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Lecanemab (code de développement BAN2401 ) est un médicament expérimental développé conjointement par Biogen et Eisai qui fait actuellement l'objet d'essais cliniques pour le traitement de la maladie d'Alzheimer.[1] [2] Il s'agit d'une version humanisée[3] d'un anticorps de souris mAb158 qui reconnaît les protofibrilles et prévient le dépôt de bêta-amyloïde de la maladie d'Alzheimer.[4]
En juillet 2022, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté une demande d'approbation accélérée pour le lecanemab et lui a accordé le statut d'examen prioritaire.[5]
En septembre 2022, Biogen a annoncé[5][6] les résultats positifs d'un essai clinique de phase 3 en cours,[7] montrant un diminution de 27% du déclin cognitif.
Références
- (en) Essai clinique NCT01767311 intitulé « Study to Evaluate Safety, Tolerability, and Efficacy of BAN2401 in Subjects With Early Alzheimer's Disease » sur ClinicalTrials.gov.
- « Success of experimental Alzheimer's drug hailed as 'historic moment' » [archive du ], The Guardian,
- « Perspectives on future Alzheimer therapies: amyloid-β protofibrils - a new target for immunotherapy with BAN2401 in Alzheimer's disease », Alzheimer's Research & Therapy, vol. 6, no 2, , p. 16 (PMID 25031633, PMCID 4054967, DOI 10.1186/alzrt246)
- « The Aβ protofibril selective antibody mAb158 prevents accumulation of Aβ in astrocytes and rescues neurons from Aβ-induced cell death », Journal of Neuroinflammation, vol. 15, no 1, , p. 98 (PMID 29592816, PMCID 5875007, DOI 10.1186/s12974-018-1134-4)
- « Lecanemab Confirmatory Phase 3 Clarity Ad Study Met Primary Endpoint, Showing Highly Statistically Significant Reduction of Clinical Decline in Large Global Clinical Study of 1,795 Participants With Early Alzheimer's Disease », Biogen, (consulté le ) Erreur de référence : Balise
<ref>incorrecte : le nom « Biogen-Sep22 » est défini plusieurs fois avec des contenus différents. - « Alzheimer's Drug Slows Cognitive Decline in Key Study », New York Times, (consulté le )
- « A Study to Confirm Safety and Efficacy of Lecanemab in Participants With Early Alzheimer's Disease (Clarity AD) », ClinicalTrials.gov, (consulté le )