Comité européen des médicaments à usage humain

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Le Comité des médicaments à usage humain (anglais : Committee for Medicinal Products for Human Use, communément abrégé CHMP) est un comité de l'Agence européenne des médicaments (EMA)[1].

Organisation[modifier | modifier le code]

Le comité se compose d'un président, d'un représentant (et d'un suppléant) de chacune des autorités nationales compétentes de tous les états membres de l'Union Européenne ainsi que de celles de l'Islande et de la Norvège[2], et jusqu'à 5 membres cooptés (experts ad hoc sur un sujet particulier). Il se réunit tous les mois au siège de l'Agence européenne des médicaments.

Rôles[modifier | modifier le code]

Le CHMP évalue les demandes relatives aux médicaments dans le cadre des procédure centralisées d'autorisation communautaire de mise sur le marché.
Conformément au règlement no 726/2004/CE de la Commission Européenne, il rend des avis scientifiques sur toutes les questions relatives aux médicaments à usage humain.
Le CHMP peut arbitrer les cas de désaccords entre États membres en cas de procédure décentralisée ou de reconnaissance mutuelle de mise sur le marché de médicaments impliquant plusieurs États membres. Il peut aussi intervenir lorsque des craintes relatives à la protection de la santé publique en rapport avec des médicaments sont en jeu.

Articles connexes[modifier | modifier le code]

Références[modifier | modifier le code]

  1. Description du CHMP sur le site web de l'EMA
  2. Composition du CHMP