Phentermine / topiramate
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L'association phentermine / topiramate est un couple de deux principes actifs commercialisé aux États-Unis en vue du traitement préventif de l'obésité. Il a été autorisé par l'agence fédérale des médicaments des États-Unis (FDA) en février 2012 sous le nom de spécialité Qsymia[1].
- La phentermine 15 mg est un anorexigène de la famille des phénylbutylamines tertiaires.
- Le topiramate 92 mg est un anti-convulsif de structure hétérocyclique, indiqué dans le traitement de l'épilepsie chez l'enfant. Cette molécule présente également des propriétés d'antidépresseur et a été proposée dans les états limites et pour traiter les troubles bipolaires. Le topiramate a été étudié en traitement adjuvant du sevrage alcoolique[2].
L'agence européenne du médicament (EMA) a enregistré l'association sous le code EMEA-000826-PIP01-09[3]. Le elle a refusé le projet d'étude clinique qui devait être réalisés chez l'enfant, conformément à la recommandation européenne No 1901/2006, voté par le Parlement européen
Efficacité
[modifier | modifier le code]Une baisse de poids de 8 % peut être obtenue[4]. Cette diminution se poursuit au delà de deux ans, avec la poursuite du traitement[5], avec une amélioration des chiffres tensionnels, de la glycémie et du bilan lipidique[6]. Il ralentit, en particulier la progression du diabète de type 2[5].
Le médicament semble être au moins neutre sur le plan des accidents cardiovasculaires[7].
Effets secondaires
[modifier | modifier le code]Les principaux effets secondaires sont les paresthésies, une sécheresse buccale, une constipation ou une dysgueusie[8].
Références
[modifier | modifier le code]- (en) FDA approves weight-management drug Qsymia
- Johnson, BA ; Ait-Daoud, N ; Bowden, CL ; Diclemente, CC ; Roache, JD ; Lawson, K ; Javors, MA ; Ma, JZ (2003), Oral topiramate for treatment of alcohol dependence: a randomised controlled trial, The Lancet 361 (9370): 1677–85
- « EMEA-000826-PIP01-09 - European Medicines Agency », sur European Medicines Agency, (consulté le ).
- Shi Q, Wang Y, Hao Q et al. Pharmacotherapy for adults with overweight and obesity: a systematic review and network meta-analysis of randomised controlled trials, Lancet, 2024;403:e21-e31
- Garvey WT, Ryan DH, Look M et al. Two-year sustained weight loss and metabolic benefits with controlled-release phentermine/topiramate in obese and overweight adults (SEQUEL): a randomized, placebo-controlled, phase 3 extension study, Am J Clin Nutr, 2012;95:297-308
- Allison DB, Gadde KM, Garvey WT et al. Controlled-release phentermine/topiramate in severely obese adults: a randomized controlled trial (EQUIP), Obesity (Silver Spring), 2012;20:330-342
- Gorelik E, Gorelik B, Masarwa R, Perlman A, Hirsh-Raccah B, Matok I, The cardiovascular safety of antiobesity drugs-analysis of signals in the FDA Adverse Event Report System database, Int J Obes (Lond), 2020;44:1021-1027.
- Gudzune KA, Kushner RF, Medications for Obesity: A Review, JAMA, 2024;332:571–584
