Utilisateur:Ogier P./Historique misoprostol

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‘’’Misoprostol’’’ L’histoire de cet article est édifiante quant au biais de genre dont sont victimes certains articles concernant la santé des femmes[n 1]: Depuis sa création, il a été consulté[n 2] plus de 300'000 fois et affiche plus de 150 vues par jour[1], mais il a pourtant été très peu édité : 107 éditions, dont 72 (67.3%) d'éditions mineures[2]. J’en présume qu’il est essentiellement consulté par des non-contributeur·e·s(mais je ne sais pas comment le vérifier, si une fée, une fois en passant par là, sait me l'indiquer....) et que la communauté active dans la rédaction de WP:fr ne s'y intéresse pas, ce qui est dommage, non seulement parce qu’il est lu, mais surtout parce qu’il a, depuis sa création, été beaucoup dégradé en lien avec les polémiques autour de son utilisation hors AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) , et ce, sans que personne n'intervienne...

Mais je reprends depuis le début :

2011[modifier | modifier le code]

À l’automne 2011, j’effectue des recherches sur un médicament appelé Cytotec. Bien qu’il n’existe pas d’article à ce sujet sur WP, il est mentionné dans l’article Déclenchement du travail, à l’époque en ces termes :

« Le cytotec est toxique pour le fœtus, il est donc pris uniquement en cas d'interruption de grossesse.

Ce sont des comprimés que l'on peut :
* prendre par voies oral
* introduire le plus loin possible dans le vagin.

Il se prend 3 à 4h avant l'intervention.

Les effets secondaires possibles sont :
* Crampes abdominales,
* Saignements vaginaux,
* Nausées,
* Diarrhée,
* Irritation de la bouche[3]. »

.

Or je recherche des informations sur l’utilisation de cette molécule dans le cadre du déclenchement de l’accouchement. Je me tourne donc vers d’autres sources que WP et finit par en apprendre assez pour comprendre que cette utilisation est relativement fréquente et surtout, sujette à controverse. Je crée donc l’article Misoprostol, premier article que je crée sur WP, le 18 novembre 2011.

En décembre 2011, je modifie également l’article déclenchement du travail ainsi :

« Le misoprostol est un médicament anti-ulcéreux qui a également la proporiété de provoquer des contractions et la maturation du col de l'utérus. Il est fréquemment utilisé pour l'avortement médicamenteux, en particulier dans les pays en développement. Il est cependant contre-indiqué par son fabricant pour le déclenchement des accouchements. Malgré celà, il est utilisé très fréquemment pour cette indication en raison de son faible coût et de sa facilité de conservation, y compris dans les pays développés. Cette utilisation est controversée en raison d'effets secondaires parfois graves, et sont administration, bien qu'elle soit hors Autorisation de mise sur le marché, se fait le plus souvent sans informer les femmes des risques, bénéfices et alternatives de cette méthode de déclenchement[4]. »

.

Conscient qu’un article avec une section « controverse » est susceptible de réactions compliquées, je tente de rédiger cette partie de la manière la plus neutre possible, en exposant les différents points de vues au débat et en sourçant cette section au moyen de 19 références plutôt « consensuelles » : revues médicales de renom, ‘’peer-reviewed’’,…

2015-2018[modifier | modifier le code]

L’article connaît peu de modifications jusqu’en mars 2015, où une IP supprime alors des sections entières liées à l’utilisation hors AMM avec un commentaire de diff. ne justifiant pas ces suppressions, heureusement révoquées 11 heures plus tard par Utilisateur:Nguyenld[5]

L’article est ensuite à nouveau très peu modifié, jusqu’en 2018, année où, en France, le 1er mars, le laboratoire Pfizer décide d’arrêter de commercialiser le Cytotec[6]. L’ANSM précise que cette décision est prise car « ce médicament, destiné à l’usage gastroentérologique, était majoritairement utilisé hors AMM dans plusieurs indications de gynécologie-obstétrique. » [7]. La même année, un autre médicament à base de misoprostol et de diclofénac, l’Artotec, également produit par Pfizer, est aussi retiré du marché français, sur demande de l’ANSM, qui craint « un risque identique au Cytotec d’usage hors AMM en gynécologie-obstétrique, du fait de la présence de misoprostol, risque d’autant plus élevé que le Cytotec a été retiré du marché. Or, la présence de diclofénac peut avoir des conséquences délétères potentiellement graves chez ces patientes, notamment un risque hémorragique »[7].

Le 26 août 2018, Utilisateur:Baleine Bleu, dont ce sera les seules contributions sur WP, supprime de nombreuses sections entières, toujours en lien avec cette utilisation hors AMM en gynécologie (restituées ici avec les sources originales), avec le commentaire de diff. suivant : « (la spécialité cytotec a été retiré du marché en 2018, il y a maintenant 2 AMMs différentes pour cette molécule selon les dosages : misoporstol 25 microgramme déclenchement du travail sur col défavorable ou misoprostol 200 et 400 microgrammes pour l'IVG.) » [8] :

  • Dans le RI, remplacement de

« Bien qu'il n'ait reçu aucune autorisation de mise sur le marché pour son utilisation en gynécologie-obstétrique, il est cependant très largement utilisé pour les interruptions volontaires de grossesse en combinaison avec de la mifépristone, ainsi que dans les interruptions médicales de grossesse des deuxième et troisième trimestres et en cas de mort fœtale in utero (MFIU). Depuis les années 1990, il est également fréquemment employé pour le déclenchement du travail lors de l'accouchement, bien que cet usage soit largement controversé. »

.

par :

« Il a aujourd'hui une double AMM autorisation de mise sur le marché pour son utilisation en gynécologie-obstétrique : - IVG interruption volontaire de grossesse en combinaison avec de la mifépristone, ainsi que dans les interruption médicale de grossesse des deuxième et troisième trimestres et en cas de mort fœtale in utero (MFIU). - Déclenchement du travail sur col défavorable déclenchement du travail lors de l'accouchement. »

.

  • La section # Pharmacocinétique et autorisation de mise sur le marché
Cachets de Cytotec, de forme hexagonale
Cachets de Cytotec (Searle (en)), contenant 200 mcg de misoprostol, reconnaissables à forme hexagonale.

« L'utilisation sans autorisation de mise sur le marché, ou utilisation off-label, du misoprostol n'est pas illégale, mais astreint le praticien qui le prescrit à un devoir de diligence et d'information envers son patient. Or, ce dernier aspect semble particulièrement négligé par les praticiens. Ainsi, un sondage réalisé auprès des obstétriciens suisses a révélé que parmi ceux qui prescrivaient du Cytotec aux parturientes, 61 % n'informaient pas celles-ci du fait que le médicament n'a pas d'autorisation de mise sur le marché pour cette utilisation[9]. En France, des pratiques similaires ont été dénoncées par le CIANE[10].
De plus, de nombreuses analyses préconisent une posologie de 25 µg[11],[12], une dose de 50 µg générant des complications plus fréquentes[11]. Or, dans de nombreux pays (France, Suisse…), le misoprostol n'est disponible que sous la forme de comprimés non-sécables contenant 200 µg de substance[13], ce qui implique de découper ceux-ci en 8, généralement au moyen d'un scalpel, avec toute l'imprécision engendrée[14] »

est réduite à cette seule phrase: (même l’image est supprimée) :

« La spécialité Cytotec a été retiré du marché Français en 2018. »

.

  • La section # Traitement des ulcères

« Le misoprostol s’est révélé être hautement efficace dans le traitement des érosions et des ulcères gastro-duodénaux induits par l’acide acétylsalicylique chez les patients présentant une arthrite rhumatoïde. Il réduit également de manière dose-dépendante l’incidence d’ulcères gastro-duodénaux chez les patients souffrant de formes graves d’ostéoarthrite ou de polyarthrite chronique devant suivre un traitement au long cours par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) [13]. »

.

devient :

« Le misoprostol, n'a plus d'AMM pour cette indication en France (2018). »

.

Sommaire original Misoprostol
Sommaire original
Sommaire Misoprostol depuis 2018
Sommaire depuis 2018
Évolution du sommaire de l'article Misoprostol de sa création à mai 2021

Le sommaire, illustration de la désorganisation de l'article[modifier | modifier le code]

Un coup d’œil aux sommaires de l’article avant et après ces modifications rend bien compte à quel point, en plus, la désorganisation des sections de l’article va jusqu’à en changer le sens, dans l’idée que les controverses sont liées au traitement des ulcères et non à son utilisation hors AMM en gynécologie-obstétrique.

Depuis, l’article a connu quelques petites modifications « esthétiques », mais aucune intervention visant à corriger le fond.


2021[modifier | modifier le code]

Je m’y mettrai peut-être un jour, si je trouve le courage de restaurer les parties sourcées supprimées, en les actualisant selon les nouvelles décisions d’AMM, notamment :

Suisse[modifier | modifier le code]

En Suisse, en 2021, le misoprostol est toujours disponible sur le marché sous les formes suivantes [15]:

  • ‘’Arthrotec’’ pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrose, de la spondylarthrite ankylosante ou des troubles musculosquelettiques aigus, contre-indiqué pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de moyen de contraception efficace, des cas d'anomalies congénitales et d’enfants de mort-nés ayant été signalés à la suite de la prise de misoprostol [16].
  • ‘’Misoone’’ pour les interruptions de grossesse [17]
  • ‘’Cytotec’’ pour le traitement des ulcères, contre-indiqué chez les femmes enceintes en âge de procréer, car il déclenche des contractions utérines et est associé à des avortements, des naissances prématurées, des malformations congénitales et des morts fœtales[18].

En France[modifier | modifier le code]

Parler des procès, de l’association, finalement interdit en France : Remontées de témoignages grâce au site bébécyto créé en 2011 et à l’assoc. Témoignages d’une utilisation de 1986 à 2017, histoire d’Aurélie Joux, la maman de Timéo, d’Anne, de la création de l’assoc., alerte de l’ANSM en 2013 qui rappelle la dangerosité de cette utilisation[19]

À lire[modifier | modifier le code]

  • Liens presse 2013 sur « le scandale du Cytotec » :

« Mis en cause par une association, le CHI de Poissy (Yvelines) revendique la prescription hors AMM de Cytotec* », APM news,‎ (lire en ligne). (payant, mais test gratuit 30 j)

À regarder[modifier | modifier le code]

http://bebecyto.org/viewtopic.php?f=2&t=55&sid=f415cf22f7247e9248a7a4ddb9fd4072

  • France 3 - JT National 19/20 du 26-02-2013
  • iTélé - Le Cytotec, un nouveau médicament à scandale - 27/02/13 à 10h00

Au Danemark[modifier | modifier le code]

Une section sur le cytotec au Danemark à partir de cette page :

http://bebecyto.org/viewtopic.php?f=4&t=69&sid=d65701efff65b69fca1e66887cae01ae

Nombreux cas de complications documentés dans la presse Danoise (prescriptions de Cytotec en ambulatoire !!), tous résumés par Anne en français, le dernier lien concerne un cas en Norvège.

Voir aussi[modifier | modifier le code]

http://www.bebecyto.org/viewforum.php?f=1&sid=83d6c25d4892c75b834ccec51919c03b

Ou commencer un article sur le scandale du cytotec / l’affaire du cytotec ?

Le terme scandale est utilisé plusieurs fois dans la presse, mais peut-être non-neutre ? Il y a eu procès, plusieurs affaires juridiques sont nommées « l’affaire X » sur WP assez de sources rien que dans la presse francophone avec des recherches google comme

  • cytotec maternité poissy
  • cytotec procès

LE FIGARO : https://sante.lefigaro.fr/article/detourne-pour-declencher-des-accouchements-le-cytotec-va-etre-retire-du-marche/

Et sur bébécyto, section informations, recensement de cas de complications documentées, partout dans le monde : http://www.bebecyto.org/viewforum.php?f=4&sid=a0d75d2054f4a5783ddf1fdf8598109c

Et http://www.bebecyto.org/viewtopic.php?f=4&t=66&sid=a0d75d2054f4a5783ddf1fdf8598109c

Et une énorme revue de presse sur : https://timeo-asso.fr/index.php?page=revue-de-presse

Voir pour modèles Affaire du Mediator et Distilbène

Notes et références[modifier | modifier le code]

Notes[modifier | modifier le code]

  1. ↑ Voir aussi d'autres articles concernés
  2. ↑ État au 18 avril 2021.

Références[modifier | modifier le code]

  1. ↑ Vues de l'article Misoprostol.
  2. ↑ Liste des contributeur·e·s de l'article Misoprostol.
  3. ↑ diff.
  4. ↑ diff.
  5. ↑ Voir le diff.
  6. ↑ ANSM (Agence nationale [française] de la sécurité du médicament et des produits de santé), « Information relative à l’offre thérapeutique en gynécologie suite à l’arrêt de commercialisation de Cytotec (misoprostol) », Décisions : Retraits d’AMM, (consulté le ).
  7. ↑ a et b ANSM (Agence nationale [française] de la sécurité du médicament et des produits de santé), « Arrêt de commercialisation du médicament Artotec (diclofénac/misoprostol) », Décisions : Retraits d’AMM, (consulté le ).
  8. ↑ Voir les diffs. 1, 2
  9. ↑ (en) Elke Krause, Simona Malorgio, Annette Kuhn, Corina Schmid, Marc Baumann, Daniel Surbek, « Off-label use of misoprostol for labor induction: a nation-wide survey in Switzerland », European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology, vol. in press,‎ (PMID 21958953, DOI 10.1016/j.ejogrb.2011.09.013, lire en ligne, consulté le ).
  10. ↑ « Le Ciane dénonce une utilisation non transparente du misoprostol pour déclencher les accouchements », sur Agence de Presse Médicale APM International, (consulté le ).
  11. ↑ a et b (en) M.T. El-Sherbiny, I.H. El-Gharieb, H.A. Gewely, « Vaginal misoprostol for induction of labor: 25 vs. 50 mcg dose regimen », International Journal of Gynecology & Obstetrics, vol. 72, no 1,‎ , p. 25-30 (DOI 10.1016/S0020-7292(00)00308-8, lire en ligne, consulté le ).
  12. ↑ (en) Goldberg AB, Wing DA, « Induction of labor: the misoprostol controversy », J Midwifery Womens Health, vol. 48, no 4,‎ , p. 244–8 (PMID 12867908, DOI 10.1016/S1526-9523(03)00087-4, lire en ligne, consulté le ).
  13. ↑ a et b Notice du fabricant, Pfizer (2011), voir Open Drug Database ou encore Vidal
  14. ↑ (en) T.Schmitz, F. Goffinet, « Contre l’utilisation du misoprostol dans le déclenchement du travail à terme en routine », Gynécologie, Obstétrique et Fertilité, vol. 34, no 2,‎ , p. 161-165 (DOI 10.1016/j.gyobfe.2005.12.017, lire en ligne, consulté le ).
  15. ↑ Compendium suisse des médicaments : spécialités contenant P./startwith/fr Ogier P. https://compendium.ch/fr/search/product?q=Misoprostol
  16. ↑ Compendium suisse des médicaments : spécialités contenant P./startwith/fr Ogier P. https://compendium.ch/product/51949-arthrotec-cpr-50-mg/mpro#MPro7350
  17. ↑ Compendium suisse des médicaments : spécialités contenant P./startwith/fr Ogier P. https://compendium.ch/product/1307206-misoone-cpr-400-mcg/mpro#MPro7250
  18. ↑ Compendium suisse des médicaments : spécialités contenant P./startwith/fr Ogier P. https://compendium.ch/product/17772-cytotec-cpr-200-mcg/mpro#MPro7350
  19. ↑ Oihana Gabriel, « Médicament: Le cytotec va-t-il créer un nouveau scandale? », 20 minutes,‎ (lire en ligne).
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