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Version du 30 octobre 2019 à 09:20
| Aducanumab | |
| Identification | |
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| DCI | 9838 |
| No CAS | 1384260-65-4 |
| DrugBank | 12274 |
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L'aducanumab est un anticorps monoclonal humain étudié pour le traitement de la maladie d'Alzheimer . Il a été développé par Biogen Inc., qui a acheté le candidat-médicament de Neurimmune, son découvreur. [1] L'anticorps cible les formes agrégées de β-amyloïde présentes dans le cerveau des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer, dans l'espoir de réduire leu accumulation. [2] Biogen a arrêté le développement du médicament en mars 2019 après que les données préliminaires de deux essais de phase III suggèrent qu'il ne répondrait pas au critère principal. [3] [4] [5] Le 22 octobre 2019, Biogen a annoncé qu'elle relancerait le processus d'approbation de l'aducanumab par la FDA, indiquant qu'une nouvelle analyse d'un ensemble de données plus vaste montrait que le médicament réduisait le déclin clinique chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer au stade précoce quand des doses plus élevées sont données. [6] La réanalyse des données de l’arrêt de l’essai a montré que les patients recevant une dose élevée présentaient une réduction de 23% de leur taux de déclin. [7] [8]
Recherche
Les résultats provisoires de la deuxième étude de phase 1 du médicament ont été publiées en mars 2015. [9]
Une étude de phase 1b a été publiée en août 2016 sur la base d'une «perfusion mensuelle intraveineuse» d'aducanumab, avec des scanners du cerveau pour mesurer les plaques amyloïdes . Les essais cliniques de phase 3 se déroulaient en septembre 2016 [10] mais ont été annulés en mars 2019 après "une analyse d'un groupe indépendant qui a montré qu'il était peu probable que les essais" atteignent leur critère d'évaluation principal "" [11]
Malgré cela, en octobre 2019, la société a annoncé son intention de solliciter une approbation réglementaire à la suite d'une nouvelle analyse des données. [12] [13]
Références
- Rebecca Zacks for Xconomy (November 20, 2007). "Biogen Inks $380 Million Deal with Swiss Company".
- Toyn, « What lessons can be learned from failed Alzheimer's disease trials? », Expert Rev. Clin. Pharmacol, vol. 8, no 3, , p. 267–269 (PMID 25860157, DOI 10.1586/17512433.2015.1034690)
- (en) « Biogen Halts Promising Alzheimer's Drug Trials Due to Disappointing Results », Time (consulté le )
- https://www.cnbc.com/2019/03/21/biogen-shares-plunge-more-than-25percent-after-ending-trial-for-alzheimers-drug-aducanumab.html
- https://www.bostonglobe.com/business/2019/03/21/biogen-shares-plunge-after-alzheimer-drug-setback/0MzLJWlEgmo5nHSKWl8esO/story.html?p1=Article_Recommended_ReadMore_Pos1
- CNN, « Drugmaker to seek approval for Alzheimer's treatment », CNN (consulté le )
- (en-US) Herper, « In shocking reversal, Biogen to submit Alzheimer's drug for approval », STAT, (consulté le )
- (en) « Biogen Plans Regulatory Filing for Aducanumab in Alzheimer’s Disease Based on New Analysis of Larger Dataset from Phase 3 Studies », Biogen (consulté le )
- Matthew Herper for Forbes. March 20, 2015 Biogen Drug Could Inspire New Hope For Alzheimer's Treatments
- Sevigny J., Chiao P., Bussière T. et Weinreb P.H., « The antibody aducanumab reduces Aβ plaques in Alzheimer's disease », Nature, vol. 537, no 7618, , p. 50–56 (PMID 27582220, DOI 10.1038/nature19323)
- (en) {{Article}} : paramètre «
titre» manquant, paramètre «périodique» manquant, - (en) {{Article}} : paramètre «
titre» manquant, paramètre «périodique» manquant, - « Drug 'could be biggest Alzheimer's development' », BBC News, (consulté le )