Balance bénéfice-risque
La balance bénéfice-risque est la comparaison du risque d'un traitement avec ses éventuels bénéfices. L'exposition à un risque personnel est habituelle dans la vie de tous les jours.
Types de risques
Les évaluations des risque futurs peuvent être décomposées en :
- risque réel ;
- risque statistique : fournit par les données actuellement disponibles ;
- risque projeté : basé sur l'étude de systèmes modélisés à partir d'études historiques ;
- risque perçu : intuitivement perçu par les individu.
Le risque dans la recherche clinique
Une étude clinique n'est éthique que si le bénéfice espéré est supérieur au risque. La déclaration d'Helsinki, adoptée par l'OMS, déclare que la recherche biomédicale ne peut être faite de manière légitime que si l'importance de l'objectif est en proportion avec le risque encouru par le sujet. Le CONSORT statement indique que les effets indésirables d'un traitement doivent être rapportés dans les publications d'études pour évaluer le rapport bénéfice risque.
Stratégie thérapeutique
L'analyse de la balance bénéfice-risque n'a de sens que dans la connaissance de la stratégie thérapeutique. Un nouveau médicament efficace mais avec de nombreux effets indésirables ne sera intéressants que si on n'a pas de traitement efficace pour la pathologie ciblée.
Le risque lors de la prescription d'un nouveau médicament
Lors de la mise sur le marché d'un nouveau médicament, on ne peut pas connaître les effets indésirables à long terme donc on ne peut pas connaître la balance bénéfice-risque. La prescription de ce type de médicament est plus hasardeuse surtout si l'évaluation de son efficacité n'est pas bien faite et/ou si son efficacité est faible. Des guides aident les médecin à évaluer la place d'un traitement dans la stratégie thérapeutique et sa balance bénéfice-risque (recommandations de bonne pratique (notamment celles de la HAS), conférences de consensus, évaluation de chaque nouveau médicament par la commission de transparence de la HAS[1] avec attribution d'un SMR (service médical rendu : intérêt en fonction des performances cliniques et de la gravité de la maladie traitée) et d'une ASMR (amélioration de service médical rendu : progrès thérapeutique par rapport à la stratégie thérapeutique recommandée _par rapports aux médicaments existants), articles pédagogiques (revue Prescrire ou équivalent dans les autres langues), synthèses de recommandations (Vidal Recos).
Voir aussi
Notes et références
- (en) Cet article est partiellement ou en totalité issu de l’article de Wikipédia en anglais intitulé « Risk–benefit analysis » (voir la liste des auteurs).
