Zalmoxis (médicament)
Pour l’article homonyme, voir Zalmoxis (mythologie).
Pour l’article homonyme, voir Zalmoxes.
Zalmoxis est une thérapie cellulaire indiquée chez les patients adultes atteints d’hémopathies malignes recevant une greffe de cellules souches hématopoïétiques. Ce médicament, produit par la société italienne MolMed, a obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne centralisée conditionnelle en 2016, autorisation délivrée par l'Agence européenne du médicament. Zalmoxis bénéficie du statut de médicament orphelin[1],[2].
Composition[modifier | modifier le code]
Zalmoxis est une thérapie cellulaire à base de cellules T allogéniques génétiquement modifiées avec un vecteur rétroviral codant une forme tronquée du récepteur NGF (Nerve Growth Factor) de basse affinité et pour la thymidine kinase du virus de l'herpès simplex de type 1 (HSV-TK Mut2)[1].
Utilisation[modifier | modifier le code]
Zalmoxis est indiqué en traitement d'appoint dans la transplantation de cellules souches hématopoïétiques haplo-identiques chez les adultes à haut risque d'hémopathies malignes et permet la reconstitution immunitaire après une greffe et la réduction du risque de maladie du greffon contre l'hôte[1].
Effets adverses[modifier | modifier le code]
L'effet adverse le plus important est l'apparition de la maladie du greffon contre l'hôte. Dans ce cas, la maladie peut être traitée avec ganciclovir ou valganciclovir qui tue les cellules T modifiées grâce au gène de la thymidine kinase du virus de l'herpès simplex de type 1 contenu dans les cellules transformées[1].
Marché[modifier | modifier le code]
Le traitement avec Zalmoxis concerne environ 1.300 patients chaque année en Europe, un chiffre qui croît de 30% par an [3].
Notes et références[modifier | modifier le code]
- Zalmoxis sur le site de l'Agence européenne du médicament (consulté le 27 août 2016)
- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juillet 2016 - Point d'information sur le site de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (consulté le 27 août 2016)
- AMM européenne conditionnelle pour la thérapie génique Zalmoxis* sur le site de APMNews.com (nécessite abonnement) (consulté le 27 août 2016)
