr/bourse/20100713trib000530086/carmat-entre-tambour-battant-en-bourse.html |titre=Carmat entre tambour battant en Bourse |site=La Tribune.fr |en ligne le=13 juillet 2010 |consulté le=13 juillet 2010}}</ref>. |
En juillet 2010, la société entre en [[Bourse de Paris|Bourse ]]sur le marché [[Alternext]] d’[[Euronext Paris]] dans le but de financer son développement et réaliser les essais cliniques du cœur CARMAT sur l'homme, et obtient 18 millions d’euros<ref>{{Lien web |url=http://www.latribune.fr/bourse/20100713trib000530086/carmat-entre-tambour-battant-en-bourse.html |titre=Carmat entre tambour battant en Bourse |site=La Tribune.fr |en ligne le=13 juillet 2010 |consulté le=13 juillet 2010}}</ref>. |
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En 2011, Carmat lève 29,3 millions d'euros dans le cadre d'une [[augmentation de capital]] avec [[droit préférentiel de souscription]]<ref>{{Lien web |url=http://www.boursier.com/actualites/economie/une-levee-de-fonds-reussie-pour-carmat-malgre-la-crise-boursiere-10074.html |titre=Une levée de fonds réussie pour Carmat malgré la crise boursière |site=www.boursier.com}}</ref>. |
En 2011, Carmat lève 29,3 millions d'euros dans le cadre d'une [[augmentation de capital]] avec [[droit préférentiel de souscription]]<ref>{{Lien web |url=http://www.boursier.com/actualites/economie/une-levee-de-fonds-reussie-pour-carmat-malgre-la-crise-boursiere-10074.html |titre=Une levée de fonds réussie pour Carmat malgré la crise boursière |site=www.boursier.com}}</ref>. |
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Enfin en 2013, la société souscrit avec un [[organisme financier]] une [[Ligne de crédit|ligne optionnelle de financement]] en [[fonds propres]] lui permettant de créer 200 000 actions nouvelles. |
Enfin en 2013, la société souscrit avec un [[organisme financier]] une [[Ligne de crédit|ligne optionnelle de financement]] en [[fonds propres]] lui permettant de créer 200 000 actions nouvelles.<ref>https://www.euronext.com/en/content/carmat</ref> |
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Le 4 mars 2014, suite au décès du premier patient des essais cliniques, le cours de la société CARMAT est suspendu de cotations « sur demande de la société et dans l'attente d'un communiqué ». La cotation est reprise le lendemain sur une baisse mesurée de 5.26 % à 90€ l'action à la clôture. En juin 2014, la société fera partie du cortège des sociétés françaises au "French Life Sciences Days" tenu à New York, afin d'acquerir des capitaux Outre-Atlantique pour financer leur développement<ref>http://www.latribune.fr/actualites/economie/france/20140523trib000831601/comment-devenir-une-eti-simplement-en-seduisant-les-investisseurshellipamericains-.html</ref>{{,}}<ref>http://business.lesechos.fr/entrepreneurs/financer-sa-croissance/0203503427478-france-biotech-valorise-les-entreprises-cotees-a-new-york-64119.php</ref>. |
Le 4 mars 2014, suite au décès du premier patient des essais cliniques, le cours de la société CARMAT est suspendu de cotations « sur demande de la société et dans l'attente d'un communiqué ». La cotation est reprise le lendemain sur une baisse mesurée de 5.26 % à 90€ l'action à la clôture. En juin 2014, la société fera partie du cortège des sociétés françaises au "French Life Sciences Days" tenu à New York, afin d'acquerir des capitaux Outre-Atlantique pour financer leur développement<ref>http://www.latribune.fr/actualites/economie/france/20140523trib000831601/comment-devenir-une-eti-simplement-en-seduisant-les-investisseurshellipamericains-.html</ref>{{,}}<ref>http://business.lesechos.fr/entrepreneurs/financer-sa-croissance/0203503427478-france-biotech-valorise-les-entreprises-cotees-a-new-york-64119.php</ref>. |
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== Description == |
== Description == |
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La [[prothèse]] comprend 2 cavités [[Ventricules cardiaques|ventriculaires droite et gauche]], chacune étant séparée par une biomembrane souple en 2 volumes, un pour le sang, un pour le liquide d’actionnement. Un sac externe souple contient le liquide d’actionnement et bat au [[Rythme cardiaque|rythme cardiaque.]] |
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Le cœur artificiel pèse 860 grammes et est composé d'éléments présents au sein de l'organe naturel : deux [[ventricule cardiaque|ventricule]]s, quatre [[valve cardiaque|valve]]s et un système de régulation<ref name=carmatsa>{{Lien web |url=http://www.carmatsa.com/index.php?option=com_flexicontent&view=items&cid=40&id=121&Itemid=39&lang=fr |titre=Prothèse |site=www.carmatsa.com}}</ref>. Il est connecté aux [[oreillette (anatomie)|oreillettes]] cardiaques naturelles du patient. |
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Par [[Hydromécanique|actionnement hydraulique]] via deux groupes [[Motopompe|moto-pompes]] miniatures, le liquide d’actionnement déplace cette biomembrane en reproduisant le mouvement de la paroi ventriculaire du cœur humain lors de la contraction. Ce mouvement provoque l’admission et l’éjection du sang. Un dispositif électronique embarqué régule le fonctionnement de la prothèse en fonction des besoins des patients à partir d’informations données par des capteurs et traitées par un [[microprocesseur]], pour obtenir le [[débit sanguin]] nécessaire sans augmenter systématiquement la fréquence de fonctionnement. |
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Un système d’alimentation, de suivi et de contrôle à l’hôpital et un système d’alimentation et de communication porté pour le retour à domicile du patient sont aussi prévus.<ref>[https://register.epo.org/espacenet/smartSearch?searchMode=smart&query=Carmat Registre OEB pour CARMAT]</ref> |
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La technique d’implantation est très proche de celle d’un [[Greffe (médecine)|greffon cardiaque]] : un dispositif d’interface biocompatible est suturé aux oreillettes, puis la prothèse est encliquetée sur ce dispositif.<ref>http://www.futura-sciences.com/magazines/sante/infos/actu/d/medecine-coeur-artificiel-carmat-ca-marche-51157/</ref><ref name="carmatsa">{{Lien web |url=http://www.carmatsa.com/index.php?option=com_flexicontent&view=items&cid=40&id=121&Itemid=39&lang=fr |titre=Prothèse |site=www.carmatsa.com}}</ref> |
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=== Essais cliniques === |
=== Essais cliniques === |
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En {{date||octobre|2012}}, Marcello Conviti, le directeur général du groupe, a déclaré à Reuters que le dossier complet de la prothèse serait soumis à l'[[Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé]] (ANSM, ex Afssaps) avant la fin 2012, pour un lancement d'ici {{date||janvier|2013}} des premiers essais cliniques<ref>[http://www.tradingsat.com/actu-bourse-239016-ALCAR.html?google_editors_picks=true « Carmat : Regain de spéculation, {{1re}} implantation en janvier 2013 ? »] ''Tradingsat'', 3 octobre 2012</ref>{{,}}<ref>Noëlle Mennella et Alice Cannet. [http://www.usinenouvelle.com/article/carmat-vise-une-1ere-implantation-de-coeur-d-039-ici-janvier-2013.N183155 « Carmat vise une {{1re}} implantation de cœur d'ici janvier 2013 »] ''Usine Nouvelle'', 2 octobre 2012</ref>. |
En {{date||octobre|2012}}, Marcello Conviti, le directeur général du groupe, a déclaré à Reuters que le dossier complet de la prothèse serait soumis à l'[[Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé]] (ANSM, ex Afssaps) avant la fin 2012, pour un lancement d'ici {{date||janvier|2013}} des premiers essais cliniques<ref>[http://www.tradingsat.com/actu-bourse-239016-ALCAR.html?google_editors_picks=true « Carmat : Regain de spéculation, {{1re}} implantation en janvier 2013 ? »] ''Tradingsat'', 3 octobre 2012</ref>{{,}}<ref>Noëlle Mennella et Alice Cannet. [http://www.usinenouvelle.com/article/carmat-vise-une-1ere-implantation-de-coeur-d-039-ici-janvier-2013.N183155 « Carmat vise une {{1re}} implantation de cœur d'ici janvier 2013 »] ''Usine Nouvelle'', 2 octobre 2012</ref>. |
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[[ANSM|L'ANSM]] approuve un essai de faisabilité portant sur 4 patients en septembre 2013.<ref>http://www.tradingsat.com/carmat-FR0010907956/actualites/carmat-l-ansm-donne-son-feu-vert-pour-implanter-le-coeur-artificiel-474639.html</ref> |
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== Comité scientifique == |
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== Comité scientifique<ref>[http://www.carmatsa.com/index.php?option=com_flexicontent&view=items&cid=36%3Agouvernance&id=110%3Acomite-scientifique&Itemid=74&lang=fr Comité scientifique de Carmat], ''Site de Carmat''</ref> == |
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* [[Alain Carpentier]] |
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* Günther Laufer |
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*{{Officiel|http://www.carmatsa.com}} |
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* [http://www.bpifrance.fr/Vivez-Bpifrance/Actualites/Premiere-greffe-mondiale-de-coeur-artificiel-Carmat-retour-sur-le-financement-de-l-entreprise BPI France] |
* [http://www.bpifrance.fr/Vivez-Bpifrance/Actualites/Premiere-greffe-mondiale-de-coeur-artificiel-Carmat-retour-sur-le-financement-de-l-entreprise BPI France] |
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* [ http://inetbdif.amf-france.org/DocDoif/txtint/RAPOSTPdf/2014/2014-014500.pdf  Document de Référence] |
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{{Portail|médecine|France}} |
{{Portail|médecine|France}} |
Version du 5 juin 2014 à 16:01
CARMAT SA | |
Création | 30 Juin 2008 |
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Fondateurs | Alain Carpentier |
Forme juridique | société anonyme |
Action | Euronext : ALCAR[1] |
Slogan | Au cœur de la technologie |
Siège social | Vélizy-Villacoublay![]() |
Direction | Marcello Conviti, Directeur Général |
Actionnaires | EADS, Truffle Capital, le Pr A. Carpentier et l'ARSFAC(Association de Recherche Scientifique de la Fondation Alain Carpentier) |
Activité | Biomédical, Dispositif médical |
Produits | Bioprothèse totale cardiaque implantable, source d'alimentation pour la bioprothèse et les outils d'implantation |
Effectif | 38 |
Site web | www.carmatsa.com |
Capitalisation | 338.82 M d'€ (05 juin 2014) |
Fonds propres | 26.9 M d'€[2] |
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CARMAT (acronyme résultant des noms de ses fondateurs, le chirurgien cardiaque Alain Carpentier et la société Matra Défense)[3] est une entreprise du secteur biomédical, développant un cœur artificiel orthotopique, autorégulé et biocompatible.
Société
"CARMAT" est née de la rencontre, dans les années 1990, des initiateurs du projet: le professeur Alain Carpentier et Jean-Luc Lagardère (alors président de la société Matra Défense). Après plusieurs années de recherche et développement collaboratifs via un groupement d’intérêt économique (GIE CARMAT), la société a été créée en juin 2008 sous forme de société par actions simplifiée par trois actionnaires fondateurs : le Professeur Alain Carpentier (apports en brevets), Matra Défense (Airbus Group) et Truffle Capital, représentée par le Dr Philippe Pouletty, dans le cadre de fonds communs de placement dans l’innovation (FCPI). En juillet 2010, la société entre en Bourse sur le marché Alternext d’Euronext Paris et devient une société anonyme (ticker : ALCAR).
Secteur
L’insuffisance cardiaque est une pathologie grave et souvent fatale. Au stade le plus avancé de la maladie (classe NYHA 4, Intermacs 1 à 3), le seul traitement possible est la transplantation cardiaque[4]. Les critères très stricts d’éligibilité à une transplantation et l’inadéquation entre le nombre de cœurs de donneurs disponible et le nombre de patients nécessitant un traitement entraine une mortalité importante dans cette population[5]. L'objectif de la société CARMAT est de proposer une alternative crédible à la transplantation aux patients non-éligibles ayant épuisé toutes les autres options thérapeutiques.
Pour établir cette crédibilité en tant que traitement définitif de l'insuffisance cardiaque terminale, la société devra démontrer lors d'essais cliniques une amélioration significative du statut fonctionnel des patients (de deux classes NYHA au moins), un taux de complications acceptable, et une survie à moyen-long terme significativement supérieure à l’espérance de vie attendue dans cette population.
Financement
En 2009, CARMAT s'est vue attribuer une subvention de 1,5 million d'euro par le Conseil général des Yvelines pour la création d’une salle blanche (environnement de production contrôlé). La même année, suite à l'aval de la Commission européenne, la société CARMAT signe avec Oséo (devenu Bpifrance) un accord lui permettant d'obtenir – au fur et à mesure du franchissement d’étapes – 33 millions d'euros pour le développement de son projet jusqu’à l’obtention du marquage CE. Cette aide est répartie entre subventions et avances remboursables en cas de succès commercial du projet[6].[7]
En juillet 2010, la société entre en Bourse sur le marché Alternext d’Euronext Paris dans le but de financer son développement et réaliser les essais cliniques du cœur CARMAT sur l'homme, et obtient 18 millions d’euros[8].
En 2011, Carmat lève 29,3 millions d'euros dans le cadre d'une augmentation de capital avec droit préférentiel de souscription[9].
Enfin en 2013, la société souscrit avec un organisme financier une ligne optionnelle de financement en fonds propres lui permettant de créer 200 000 actions nouvelles.[10]
Le 4 mars 2014, suite au décès du premier patient des essais cliniques, le cours de la société CARMAT est suspendu de cotations « sur demande de la société et dans l'attente d'un communiqué ». La cotation est reprise le lendemain sur une baisse mesurée de 5.26 % à 90€ l'action à la clôture. En juin 2014, la société fera partie du cortège des sociétés françaises au "French Life Sciences Days" tenu à New York, afin d'acquerir des capitaux Outre-Atlantique pour financer leur développement[11],[12].
Description
La prothèse comprend 2 cavités ventriculaires droite et gauche, chacune étant séparée par une biomembrane souple en 2 volumes, un pour le sang, un pour le liquide d’actionnement. Un sac externe souple contient le liquide d’actionnement et bat au rythme cardiaque.
Par actionnement hydraulique via deux groupes moto-pompes miniatures, le liquide d’actionnement déplace cette biomembrane en reproduisant le mouvement de la paroi ventriculaire du cœur humain lors de la contraction. Ce mouvement provoque l’admission et l’éjection du sang. Un dispositif électronique embarqué régule le fonctionnement de la prothèse en fonction des besoins des patients à partir d’informations données par des capteurs et traitées par un microprocesseur, pour obtenir le débit sanguin nécessaire sans augmenter systématiquement la fréquence de fonctionnement.
Un système d’alimentation, de suivi et de contrôle à l’hôpital et un système d’alimentation et de communication porté pour le retour à domicile du patient sont aussi prévus.[13]
La technique d’implantation est très proche de celle d’un greffon cardiaque : un dispositif d’interface biocompatible est suturé aux oreillettes, puis la prothèse est encliquetée sur ce dispositif.[14][15]
Le développement du cœur total artificiel a conduit CARMAT à détenir à ce jour 10 brevets en nom propre (à l'Office européen des brevets) concernant notamment la création de matériaux hémocompatibles et leurs utilisations dans un cœur artificiel total.
Essais cliniques
En , Marcello Conviti, le directeur général du groupe, a déclaré à Reuters que le dossier complet de la prothèse serait soumis à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM, ex Afssaps) avant la fin 2012, pour un lancement d'ici des premiers essais cliniques[16],[17].
L'ANSM approuve un essai de faisabilité portant sur 4 patients en septembre 2013.[18]
Le , un premier cœur artificiel est implanté à l'Hôpital européen Georges-Pompidou à Paris[19]. Le patient décède le dimanche 2 mars 2014, la connaissance des causes du décès nécessite de nombreuses analyses approfondies des données enregistrées depuis l'implantation du cœur[20].
Comité scientifique[21]
- Alain Carpentier
- Günther Laufer
- Paul Mohacsi
- Friedrich Mohr
- Edoardo Gronda
- Gilles Dreyfus
- Mark Slaughter
Notes et références
- Action ALCAR.PA
- [1]
- Acronyme de Carpentier et Matra, du nom du GIE créé en 1993. Source : Dates clés de CARMAT
- http://www.heart.org/HEARTORG/Conditions/HeartFailure/AboutHeartFailure/Classes-of-Heart-Failure_UCM_306328_Article.jsp
- http://circ.ahajournals.org/content/92/12/3593.long
- Armelle Bohineust, « Carmat fait le pari d'un cœur artificiel français », sur Le Figaro
- http://ec.europa.eu/competition/state_aid/cases/229064/229064_968128_46_2.pdf
- « Carmat entre tambour battant en Bourse », sur La Tribune.fr, (consulté le )
- « Une levée de fonds réussie pour Carmat malgré la crise boursière », sur www.boursier.com
- https://www.euronext.com/en/content/carmat
- http://www.latribune.fr/actualites/economie/france/20140523trib000831601/comment-devenir-une-eti-simplement-en-seduisant-les-investisseurshellipamericains-.html
- http://business.lesechos.fr/entrepreneurs/financer-sa-croissance/0203503427478-france-biotech-valorise-les-entreprises-cotees-a-new-york-64119.php
- Registre OEB pour CARMAT
- http://www.futura-sciences.com/magazines/sante/infos/actu/d/medecine-coeur-artificiel-carmat-ca-marche-51157/
- « Prothèse », sur www.carmatsa.com
- « Carmat : Regain de spéculation, 1re implantation en janvier 2013 ? » Tradingsat, 3 octobre 2012
- Noëlle Mennella et Alice Cannet. « Carmat vise une 1re implantation de cœur d'ici janvier 2013 » Usine Nouvelle, 2 octobre 2012
- http://www.tradingsat.com/carmat-FR0010907956/actualites/carmat-l-ansm-donne-son-feu-vert-pour-implanter-le-coeur-artificiel-474639.html
- http://www.franceinfo.fr/sciences-sante/un-coeur-artificiel-implante-en-france-une-premiere-mondiale-1256839-2013-12-20
- LesEchos.fr 04/03/2014
- Comité scientifique de Carmat, Site de Carmat
Lien externe
- Site officiel
- BPI France
- [ http://inetbdif.amf-france.org/DocDoif/txtint/RAPOSTPdf/2014/2014-014500.pdf+ Document de Référence]