Biovigilance
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La biovigilance a pour objectif de prévenir les risques liés à l'utilisation des organes, tissus, et cellules du corps humain, ainsi qu'aux produits (autres que les médicaments) qui en dérivent et aux dispositifs médicaux qui les incorporent[1].
En France, les règles de biovigilance sont définies par décret en Conseil d'État et sont codifiées dans le code de la santé publique[2]. Elles comprennent notamment des tests de dépistage des maladies transmissibles.
Le système d'organisation de la biovigilance a été revu en 2016[3]. L'activité de greffe en matière de biovigilance dépend désormais de l’Agence de biomédecine[4].
Notes et références[modifier | modifier le code]
- « Biovigilance », sur Ministère de la Santé et de la Prévention (consulté le )
- « Section 3 : Biovigilance - Articles R1211-29 à R1211-39 », sur www.legifrance.gouv.fr (consulté le )
- « APMnews - Les nouvelles règles des systèmes de biovigilance et d'hémovigilance soumises à une consultation publique », sur www.apmnews.com (consulté le )
- « Une réforme sème le doute chez les vigies du médicament », Le Monde.fr, (lire en ligne, consulté le )
