Attaché de recherche clinique

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Attaché de recherche clinique
Code ROME (France)
H1106

Un attaché de recherche clinique (couramment appelé ARC) est un métier défini par les Bonnes pratiques cliniques (BPC ou GCP en anglais) et la Conférence internationale sur l'harmonisation des exigences techniques pour l'enregistrement des médicaments à usage humain (CIH).

ARC de "monitorage"[modifier | modifier le code]

La fonction principale d'un attaché de recherche dans le privé est de "monitorer" les essais cliniques. Il ou elle peut travailler directement avec le sponsor de l'étude (le plus souvent un laboratoire pharmaceutique), être travailleur indépendant, ou pour une CRO ("Contract Research Organization").

Son rôle est de s'assurer du respect du protocole de recherche, de vérifier et stimuler l'activité des centres de recherche, de vérifier la conformité des données entre le dossier médical et les "cahiers d'observation" (en anglais Case Report Form ou CRF) et d'être pour les investigateurs le contact de référence de l'étude.

ARC sur centre[modifier | modifier le code]

L'ARC sur centre travaille en général dans un (ou quelques) service(s) hospitaliers. Son rôle est de permettre le bon déroulement des protocoles du centre : évaluer la faisabilité, contrôler le budget alloué par le sponsor, préparer les réunions de mise en place et de clôture, trouver et convoquer des patients à inclure, contrôler la disponibilité du traitement à l'étude, préparer les échantillons sanguins, remplir et corriger les cahiers d'observation, coordonner les différentes équipes impliquées (médecin, infirmier, radio, etc.)

Liens externes[modifier | modifier le code]