Voir la source de Comité des médicaments à usage humain

{{Infobox organisation2}}

Le '''Comité des médicaments à usage humain''' (CMUH) (''[[anglais]] : {{lang|en|Committee for Medicinal Products for Human Use}}'' (CHMP)) est un comité de l'[[Agence européenne des médicaments]] (AEM)<ref>[http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/about_us/general/general_content_000095.jsp&mid=WC0b01ac0580028c7a Description du CMUH sur le site web de l'AEM]</ref>, autrefois nommée Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (EMEA). Le Comité des médicaments à usage humain était anciennement appelé le Comité des spécialités pharmaceutiques ([[anglais]] : {{lang|en|''Committee for Proprietary Medicinal Products'' abrégé CPMP}})<ref>{{Article|langue = en|auteur1 = OMS|titre = information exchange system-alert n°94|année = 2000|lire en ligne = http://www.who.int/medicines/publications/drugalerts/drug_alert94levacetylmethadol_life_threatening_cardiac_rhythm_disorders.pdf|pages =|périodique=who.int }}<!--l'article est traduit en francais et anglais, et donne la traduction du CPMP en francais --></ref>.

== Organisation ==
Le comité se compose d'un président, d'un représentant (et d'un suppléant) de chacune des autorités nationales compétentes de tous les états membres de l'[[Union européenne]] ainsi que de celles de l'Islande et de la Norvège<ref>[http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/about_us/general/general_content_000094.jsp Composition du CHMP]</ref>, et jusqu'à 5 membres cooptés (experts ''ad hoc'' sur un sujet particulier). Il se réunit tous les mois au siège de l'Agence européenne des médicaments.

== Rôles ==
Le CMUH évalue les demandes relatives aux [[médicament]]s dans le cadre des procédures centralisées d'[[autorisation de mise sur le marché|autorisation communautaire de mise sur le marché]]. 
<br />Conformément au règlement {{n°|726/2004/CE}} de la Commission Européenne, il rend des avis scientifiques sur toutes les questions relatives aux médicaments à usage humain. 
<br />Le CMUH peut arbitrer les cas de désaccords entre États membres en cas de procédure décentralisée ou de reconnaissance mutuelle de mise sur le marché de médicaments impliquant plusieurs États membres. Il peut aussi intervenir lorsque des craintes relatives à la protection de la santé publique en rapport avec des médicaments sont en jeu.

== Notes et références ==
{{Références}}

== Voir aussi ==

=== Articles connexes ===
* [[Industrie pharmaceutique]]
* [[Agence européenne des médicaments]]

=== Lien externe ===
*{{Site officiel|en|https://www.ema.europa.eu/en/committees/committee-medicinal-products-human-use-chmp}}

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[[Catégorie:Association ou organisme lié à la sécurité]]
[[Catégorie:Association ou organisme lié à la pharmacie]]
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[[Catégorie:Agence nationale de réglementation des médicaments]]